药格局CDE 公开目录 · 按周计数
全国审评周报
2022年4月29日至2022年5月5日期间，现有CDE受理记录包含105个药品申请（数据截至2026年11月13日 06:00）。其中12个为仿制申请，涉及11个药品名称。
2022/04/29 – 2022/05/05
- 本周新受理
- 105件
- 新报仿制的品种（药品名称去重）
- 11个
- 本周受理、目前在审
- 0件
口径本周受理号中，数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数；按受理日期计，在审目录每日整表拉取，不依赖快照历史。
已有公开页面的名称带有链接。
本周新受理
按申请类型和药品类型分列
105件，其中仿制 12 件
按申请类型
| 申请类型 | 件数 |
|---|---|
| 补充申请 | 53 |
| 新药 | 25 |
| 仿制 | 12 |
| 进口 | 12 |
| 未标注 | 3 |
按药品类型
| 药品类型 | 件数 |
|---|---|
| 化药 | 70 |
| 中药 | 20 |
| 治疗用生物制品 | 11 |
| 预防用生物制品 | 4 |
口径受理日期在本周区间内的受理号；申请类型、药品类型取 CDE 目录原文，空值记为“未标注”。
新受理最多的企业
前 10 家，共 65 家企业有新受理
| 序 | 企业（第一申请人） | 件数 | 品种数 | 其中仿制 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | UNION therapeutics A/S | 6 | 2 | 0 |
| 2 | 河南太龙药业股份有限公司 | 5 | 5 | 0 |
| 3 | 吉林真元制药有限公司 | 4 | 4 | 0 |
| 4 | 北京科兴生物制品有限公司 | 4 | 2 | 0 |
| 5 | MINGHUI PHARMACEUTICAL PTY LTD | 4 | 1 | 0 |
| 6 | 厦门特宝生物工程股份有限公司 | 4 | 1 | 0 |
| 7 | 乐普药业股份有限公司 | 3 | 1 | 0 |
| 8 | 江苏豪森药业集团有限公司 | 3 | 1 | 0 |
| 9 | 北京慧宝源生物技术股份有限公司 | 2 | 2 | 0 |
| 10 | 北京朗迪制药有限公司 | 2 | 2 | 0 |
口径本周受理号按第一申请人分组；品种数按药品名称去重；“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。
在审变化
按本平台的在审目录快照对比
数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史，进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。
口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号，不含首次快照当天（2026/10/22）的基线记录；离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号；结论以 NMPA 批准证明送达信息为准，未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。
3 类与新药受理
本周 40 件
| 受理日期 | 药品名称 | 申请人 |
|---|---|---|
| 2022/05/05进口 · 1 类 | Orismilast 缓释片JXHL2200100 | UNION therapeutics A/S；Innovent Biologics (Suzhou) Co. Ltd. |
| 2022/05/05进口 · 1 类 | Orismilast缓释片JXHL2200099 | UNION therapeutics A/S；Innovent Biologics (Suzhou) Co. Ltd. |
| 2022/05/05进口 · 1 类 | Orismilast缓释片JXHL2200098 | UNION therapeutics A/S；Innovent Biologics (Suzhou) Co. Ltd. |
| 2022/05/05进口 · 1 类 | Orismilast 缓释片JXHL2200097 | UNION therapeutics A/S；Innovent Biologics (Suzhou) Co. Ltd. |
| 2022/05/05进口 · 1 类 | Orismilast缓释片JXHL2200096 | UNION therapeutics A/S；Innovent Biologics (Suzhou) Co. Ltd. |
