药格局CDE 公开目录 · 按周计数
全国审评周报
2022年3月26日至2022年4月1日期间，现有CDE受理记录包含182个药品申请（数据截至2026年11月13日 06:00）。其中34个为仿制申请，涉及29个药品名称。
2022/03/26 – 2022/04/01
- 本周新受理
- 182件
- 新报仿制的品种（药品名称去重）
- 29个
- 本周受理、目前在审
- 0件
口径本周受理号中，数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数；按受理日期计，在审目录每日整表拉取，不依赖快照历史。
已有公开页面的名称带有链接。
本周新受理
按申请类型和药品类型分列
182件，其中仿制 34 件
按申请类型
| 申请类型 | 件数 |
|---|---|
| 补充申请 | 99 |
| 仿制 | 34 |
| 新药 | 27 |
| 进口 | 17 |
| 进口再注册 | 3 |
| 未标注 | 2 |
按药品类型
| 药品类型 | 件数 |
|---|---|
| 化药 | 133 |
| 治疗用生物制品 | 28 |
| 中药 | 19 |
| 预防用生物制品 | 2 |
口径受理日期在本周区间内的受理号；申请类型、药品类型取 CDE 目录原文，空值记为“未标注”。
新受理最多的企业
前 10 家，共 121 家企业有新受理
| 序 | 企业（第一申请人） | 件数 | 品种数 | 其中仿制 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Pfizer Inc. | 6 | 4 | 0 |
| 2 | 正大天晴药业集团股份有限公司 | 5 | 3 | 0 |
| 3 | 上海皇象铁力蓝天制药有限公司 | 4 | 4 | 0 |
| 4 | 安徽九洲方圆制药有限公司 | 4 | 4 | 0 |
| 5 | Genzyme Europe B.V. | 4 | 2 | 0 |
| 6 | A. Menarini GmbH | 4 | 1 | 0 |
| 7 | 江苏恒瑞医药股份有限公司 | 4 | 1 | 0 |
| 8 | 科兴生物制药股份有限公司 | 4 | 1 | 0 |
| 9 | 河南润弘制药股份有限公司 | 3 | 3 | 0 |
| 10 | Boehringer Ingelheim International GmbH | 3 | 1 | 0 |
口径本周受理号按第一申请人分组；品种数按药品名称去重；“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。
在审变化
按本平台的在审目录快照对比
数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史，进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。
口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号，不含首次快照当天（2026/10/22）的基线记录；离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号；结论以 NMPA 批准证明送达信息为准，未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。
3 类与新药受理
本周 47 件
| 受理日期 | 药品名称 | 申请人 |
|---|---|---|
| 2022/04/01进口 · 2.6 类 | 20价肺炎球菌多糖结合疫苗JXSL2200043 | Wyeth Pharmaceuticals LLC a subsidiary of Pfizer Inc.；Pfizer Investment CO Ltd. |
| 2022/04/01进口 · 1 类 | 注射用PF-06730512JXSL2200042 | Pfizer Inc.；Pfizer Investment Co. Ltd. |
| 2022/04/01进口 · 1 类 | BI685509片JXHL2200074 | Boehringer Ingelheim International GmbH；Boehringer Ingelheim (China) Investment Co. Ltd. |
| 2022/04/01进口 · 1 类 | BI685509片JXHL2200073 | Boehringer Ingelheim International GmbH；Boehringer Ingelheim (China) Investment Co. Ltd. |
| 2022/04/01进口 · 1 类 | BI685509片JXHL2200072 | Boehringer Ingelheim International GmbH；Boehringer Ingelheim (China) Investment Co. Ltd. |
