药格局CDE 公开目录 · 按周计数
全国审评周报
2022年4月6日至2022年4月12日期间，现有CDE受理记录包含187个药品申请（数据截至2026年11月13日 06:00）。其中48个为仿制申请，涉及34个药品名称。
2022/04/06 – 2022/04/12
- 本周新受理
- 187件
- 新报仿制的品种（药品名称去重）
- 34个
- 本周受理、目前在审
- 0件
口径本周受理号中，数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数；按受理日期计，在审目录每日整表拉取，不依赖快照历史。
已有公开页面的名称带有链接。
本周新受理
按申请类型和药品类型分列
187件，其中仿制 48 件
按申请类型
| 申请类型 | 件数 |
|---|---|
| 补充申请 | 93 |
| 仿制 | 48 |
| 新药 | 26 |
| 进口 | 14 |
| 未标注 | 4 |
| 进口再注册 | 2 |
按药品类型
| 药品类型 | 件数 |
|---|---|
| 化药 | 154 |
| 治疗用生物制品 | 21 |
| 中药 | 9 |
| 预防用生物制品 | 3 |
口径受理日期在本周区间内的受理号；申请类型、药品类型取 CDE 目录原文，空值记为“未标注”。
新受理最多的企业
前 10 家，共 120 家企业有新受理
| 序 | 企业（第一申请人） | 件数 | 品种数 | 其中仿制 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 安徽省轶风堂科技有限公司 | 6 | 5 | 0 |
| 2 | Boehringer Ingelheim International GmbH | 5 | 1 | 0 |
| 3 | Sanofi -aventis France | 5 | 1 | 0 |
| 4 | 浙江恒研医药科技有限公司 | 4 | 3 | 4 |
| 5 | 石家庄四药有限公司 | 4 | 3 | 3 |
| 6 | Novo Nordisk A/S | 4 | 1 | 0 |
| 7 | 成都康弘药业集团股份有限公司 | 4 | 1 | 4 |
| 8 | 成都倍特药业股份有限公司 | 3 | 2 | 3 |
| 9 | Biocon Pharma Limited | 3 | 1 | 0 |
| 10 | Blueprint Medicines Corporation | 3 | 1 | 0 |
口径本周受理号按第一申请人分组；品种数按药品名称去重；“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。
在审变化
按本平台的在审目录快照对比
数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史，进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。
口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号，不含首次快照当天（2026/10/22）的基线记录；离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号；结论以 NMPA 批准证明送达信息为准，未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。
3 类与新药受理
本周 50 件
| 受理日期 | 药品名称 | 申请人 |
|---|---|---|
| 2022/04/12进口 · 1 类 | TremelimumabJXSL2200045 | MedImmune LLC；AstraZeneca Global R&D (China) Co. Ltd. |
| 2022/04/12进口 · 1 类 | JDQ443片JXHL2200085 | Novartis Pharma AG；China Novartis Institutes for BioMedical Reasearch Co. Ltd |
| 2022/04/12仿制 · 3 类 | 洛索洛芬钠细粒剂CYHS2200568 | 浙江恒研医药科技有限公司；浙江赛默制药有限公司 |
| 2022/04/12仿制 · 3 类 | 注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯CYHS2200564 | 苏州朗科生物技术股份有限公司；江苏金丝利药业股份有限公司 |
| 2022/04/12新药 · 1 类 | IBI363CXSL2200168 | 信达生物制药（苏州）有限公司 |
| 2022/04/12新药 · 1 类 | 注射用DNV3CXSL2200167 | 浙江时迈药业有限公司 |
| 2022/04/12新药 · 1 类 | 注射用DNV3CXSL2200166 | 浙江时迈药业有限公司 |
| 2022/04/12新药 · 1 类 | ZLT-001注射液CXSL2200165 | 广州智瓴生物医药有限公司 |
| 2022/04/12新药 · 1 类 | HRS-7983片CXHL2200231 | 成都盛迪医药有限公司 |
| 2022/04/12新药 · 1 类 | HRS-7983片CXHL2200230 | 成都盛迪医药有限公司 |
| 2022/04/11进口 · 1 类 | CK-3773274片JXHL2200084 | Cytokinetics Incorporated；Ji Xing Pharmaceuticals (Shanghai) Co. Ltd |
| 2022/04/11仿制 · 3 类 | 缩宫素注射液CYHS2200553 | 杭州云柏医药科技有限公司；新乡市常乐制药有限责任公司 |
| 2022/04/11仿制 · 3 类 | 缩宫素注射液CYHS2200552 | 杭州云柏医药科技有限公司；新乡市常乐制药有限责任公司 |
| 2022/04/11新药 · 2.2 类 | 斯鲁利单抗注射液CXSS2200037 | 上海复宏汉霖生物制药有限公司 |
| 2022/04/11新药 · 1 类 | TAA06注射液CXSL2200164 | 博生吉医药科技（苏州）有限公司 |
| 2022/04/11新药 · 1 类 | 安纳拉唑钠肠溶片CXHL2200229 | 轩竹（北京）医药科技有限公司 |
| 2022/04/11新药 · 2.4;2.1 类 | 左旋盐酸班布特罗片CXHL2200228 | 东莞市凯法生物医药有限公司 |
| 2022/04/11新药 · 1 类 | TT-01488片CXHL2200227 | 药捷安康（南京）科技股份有限公司 |
| 2022/04/11新药 · 1 类 | TT-01488片CXHL2200226 | 药捷安康（南京）科技股份有限公司 |
| 2022/04/11新药 · 1 类 | TT-01488片CXHL2200225 | 药捷安康（南京）科技股份有限公司 |
| 2022/04/11新药 · 1 类 | KL340399注射液CXHL2200224 | 四川科伦博泰生物医药股份有限公司 |
| 2022/04/11新药 · 1 类 | KL340399注射液CXHL2200223 | 四川科伦博泰生物医药股份有限公司 |
| 2022/04/08进口 · 1 类 | Donanemab注射液JXSL2200044 | Eli Lilly and Company；Lilly Suzhou Pharmaceutical Co. Ltd. |
| 2022/04/08仿制 · 3 类 | 盐酸昂丹司琼片CYHS2200547 | 石家庄四药有限公司 |
| 2022/04/08仿制 · 3 类 | 盐酸昂丹司琼片CYHS2200546 | 石家庄四药有限公司 |
| 2022/04/08仿制 · 3 类 | 利奈唑胺氯化钠注射液CYHS2200543 | 石家庄四药有限公司 |
| 2022/04/08仿制 · 3 类 | 瑞巴派特片CYHS2200541 | 重庆圣华曦药业股份有限公司 |
| 2022/04/08仿制 · 3 类 | 盐酸卡利拉嗪胶囊CYHL2200031 | 成都康弘药业集团股份有限公司 |
| 2022/04/08仿制 · 3 类 | 盐酸卡利拉嗪胶囊CYHL2200030 | 成都康弘药业集团股份有限公司 |
| 2022/04/08仿制 · 3 类 | 盐酸卡利拉嗪胶囊CYHL2200029 | 成都康弘药业集团股份有限公司 |
另有 20 件未列出（最多列 30 条）。
口径本周受理号中申请类型为“新药”，或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请（不含补充申请与再注册）；按受理日期倒序，最多列 30 条。
订阅周报
不需要账号。
邮件内容与本页相同：各节计数、前 10 名和口径，附完整周报链接。邮箱地址只用于发送周报。