药格局CDE 公开目录 · 按周计数
全国审评周报
2022年2月13日至2022年2月19日期间，现有CDE受理记录包含214个药品申请（数据截至2026年11月13日 06:00）。其中48个为仿制申请，涉及36个药品名称。
2022/02/13 – 2022/02/19
- 本周新受理
- 214件
- 新报仿制的品种（药品名称去重）
- 36个
- 本周受理、目前在审
- 0件
口径本周受理号中，数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数；按受理日期计，在审目录每日整表拉取，不依赖快照历史。
已有公开页面的名称带有链接。
本周新受理
按申请类型和药品类型分列
214件，其中仿制 48 件
按申请类型
| 申请类型 | 件数 |
|---|---|
| 补充申请 | 114 |
| 仿制 | 48 |
| 新药 | 31 |
| 未标注 | 11 |
| 进口 | 10 |
按药品类型
| 药品类型 | 件数 |
|---|---|
| 化药 | 153 |
| 治疗用生物制品 | 34 |
| 中药 | 26 |
| 生物制品 | 1 |
口径受理日期在本周区间内的受理号；申请类型、药品类型取 CDE 目录原文，空值记为“未标注”。
新受理最多的企业
前 10 家，共 128 家企业有新受理
| 序 | 企业（第一申请人） | 件数 | 品种数 | 其中仿制 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 广西壮族自治区花红金瑞药业有限公司 | 10 | 8 | 0 |
| 2 | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH | 6 | 6 | 0 |
| 3 | AstraZeneca UK Limited | 6 | 2 | 0 |
| 4 | 广西圣民制药有限公司 | 5 | 5 | 0 |
| 5 | 长春金赛药业有限责任公司 | 5 | 1 | 0 |
| 6 | 瑞阳制药股份有限公司 | 4 | 2 | 0 |
| 7 | Alembic Pharmaceuticals Limited | 4 | 1 | 0 |
| 8 | 信达生物制药（苏州）有限公司 | 4 | 1 | 0 |
| 9 | 常州制药厂有限公司 | 4 | 1 | 4 |
| 10 | 江苏康缘药业股份有限公司 | 3 | 3 | 0 |
口径本周受理号按第一申请人分组；品种数按药品名称去重；“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。
在审变化
按本平台的在审目录快照对比
数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史，进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。
口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号，不含首次快照当天（2026/10/22）的基线记录；离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号；结论以 NMPA 批准证明送达信息为准，未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。
3 类与新药受理
本周 48 件
| 受理日期 | 药品名称 | 申请人 |
|---|---|---|
| 2022/02/18进口 · 1 类 | Olvi-Vec注射液JXSL2200020 | Genelux Corporation；Newsoara Biopharma Co. Ltd. |
| 2022/02/18仿制 · 3 类 | 硫酸特布他林注射液CYHS2200341 | 成都利尔药业有限公司 |
| 2022/02/18仿制 · 3 类 | 泊马度胺胶囊CYHL2200021 | 常州制药厂有限公司 |
| 2022/02/18仿制 · 3 类 | 泊马度胺胶囊CYHL2200020 | 常州制药厂有限公司 |
| 2022/02/18仿制 · 3 类 | 泊马度胺胶囊CYHL2200019 | 常州制药厂有限公司 |
| 2022/02/18仿制 · 3 类 | 泊马度胺胶囊CYHL2200018 | 常州制药厂有限公司 |
| 2022/02/18新药 · 2.3 类 | 苁蓉总苷胶囊CXZL2200011 | 江苏康缘药业股份有限公司 |
| 2022/02/18新药 · 3.4 类 | 注射用重组人凝血因子ⅧCXSS2200014 | 成都蓉生药业有限责任公司 |
| 2022/02/18新药 · 1 类 | 人脐带间充质干细胞注射液CXSL2200098 | 上海爱萨尔生物科技有限公司 |
| 2022/02/18新药 · 1 类 | 人脐带间充质干细胞注射液CXSL2200097 | 上海爱萨尔生物科技有限公司 |
| 2022/02/18新药 · 1 类 | SHR-2010 注射液CXSL2200096 | 广东恒瑞医药有限公司 |
| 2022/02/18新药 · 1 类 | HS-10384片CXHL2200102 | 常州恒邦药业有限公司；上海翰森生物医药科技有限公司 |
| 2022/02/18新药 · 1 类 | HS-10384片CXHL2200101 | 常州恒邦药业有限公司；上海翰森生物医药科技有限公司 |
| 2022/02/18新药 · 2.1 类 | 注射用HR1801CXHL2200100 | 南京海融医药科技股份有限公司 |
| 2022/02/17进口 · 1 类 | Olvi-Vec注射液JXSL2200019 | Genelux Corporation；Newsoara Biopharma Co. Ltd. |
| 2022/02/17进口 · 2.2 类 | 注射用Belantamab mafodotinJXSL2200018 | GlaxoSmithKline (Ireland) Limited；GlaxoSmithKline (China) Investment Co. Limited |
| 2022/02/17仿制 · 3 类 | 注射用头孢西丁钠/氯化钠注射液CYHS2200336 | 北京锐业制药有限公司 |
| 2022/02/17仿制 · 3 类 | 注射用头孢西丁钠/氯化钠注射液CYHS2200335 | 北京锐业制药有限公司 |
| 2022/02/17仿制 · 3 类 | 聚卡波非钙颗粒CYHS2200334 | 苏州中化药品工业有限公司 |
| 2022/02/17仿制 · 3 类 | 盐酸去氧肾上腺素注射液CYHS2200329 | 合肥亿帆生物制药有限公司 |
| 2022/02/17仿制 · 3 类 | 胞磷胆碱钠注射液CYHS2200323 | 石家庄四药有限公司 |
| 2022/02/17新药 · 3.3 类 | 注射用曲妥珠单抗CXSS2200015 | 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司 |
| 2022/02/17新药 · 1 类 | DB-1202注射液CXSL2200095 | 映恩生物制药（苏州）有限公司 |
| 2022/02/17新药 · 1 类 | PM8002注射液CXSL2200094 | 普米斯生物技术（珠海）有限公司 |
| 2022/02/17新药 · 1 类 | R01散CXHL2200099 | 北京安健熹医药科技有限公司 |
| 2022/02/17新药 · 1 类 | TT-01488片CXHL2200092 | 药捷安康（南京）科技股份有限公司 |
| 2022/02/16新药 · 2.3 类 | 大株红景天胶囊CXZL2200010 | 江苏康缘药业股份有限公司 |
| 2022/02/16新药 · 1 类 | EVER001胶囊CXHL2200098 | 云顶新耀医药科技有限公司 |
| 2022/02/16新药 · 1 类 | SR750片CXHL2200095 | 上海赛默罗德生物科技有限公司 |
| 2022/02/16新药 · 1 类 | SR750片CXHL2200094 | 上海赛默罗德生物科技有限公司 |
另有 18 件未列出（最多列 30 条）。
口径本周受理号中申请类型为“新药”，或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请（不含补充申请与再注册）；按受理日期倒序，最多列 30 条。
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