| 2022/05/05进口 · 1 类 | Orismilast缓释片JXHL2200095 | UNION therapeutics A/S；Innovent Biologics (Suzhou) Co. Ltd. |
| 2022/05/05仿制 · 3 类 | 替硝唑片CYHS2200698 | 石家庄四药有限公司 |
| 2022/05/05仿制 · 3 类 | 注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯CYHS2200696 | 科贝园（北京）医药科技有限公司；山西普德药业有限公司 |
| 2022/05/05新药 · 1.1 类 | 参味宁郁片CXZS2200005 | 广东思济药业有限公司；一力制药（罗定）有限公司 |
| 2022/05/05新药 · 1 类 | GZR4CXSL2200192 | 甘李药业股份有限公司 |
| 2022/05/05新药 · 1 类 | 培莫沙肽注射液CXHS2200022 | 江苏豪森药业集团有限公司 |
| 2022/05/05新药 · 1 类 | 培莫沙肽注射液CXHS2200021 | 江苏豪森药业集团有限公司 |
| 2022/05/05新药 · 1 类 | 培莫沙肽注射液CXHS2200020 | 江苏豪森药业集团有限公司 |
| 2022/05/05新药 · 2.2;2.4 类 | BM201注射液CXHL2200273 | 苏州百迈生物医药有限公司 |
| 2022/05/05新药 · 1 类 | HS248片CXHL2200272 | 瀚晖制药有限公司 |
| 2022/05/05新药 · 1 类 | HS248片CXHL2200271 | 瀚晖制药有限公司 |
| 2022/05/05新药 · 2.2 类 | 环孢素滴眼液CXHL2200262 | 珠海亿胜生物制药有限公司 |
| 2022/04/29进口 · 1 类 | MH080乳膏JXHL2200094 | MINGHUI PHARMACEUTICAL PTY LTD；Minghui Pharmaceutical (Hangzhou) Ltd |
| 2022/04/29进口 · 1 类 | MH080乳膏JXHL2200093 | MINGHUI PHARMACEUTICAL PTY LTD；Minghui Pharmaceutical (Hangzhou) Ltd |
| 2022/04/29进口 · 1 类 | MH080乳膏JXHL2200092 | MINGHUI PHARMACEUTICAL PTY LTD；Minghui Pharmaceutical (Hangzhou) Ltd |
| 2022/04/29进口 · 1 类 | MH080乳膏JXHL2200091 | MINGHUI PHARMACEUTICAL PTY LTD；Minghui Pharmaceutical (Hangzhou) Ltd |
| 2022/04/29仿制 · 3 类 | 注射用哌拉西林钠CYHS2200694 | 山东道齐生物医药科技有限公司；中孚药业股份有限公司 |
| 2022/04/29仿制 · 3 类 | 盐酸多柔比星脂质体注射液CYHS2200689 | 浙江圣兆药物科技股份有限公司；浙江海正药业股份有限公司 |
| 2022/04/29仿制 · 3 类 | 布洛芬注射液CYHS2200644 | 成都苑东生物制药股份有限公司 |
| 2022/04/29新药 · 1.2 类 | 甘草总查耳酮胶囊CXZL2200021 | 北京慧宝源生物技术股份有限公司 |
| 2022/04/29新药 · 1.2 类 | 甘草总查耳酮CXZL2200020 | 北京慧宝源生物技术股份有限公司 |
| 2022/04/29新药 · 3.4 类 | 人凝血酶原复合物CXSS2200049 | 四川远大蜀阳药业有限责任公司 |
| 2022/04/29新药 · 1 类 | 拓培非格司亭注射液CXSS2200048 | 厦门特宝生物工程股份有限公司 |
| 2022/04/29新药 · 1 类 | 拓培非格司亭注射液CXSS2200047 | 厦门特宝生物工程股份有限公司 |
| 2022/04/29新药 · 1 类 | 拓培非格司亭注射液CXSS2200046 | 厦门特宝生物工程股份有限公司 |
另有 10 件未列出（最多列 30 条）。
口径本周受理号中申请类型为“新药”，或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请（不含补充申请与再注册）；按受理日期倒序，最多列 30 条。
订阅周报
不需要账号。
邮件内容与本页相同：各节计数、前 10 名和口径，附完整周报链接。邮箱地址只用于发送周报。