药格局CDE 公开目录 · 按周计数
全国审评周报
2022年1月5日至2022年1月11日期间，现有CDE受理记录包含304个药品申请（数据截至2026年11月13日 06:00）。其中48个为仿制申请，涉及40个药品名称。
2022/01/05 – 2022/01/11
- 本周新受理
- 304件
- 新报仿制的品种（药品名称去重）
- 40个
- 本周受理、目前在审
- 0件
口径本周受理号中，数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数；按受理日期计，在审目录每日整表拉取，不依赖快照历史。
已有公开页面的名称带有链接。
本周新受理
按申请类型和药品类型分列
304件，其中仿制 48 件
按申请类型
| 申请类型 | 件数 |
|---|---|
| 补充申请 | 163 |
| 仿制 | 48 |
| 新药 | 43 |
| 进口 | 33 |
| 未标注 | 9 |
| 进口再注册 | 8 |
按药品类型
| 药品类型 | 件数 |
|---|---|
| 化药 | 207 |
| 治疗用生物制品 | 51 |
| 中药 | 40 |
| 生物制品 | 4 |
| 预防用生物制品 | 2 |
口径受理日期在本周区间内的受理号；申请类型、药品类型取 CDE 目录原文，空值记为“未标注”。
新受理最多的企业
前 10 家，共 177 家企业有新受理
| 序 | 企业（第一申请人） | 件数 | 品种数 | 其中仿制 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 华北制药集团先泰药业有限公司 | 17 | 4 | 0 |
| 2 | 哈尔滨红豆杉生物制药有限公司 | 8 | 7 | 0 |
| 3 | 江西九华药业有限公司 | 7 | 3 | 0 |
| 4 | 河南辅仁堂制药有限公司 | 6 | 6 | 0 |
| 5 | 湖北睿泽药业有限公司 | 6 | 6 | 0 |
| 6 | NewAmsterdam Pharma B.V. | 4 | 2 | 0 |
| 7 | Pfizer Europe MA EEIG | 4 | 2 | 0 |
| 8 | 重庆药友制药有限责任公司 | 4 | 2 | 4 |
| 9 | Fresenius Kabi AB | 4 | 1 | 0 |
| 10 | 年衍药业（珠海）有限公司 | 4 | 1 | 0 |
口径本周受理号按第一申请人分组；品种数按药品名称去重；“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。
在审变化
按本平台的在审目录快照对比
数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史，进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。
口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号，不含首次快照当天（2026/10/22）的基线记录；离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号；结论以 NMPA 批准证明送达信息为准，未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。
3 类与新药受理
本周 84 件
| 受理日期 | 药品名称 | 申请人 |
|---|---|---|
| 2022/01/11仿制 · 3 类 | 盐酸纳布啡注射液CYHS2200043 | 成都苑东生物制药股份有限公司 |
| 2022/01/11仿制 · 3 类 | 盐酸纳布啡注射液CYHS2200042 | 成都苑东生物制药股份有限公司 |
| 2022/01/11仿制 · 3 类 | 注射用拉氧头孢钠CYHS2200040 | 海南灵康制药有限公司 |
| 2022/01/11仿制 · 3 类 | 注射用拉氧头孢钠CYHS2200039 | 海南灵康制药有限公司 |
| 2022/01/11仿制 · 3 类 | 注射用拉氧头孢钠CYHS2200038 | 海南灵康制药有限公司 |
| 2022/01/11仿制 · 3 类 | 左氧氟沙星注射液CYHS2200036 | 山东华鲁制药有限公司 |
| 2022/01/11仿制 · 3 类 | 马来酸噻吗洛尔滴眼液CYHS2200033 | 武汉五景医药科技有限公司；武汉五景药业有限公司 |
| 2022/01/11仿制 · 3 类 | 钆贝葡胺注射液CYHS2200032 | 海南倍特药业有限公司 |
| 2022/01/11仿制 · 3 类 | 尼莫地平口服溶液CYHS2200017 | 浙江国镜药业有限公司 |
| 2022/01/11仿制 · 3 类 | 醋酸氟氢可的松片CYHS2102312 | 江苏福锌雨医药科技有限公司；江苏万禾制药有限公司 |
| 2022/01/11仿制 · 3 类 | 吸入用盐酸氨溴索溶液CYHL2200002 | 长风药业股份有限公司 |
| 2022/01/11新药 · 3.3 类 | 利妥昔单抗注射液CXSS2200002 | 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司 |
| 2022/01/11新药 · 1 类 | 泽贝妥单抗注射液CXSS2200001 | 浙江博锐生物制药有限公司；海正生物制药有限公司 |
| 2022/01/11新药 · 1 类 | AK127注射液CXSL2200011 | 中山康方生物医药有限公司 |
| 2022/01/11新药 · 1 类 | 伏罗尼布片CXHS2200003 | 贝达药业股份有限公司 |
| 2022/01/11新药 · 2.2 类 | 阿立哌唑口溶膜CXHS2200002 | 力品药业（厦门）股份有限公司；厦门力卓药业有限公司 |
| 2022/01/11新药 · 2.2 类 | 阿立哌唑口溶膜CXHS2200001 | 力品药业（厦门）股份有限公司；厦门力卓药业有限公司 |
| 2022/01/11新药 · 1 类 | 注射用GNPCXHL2200012 | 广州雷恩康亚生物医药科技有限公司 |
| 2022/01/11新药 · 1 类 | 注射用HSK36273CXHL2200011 | 海思科医药集团股份有限公司 |
| 2022/01/11新药 · 1 类 | 盐酸安舒法辛缓释片CXHL2200010 | 山东绿叶制药有限公司 |
| 2022/01/11新药 · 1 类 | 盐酸安舒法辛缓释片CXHL2200009 | 山东绿叶制药有限公司 |
| 2022/01/10进口 · 2.4 类 | 巴瑞替尼片JXHS2200004 | Eli Lilly Nederland B.V.；Lilly del Caribe Inc.；Lilly Suzhou Pharmaceutical Co. Ltd |
| 2022/01/10进口 · 2.4 类 | 巴瑞替尼片JXHS2200003 | Eli Lilly Nederland B.V.；Lilly del Caribe Inc.；Lilly Suzhou Pharmaceutical Co. Ltd |
| 2022/01/10仿制 · 3 类 | 地高辛注射液CYHS2200029 | 朗天药业（湖北）有限公司 |
| 2022/01/10仿制 · 3 类 | 盐酸溴已新注射液CYHS2200026 | 吉林四长制药有限公司 |
| 2022/01/10仿制 · 3 类 | 卡络磺钠注射液CYHS2200024 | 仁合益康集团有限公司；河北仁合益康药业有限公司 |
| 2022/01/10仿制 · 3 类 | 醋酸去氨加压素口服溶液CYHS2200023 | 南京海纳医药科技股份有限公司；南京海纳制药有限公司 |
| 2022/01/10仿制 · 3 类 | 奥贝胆酸片CYHL2200001 | 华润三九医药股份有限公司 |
| 2022/01/10新药 · 1 类 | QX005N注射液CXSL2200010 | 江苏荃信生物医药股份有限公司 |
| 2022/01/10新药 · 1 类 | SSGJ-617注射液CXSL2200008 | 三生国健药业（上海）股份有限公司 |
另有 54 件未列出（最多列 30 条）。
口径本周受理号中申请类型为“新药”，或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请（不含补充申请与再注册）；按受理日期倒序，最多列 30 条。
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