药格局CDE 公开目录 · 按周计数
全国审评周报
2021年8月3日至2021年8月9日期间，现有CDE受理记录包含279个药品申请（数据截至2026年11月13日 06:00）。其中43个为仿制申请，涉及32个药品名称。
2021/08/03 – 2021/08/09
- 本周新受理
- 279件
- 新报仿制的品种（药品名称去重）
- 32个
- 本周受理、目前在审
- 1件
口径本周受理号中，数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数；按受理日期计，在审目录每日整表拉取，不依赖快照历史。
已有公开页面的名称带有链接。
本周新受理
按申请类型和药品类型分列
279件，其中仿制 43 件
按申请类型
| 申请类型 | 件数 |
|---|---|
| 补充申请 | 123 |
| 新药 | 65 |
| 仿制 | 43 |
| 进口再注册 | 21 |
| 进口 | 19 |
| 未标注 | 8 |
按药品类型
| 药品类型 | 件数 |
|---|---|
| 化药 | 189 |
| 中药 | 44 |
| 治疗用生物制品 | 44 |
| 体外诊断试剂 | 1 |
| 预防用生物制品 | 1 |
口径受理日期在本周区间内的受理号；申请类型、药品类型取 CDE 目录原文，空值记为“未标注”。
新受理最多的企业
前 10 家，共 154 家企业有新受理
| 序 | 企业（第一申请人） | 件数 | 品种数 | 其中仿制 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 山西辅仁恒峰药业有限公司 | 20 | 20 | 0 |
| 2 | 江苏恒瑞医药股份有限公司 | 13 | 6 | 0 |
| 3 | 山东二叶制药有限公司 | 11 | 3 | 0 |
| 4 | 陕西安远堂药业有限公司 | 6 | 6 | 0 |
| 5 | Novartis Pharma Schweiz AG | 6 | 2 | 0 |
| 6 | 杭州邦顺制药有限公司 | 6 | 2 | 0 |
| 7 | Eli Lilly and Company | 6 | 1 | 0 |
| 8 | Fresenius Kabi Deutschland GmbH | 6 | 1 | 0 |
| 9 | 陕西步长制药有限公司 | 4 | 4 | 0 |
| 10 | 三生国健药业（上海）股份有限公司 | 4 | 2 | 0 |
口径本周受理号按第一申请人分组；品种数按药品名称去重；“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。
在审变化
按本平台的在审目录快照对比
数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史，进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。
口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号，不含首次快照当天（2026/10/22）的基线记录；离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号；结论以 NMPA 批准证明送达信息为准，未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。
3 类与新药受理
本周 103 件
| 受理日期 | 药品名称 | 申请人 |
|---|---|---|
| 2021/08/09进口 · 1 类 | ES104JXSL2101090 | Elpiscience Biopharmaceuticals Co. Limited；Elpiscience (Suzhou) Biopharma Ltd. |
| 2021/08/09进口 · 2.4 类 | 环硅酸锆钠散JXHL2101157 | AstraZeneca AB；AstraZeneca Investment (China) Co. Ltd. |
| 2021/08/09进口 · 2.4 类 | 环硅酸锆钠散JXHL2101156 | AstraZeneca AB；AstraZeneca Investment (China) Co. Ltd. |
| 2021/08/09进口 · 1 类 | CPI-818片JXHL2101155 | Corvus Pharmaceuticals Inc.；Angel Pharmaceuticals |
| 2021/08/09进口 · 1 类 | CPI-818片JXHL2101154 | Corvus Pharmaceuticals Inc.；Angel Pharmaceuticals |
| 2021/08/09进口 · 1 类 | BI 1701963片JXHL2101153 | Boehringer Ingelheim International GmbH；Boehringer Ingelheim (China) Investment Co. Ltd. |
| 2021/08/09进口 · 1 类 | BI 1701963片JXHL2101152 | Boehringer Ingelheim International GmbH；Boehringer Ingelheim (China) Investment Co. Ltd. |
| 2021/08/09进口 · 1 类 | TAK-981 注射液JXHL2101151 | Takeda Development Center Americas Inc.；Takeda (China) International Trading Co. Ltd |
| 2021/08/09仿制 · 3 类 | 非洛地平片CYHS2101538 | 湖南九典制药股份有限公司 |
| 2021/08/09仿制 · 3 类 | 托拉塞米注射液CYHS2101536 | 云南龙海天然植物药业有限公司 |
| 2021/08/09仿制 · 3 类 | 托拉塞米注射液CYHS2101533 | 云南龙海天然植物药业有限公司 |
| 2021/08/09仿制 · 3 类 | 唑来膦酸注射液CYHS2101520 | 仁合益康集团有限公司；河北仁合益康药业有限公司 |
| 2021/08/09仿制 · 3 类 | 利多卡因丁卡因乳膏CYHL2101021 | 北京诺博特生物科技有限公司 |
| 2021/08/09仿制 · 3 类 | 丙酸氟替卡松吸入粉雾剂CYHL2101020 | 润生药业有限公司 |
| 2021/08/09新药 · 1.1 类 | 柏金颗粒CXZL2101022 | 中南民族大学 |
| 2021/08/09新药 · 1 类 | THZ0104注射液CXSL2101245 | 天境生物科技（杭州）有限公司 |
| 2021/08/09新药 · 2.2 类 | 注射用卡瑞利珠单抗CXSL2101244 | 苏州盛迪亚生物医药有限公司 |
| 2021/08/09新药 · 3.3 类 | 注射用HZBio2CXSL2101243 | 杭州远大生物制药有限公司 |
| 2021/08/09新药 · 1 类 | 重组人源化抗表皮生长因子受体单克隆抗体注射液CXSL2101242 | 上海津曼特生物科技有限公司 |
| 2021/08/09新药 · 1 类 | CX1440胶囊CXHL2101383 | 杭州邦顺制药有限公司 |
| 2021/08/09新药 · 1 类 | CX1440胶囊CXHL2101382 | 杭州邦顺制药有限公司 |
| 2021/08/09新药 · 1 类 | CX1440胶囊CXHL2101381 | 杭州邦顺制药有限公司 |
| 2021/08/09新药 · 1 类 | CX1440胶囊CXHL2101380 | 杭州邦顺制药有限公司 |
| 2021/08/09新药 · 2.2 类 | HL231吸入溶液CXHL2101379 | 四川海思科制药有限公司 |
| 2021/08/09新药 · 2.2 类 | HL231吸入溶液CXHL2101378 | 四川海思科制药有限公司 |
| 2021/08/09新药 · 1 类 | HRS9531注射液CXHL2101377 | 福建盛迪医药有限公司 |
| 2021/08/09新药 · 1 类 | 苹果酸法米替尼胶囊CXHL2101376 | 江苏恒瑞医药股份有限公司 |
| 2021/08/09新药 · 1 类 | 苹果酸法米替尼胶囊CXHL2101375 | 江苏恒瑞医药股份有限公司 |
| 2021/08/09新药 · 1 类 | 苹果酸法米替尼胶囊CXHL2101374 | 江苏恒瑞医药股份有限公司 |
| 2021/08/09新药 · 1 类 | 注射用罗替戈汀山嵛酸酯缓释微球CXHL2101373 | 山东绿叶制药有限公司 |
另有 73 件未列出（最多列 30 条）。
口径本周受理号中申请类型为“新药”，或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请（不含补充申请与再注册）；按受理日期倒序，最多列 30 条。
订阅周报
不需要账号。
邮件内容与本页相同：各节计数、前 10 名和口径，附完整周报链接。邮箱地址只用于发送周报。