药格局CDE 公开目录 · 按周计数
全国审评周报
2022年3月5日至2022年3月11日期间，现有CDE受理记录包含248个药品申请（数据截至2026年11月13日 06:00）。其中39个为仿制申请，涉及27个药品名称。
2022/03/05 – 2022/03/11
- 本周新受理
- 248件
- 新报仿制的品种（药品名称去重）
- 27个
- 本周受理、目前在审
- 0件
口径本周受理号中，数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数；按受理日期计，在审目录每日整表拉取，不依赖快照历史。
已有公开页面的名称带有链接。
本周新受理
按申请类型和药品类型分列
248件，其中仿制 39 件
按申请类型
| 申请类型 | 件数 |
|---|---|
| 补充申请 | 133 |
| 仿制 | 39 |
| 新药 | 29 |
| 进口再注册 | 22 |
| 进口 | 14 |
| 未标注 | 11 |
按药品类型
| 药品类型 | 件数 |
|---|---|
| 化药 | 159 |
| 中药 | 46 |
| 治疗用生物制品 | 38 |
| 生物制品 | 4 |
| 预防用生物制品 | 1 |
口径受理日期在本周区间内的受理号；申请类型、药品类型取 CDE 目录原文，空值记为“未标注”。
新受理最多的企业
前 10 家，共 124 家企业有新受理
| 序 | 企业（第一申请人） | 件数 | 品种数 | 其中仿制 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 黑龙江珍宝岛药业股份有限公司 | 16 | 16 | 0 |
| 2 | 山东泽宇生物有限公司 | 12 | 11 | 0 |
| 3 | SHIN POONG Pharmaceutical Co. Ltd. | 8 | 2 | 0 |
| 4 | 百济神州（苏州）生物科技有限公司 | 8 | 1 | 0 |
| 5 | 乐泰药业有限公司 | 6 | 6 | 0 |
| 6 | 信达生物制药（苏州）有限公司 | 6 | 1 | 0 |
| 7 | 江右制药（常德）有限公司 | 5 | 5 | 0 |
| 8 | 山东新时代药业有限公司 | 5 | 2 | 4 |
| 9 | 北京柏雅联合药物研究所有限公司 | 4 | 4 | 0 |
| 10 | 北京轩升制药有限公司 | 4 | 3 | 0 |
口径本周受理号按第一申请人分组；品种数按药品名称去重；“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。
在审变化
按本平台的在审目录快照对比
数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史，进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。
口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号，不含首次快照当天（2026/10/22）的基线记录；离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号；结论以 NMPA 批准证明送达信息为准，未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。
3 类与新药受理
本周 51 件
| 受理日期 | 药品名称 | 申请人 |
|---|---|---|
| 2022/03/11进口 · 3.1 类 | 注射用维布妥昔单抗JXSL2200028 | Takeda Pharma A/S；Takeda(China) International Trading Co. Ltd |
| 2022/03/11进口 · 1 类 | NNC0194-0499注射液JXSL2200025 | Novo Nordisk A/S；Novo Nordisk（China）Pharmaceuticals Co. Ltd. |
| 2022/03/11进口 · 1 类 | CB-5339 胶囊JXHL2200056 | Cleave Therapeutics Inc.；CASI Pharmaceuticals (China) Co. Ltd. |
| 2022/03/11进口 · 1 类 | CB-5339 胶囊JXHL2200055 | Cleave Therapeutics Inc.；CASI Pharmaceuticals (China) Co. Ltd. |
| 2022/03/11仿制 · 3 类 | 阿立哌唑口崩片CYHS2200439 | 瑞阳制药股份有限公司 |