| 2022/04/01仿制 · 3 类 | 马来酸依那普利口服溶液CYHS2200518 | 成都苑东生物制药股份有限公司；华益药业科技（安徽）有限公司 |
| 2022/04/01仿制 · 3 类 | 奥赛利定富马酸盐注射液CYHS2200516 | 江苏恩华药业股份有限公司 |
| 2022/03/31进口 · 2.2 类 | HL242吸入气雾剂JXHL2200079 | HAISCO HOLDINGS PTE. LTD.；Haisco Pharmaceutical Group Co. Ltd. |
| 2022/03/31进口 · 2.2 类 | HL242吸入气雾剂JXHL2200078 | HAISCO HOLDINGS PTE. LTD.；Haisco Pharmaceutical Group Co. Ltd. |
| 2022/03/31进口 · 2.2 类 | HL242吸入气雾剂JXHL2200077 | HAISCO HOLDINGS PTE. LTD.；Haisco Pharmaceutical Group Co. Ltd. |
| 2022/03/31仿制 · 3 类 | 卡络磺钠注射液CYHS2200513 | 湖北欣泽霏药业有限公司；武汉华龙生物制药有限公司 |
| 2022/03/31仿制 · 3 类 | 氨甲环酸注射液CYHS2200509 | 嘉实（湖南）医药科技有限公司；湖南五洲通药业股份有限公司 |
| 2022/03/31仿制 · 3 类 | 氨甲环酸注射液CYHS2200508 | 嘉实（湖南）医药科技有限公司；湖南五洲通药业股份有限公司 |
| 2022/03/31新药 · 1 类 | 自体多抗原特异性细胞毒性T淋巴细胞注射液CXSL2200153 | 深圳益世康宁生物科技有限公司 |
| 2022/03/31新药 · 1 类 | SH010注射液CXSL2200149 | 南京圣和药业股份有限公司 |
| 2022/03/31新药 · 1 类 | 注射用ZKLJ02CXHL2200207 | 云南中科龙津生物科技有限公司 |
| 2022/03/31新药 · 2.3 类 | 注射用BH006CXHL2200206 | 珠海贝海生物技术有限公司 |
| 2022/03/30进口 · 2.2 类 | 肾上腺素鼻喷雾剂JXHL2200076 | ARS Pharmaceuticals Inc.；Pediatrix Therapeutics (Shanghai) Co. Ltd |
| 2022/03/30进口 · 2.2 类 | 肾上腺素鼻喷雾剂JXHL2200075 | ARS Pharmaceuticals Inc.；Pediatrix Therapeutics (Shanghai) Co. Ltd |
| 2022/03/30仿制 · 3 类 | 硫代硫酸钠注射液CYHS2200503 | 四川汇宇制药股份有限公司 |
| 2022/03/30仿制 · 3 类 | 硫代硫酸钠注射液CYHS2200502 | 四川汇宇制药股份有限公司 |
| 2022/03/30新药 · 1 类 | AK104注射液CXSL2200134 | 康方药业有限公司 |
| 2022/03/30新药 · 2.3 类 | 注射用H889ACXHL2200205 | 湖州惠中济世生物科技有限公司 |
| 2022/03/30新药 · 2.3 类 | 注射用H889ACXHL2200204 | 湖州惠中济世生物科技有限公司 |
| 2022/03/30新药 · 1 类 | WJ13404片CXHL2200203 | 苏州君境生物医药科技有限公司 |
| 2022/03/30新药 · 1 类 | WJ13404片CXHL2200202 | 苏州君境生物医药科技有限公司 |
| 2022/03/30新药 · 1 类 | Ceralasertib薄膜包衣片CXHL2200201 | 阿斯利康全球研发（中国）有限公司 |
| 2022/03/30新药 · 1 类 | Ceralasertib薄膜包衣片CXHL2200200 | 阿斯利康全球研发（中国）有限公司 |
| 2022/03/29仿制 · 3 类 | 盐酸替罗非班注射液CYHS2200496 | 石家庄四药有限公司 |
| 2022/03/29新药 · 1.1 类 | 清达颗粒CXZL2200016 | 福建中医药大学 |
另有 17 件未列出（最多列 30 条）。
口径本周受理号中申请类型为“新药”，或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请（不含补充申请与再注册）；按受理日期倒序，最多列 30 条。
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