药格局CDE 公开目录 · 按周计数
全国审评周报
2021年4月5日至2021年4月11日期间，现有CDE受理记录包含155个药品申请（数据截至2026年11月13日 06:00）。其中18个为仿制申请，涉及16个药品名称。
2021/04/05 – 2021/04/11
- 本周新受理
- 155件
- 新报仿制的品种（药品名称去重）
- 16个
- 本周受理、目前在审
- 0件
口径本周受理号中，数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数；按受理日期计，在审目录每日整表拉取，不依赖快照历史。
已有公开页面的名称带有链接。
本周新受理
按申请类型和药品类型分列
155件，其中仿制 18 件
按申请类型
| 申请类型 | 件数 |
|---|---|
| 补充申请 | 72 |
| 新药 | 29 |
| 进口 | 26 |
| 仿制 | 18 |
| 未标注 | 7 |
| 进口再注册 | 3 |
按药品类型
| 药品类型 | 件数 |
|---|---|
| 化药 | 108 |
| 治疗用生物制品 | 30 |
| 预防用生物制品 | 9 |
| 中药 | 8 |
口径受理日期在本周区间内的受理号；申请类型、药品类型取 CDE 目录原文，空值记为“未标注”。
新受理最多的企业
前 10 家，共 96 家企业有新受理
| 序 | 企业（第一申请人） | 件数 | 品种数 | 其中仿制 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 上海君实生物医药科技股份有限公司 | 6 | 1 | 0 |
| 2 | Merck Sharp & Dohme Corp. a subsidiary of Merck & Co. Inc. | 5 | 2 | 0 |
| 3 | 佛山德芮可制药有限公司 | 5 | 1 | 0 |
| 4 | Pfizer Inc | 4 | 3 | 0 |
| 5 | Janssen-Cilag International NV | 4 | 1 | 0 |
| 6 | Merck Sharp & Dohme Corp. a subsidiary of Merck & Co. Inc | 4 | 1 | 0 |
| 7 | Eurofins Analytical Science Laboratories Inc. | 3 | 3 | 0 |
| 8 | Cipla Limited | 3 | 1 | 0 |
| 9 | Loxo Oncology Inc. | 3 | 1 | 0 |
| 10 | Merck Europe B.V. | 3 | 1 | 0 |
口径本周受理号按第一申请人分组；品种数按药品名称去重；“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。
在审变化
按本平台的在审目录快照对比
数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史，进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。
口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号，不含首次快照当天（2026/10/22）的基线记录；离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号；结论以 NMPA 批准证明送达信息为准，未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。
3 类与新药受理
本周 56 件
| 受理日期 | 药品名称 | 申请人 |
|---|---|---|
| 2021/04/10进口 · 3.1 类 | 奥马珠单抗注射液JXSS2101003 | Novartis Europharm Limited；Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG；Beijing Novartis Pharma Co. Ltd. |
| 2021/04/10进口 · 3.1 类 | 奥马珠单抗注射液JXSS2101002 | Novartis Europharm Limited；Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG；Beijing Novartis Pharma Co. Ltd. |
| 2021/04/10进口 · 1 类 | BI655130注射液JXSL2101006 | Boehringer Ingelheim International GmbH；Boehringer Ingelheim (China) Investment Co. Ltd. |
| 2021/04/10进口 · 1 类 | LNP023胶囊JXHL2101008 | Novartis Pharma AG；China Novartis Institutes for BioMedical Research Co. Ltd. |
| 2021/04/10进口 · 1 类 | LNP023胶囊JXHL2101007 | Novartis Pharma AG；China Novartis Institutes for BioMedical Research Co. Ltd. |
| 2021/04/10仿制 · 3 类 | 小儿复方氨基酸注射液（20AA）CYHS2101053 | 内蒙古白医制药股份有限公司 |
| 2021/04/10仿制 · 3 类 | 小儿复方氨基酸注射液（20AA）CYHS2101052 | 内蒙古白医制药股份有限公司 |
| 2021/04/10仿制 · 3 类 | 己酮可可碱注射液CYHS2101051 | 石家庄四药有限公司 |
| 2021/04/10仿制 · 3 类 | 左氧氟沙星注射液CYHS2101048 | 华夏生生药业（北京）有限公司 |
| 2021/04/10仿制 · 3 类 | 西格列汀二甲双胍缓释片CYHS2101046 | 正大天晴药业集团股份有限公司 |
| 2021/04/10仿制 · 3 类 | 欧米加-3-酸乙酯90软胶囊CYHS2101042 | 扬子江药业集团有限公司 |
| 2021/04/10新药 · 1.2 类 | 阿可拉定软胶囊CXZS2101001 | 北京珅诺基医药科技有限公司；北京康而福药业有限责任公司 |
| 2021/04/10新药 · 1.2 类 | 阿可拉定CXZS2101000 | 山东珅诺基药业有限公司 |
| 2021/04/10新药 · 2.2 类 | 特瑞普利单抗注射液CXSL2101018 | 上海君实生物医药科技股份有限公司 |
| 2021/04/10新药 · 2.2 类 | 特瑞普利单抗注射液CXSL2101017 | 上海君实生物医药科技股份有限公司 |
| 2021/04/10新药 · 2.2 类 | 特瑞普利单抗注射液CXSL2101016 | 上海君实生物医药科技股份有限公司 |
| 2021/04/10新药 · 2.2 类 | 人干扰素α2b喷雾剂CXSL2101015 | 安徽安科生物工程（集团）股份有限公司 |
| 2021/04/10新药 · 2.2 类 | 特瑞普利单抗注射液CXSL2101014 | 上海君实生物医药科技股份有限公司 |
| 2021/04/10新药 · 2.2 类 | 特瑞普利单抗注射液CXSL2101013 | 上海君实生物医药科技股份有限公司 |
| 2021/04/10新药 · 2.2 类 | 特瑞普利单抗注射液CXSL2101012 | 上海君实生物医药科技股份有限公司 |
| 2021/04/10新药 · 2.2 类 | 盐酸帕洛诺司琼口颊膜CXHL2101022 | 力品药业（厦门）股份有限公司 |
| 2021/04/08进口 · 1 类 | 注射用Loncastuximab tesirineJXSL2100051 | ADC Therapeutics SA |
| 2021/04/08进口 · 1 类 | LOXO-305片JXHL2100115 | Loxo Oncology Inc. |
| 2021/04/08进口 · 1 类 | LOXO-305片JXHL2100114 | Loxo Oncology Inc. |
| 2021/04/08进口 · 1 类 | LOXO-305片JXHL2100113 | Loxo Oncology Inc. |
| 2021/04/08新药 · 1 类 | 恩沃利单抗注射液CXSL2100116 | 四川思路康瑞药业有限公司 |
| 2021/04/08新药 · 1 类 | 恩沃利单抗注射液CXSL2100115 | 四川思路康瑞药业有限公司 |
| 2021/04/08新药 · 1 类 | XNW1011胶囊CXHL2100223 | 杏联药业（苏州）有限公司 |
| 2021/04/08新药 · 1 类 | XNW1011胶囊CXHL2100222 | 杏联药业（苏州）有限公司 |
| 2021/04/08新药 · 1 类 | QR052107B片CXHL2100221 | 武汉朗来科技发展有限公司 |
另有 26 件未列出（最多列 30 条）。
口径本周受理号中申请类型为“新药”，或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请（不含补充申请与再注册）；按受理日期倒序，最多列 30 条。
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