| 2022/03/11仿制 · 3 类 | 氯巴占片CYHS2200436 | 宜昌人福药业有限责任公司 |
| 2022/03/11仿制 · 3 类 | 氯巴占片CYHS2200435 | 宜昌人福药业有限责任公司 |
| 2022/03/11仿制 · 3 类 | 洛索洛芬钠口服溶液CYHS2200434 | 湖南普道医药技术有限公司；湖南九典制药股份有限公司 |
| 2022/03/11仿制 · 3 类 | 盐酸右美托咪定注射液CYHS2200422 | 遂成药业股份有限公司 |
| 2022/03/11仿制 · 3 类 | 盐酸右美托咪定注射液CYHS2200421 | 遂成药业股份有限公司 |
| 2022/03/11新药 · 2.1 类 | 黄氏响声儿童喷雾剂CXZL2200014 | 无锡济煜山禾医药科技有限公司；无锡济煜山禾药业股份有限公司 |
| 2022/03/11新药 · 1.4 类 | 四价流感病毒亚单位疫苗CXSS2200023 | 江苏中慧元通生物科技股份有限公司 |
| 2022/03/11新药 · 1 类 | QL1706注射液CXSL2200124 | 齐鲁制药有限公司 |
| 2022/03/10仿制 · 3 类 | 右佐匹克隆片CYHS2200427 | 常州四药制药有限公司 |
| 2022/03/10新药 · 2.2 类 | 丁苯酞注射液CXHL2200153 | 仁合益康集团有限公司 |
| 2022/03/09仿制 · 3 类 | 氨磺必利注射液CYHL2200024 | 齐鲁制药（海南）有限公司 |
| 2022/03/09仿制 · 3 类 | 氨磺必利注射液CYHL2200023 | 齐鲁制药（海南）有限公司 |
| 2022/03/09新药 · 1 类 | IO-108注射液CXSL2200123 | 以明生物医药科技（杭州）有限公司 |
| 2022/03/09新药 · 1 类 | SHR-1918 注射液CXSL2200122 | 北京盛迪医药有限公司 |
| 2022/03/09新药 · 1 类 | ASKG712注射液CXSL2200120 | 苏州奥赛康生物医药有限公司 |
| 2022/03/09新药 · 1 类 | BGB-11417薄膜包衣片CXHL2200152 | 百济神州（苏州）生物科技有限公司 |
| 2022/03/09新药 · 1 类 | BGB-11417薄膜包衣片CXHL2200151 | 百济神州（苏州）生物科技有限公司 |
| 2022/03/09新药 · 1 类 | BGB-11417薄膜包衣片CXHL2200150 | 百济神州（苏州）生物科技有限公司 |
| 2022/03/09新药 · 1 类 | BGB-11417薄膜包衣片CXHL2200149 | 百济神州（苏州）生物科技有限公司 |
| 2022/03/08进口 · 3.1 类 | 帕博利珠单抗注射液JXSS2200010 | Merck Sharp & Dohme Corp. a subsidiary of Merck & Co. Inc.；MSD Ireland (Carlow)；MSD R&D (China) Co. Ltd |
| 2022/03/08进口 · 1 类 | VIS649JXSL2200022 | Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization Inc.；Otsuka Beijing Research Institute |
| 2022/03/08进口 · 1 类 | VIC-1911片JXHL2200054 | JS INNOPHARM LIMITED；JS InnoPharm (Suzhou) Ltd. |
| 2022/03/08进口 · 1 类 | VIC-1911片JXHL2200053 | JS INNOPHARM LIMITED；JS InnoPharm (Suzhou) Ltd. |
| 2022/03/08仿制 · 3 类 | 磷酸奥司他韦干糖浆CYHS2200416 | 江西施美药业股份有限公司 |
| 2022/03/08仿制 · 3 类 | 洛度沙胺氨丁三醇滴眼液CYHS2200415 | 武汉先路医药科技股份有限公司；四川禾亿制药有限公司 |
另有 21 件未列出（最多列 30 条）。
口径本周受理号中申请类型为“新药”，或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请（不含补充申请与再注册）；按受理日期倒序，最多列 30 条。
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