药格局CDE 公开目录 · 按周计数
全国审评周报
2021年2月18日至2021年2月24日期间，现有CDE受理记录包含209个药品申请（数据截至2026年11月13日 06:00）。其中42个为仿制申请，涉及31个药品名称。
2021/02/18 – 2021/02/24
- 本周新受理
- 209件
- 新报仿制的品种（药品名称去重）
- 31个
- 本周受理、目前在审
- 0件
口径本周受理号中，数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数；按受理日期计，在审目录每日整表拉取，不依赖快照历史。
已有公开页面的名称带有链接。
本周新受理
按申请类型和药品类型分列
209件，其中仿制 42 件
按申请类型
| 申请类型 | 件数 |
|---|---|
| 补充申请 | 118 |
| 仿制 | 42 |
| 新药 | 34 |
| 进口 | 11 |
| 进口再注册 | 3 |
| 未标注 | 1 |
按药品类型
| 药品类型 | 件数 |
|---|---|
| 化药 | 155 |
| 治疗用生物制品 | 37 |
| 中药 | 9 |
| 预防用生物制品 | 8 |
口径受理日期在本周区间内的受理号；申请类型、药品类型取 CDE 目录原文，空值记为“未标注”。
新受理最多的企业
前 10 家，共 124 家企业有新受理
| 序 | 企业（第一申请人） | 件数 | 品种数 | 其中仿制 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Pfizer Europe MA EEIG | 7 | 3 | 0 |
| 2 | 西安京西双鹤药业有限公司 | 6 | 2 | 0 |
| 3 | 江苏恒瑞医药股份有限公司 | 5 | 3 | 1 |
| 4 | 正大天晴药业集团股份有限公司 | 5 | 2 | 0 |
| 5 | 河北天成药业股份有限公司 | 4 | 4 | 0 |
| 6 | 山东泰邦生物制品有限公司 | 4 | 2 | 0 |
| 7 | 江苏奥赛康药业有限公司 | 4 | 2 | 1 |
| 8 | 海南海灵化学制药有限公司 | 4 | 2 | 0 |
| 9 | 苏州君境生物医药科技有限公司 | 4 | 2 | 0 |
| 10 | GlaxoSmithKline Biologicals SA | 4 | 1 | 0 |
口径本周受理号按第一申请人分组；品种数按药品名称去重；“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。
在审变化
按本平台的在审目录快照对比
数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史，进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。
口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号，不含首次快照当天（2026/10/22）的基线记录；离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号；结论以 NMPA 批准证明送达信息为准，未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。
3 类与新药受理
本周 55 件
| 受理日期 | 药品名称 | 申请人 |
|---|---|---|
| 2021/02/24进口 · 3.1 类 | 13价肺炎球菌多糖结合疫苗JXSS2100019 | Pfizer Europe MA EEIG；Pfizer Ireland Pharmaceuticals |
| 2021/02/24仿制 · 3 类 | 盐酸右美托咪定氯化钠注射液CYHS2100237 | 石家庄四药有限公司 |
| 2021/02/24仿制 · 3 类 | 盐酸右美托咪定氯化钠注射液CYHS2100236 | 石家庄四药有限公司 |
| 2021/02/24仿制 · 3 类 | 恩替卡韦口服溶液CYHS2100235 | 上海金城素智药业有限公司；贝克诺顿（浙江）制药有限公司 |
| 2021/02/24仿制 · 3 类 | 托拉塞米注射液CYHS2100233 | 康普药业股份有限公司 |
| 2021/02/24仿制 · 3 类 | 托拉塞米注射液CYHS2100232 | 康普药业股份有限公司 |
| 2021/02/24仿制 · 3 类 | 色甘酸钠颗粒CYHS2100229 | 锦州奥鸿药业有限责任公司 |
| 2021/02/24仿制 · 3 类 | 色甘酸钠颗粒CYHS2100228 | 锦州奥鸿药业有限责任公司 |
| 2021/02/24仿制 · 3 类 | 托拉塞米注射液CYHS2100227 | 成都市海通药业有限公司 |
| 2021/02/24仿制 · 3 类 | 呋塞米注射液CYHS2100223 | 山东北大高科华泰制药有限公司；扬州中宝药业股份有限公司 |
| 2021/02/24仿制 · 3 类 | 丙酸氟替卡松吸入粉雾剂CYHL2100013 | 润生药业有限公司 |
| 2021/02/24新药 · 1 类 | JS201注射液CXSL2100068 | 上海君实生物医药科技股份有限公司 |
| 2021/02/24新药 · 1 类 | 重组人γ-干扰素腺病毒注射液CXSL2100067 | 广州达博生物制品有限公司 |
| 2021/02/24新药 · 1 类 | LBL-003注射液CXSL2100066 | 南京维立志博生物科技有限公司 |
| 2021/02/24新药 · 1 类 | HG146胶囊CXHL2100134 | 成都先导药物开发股份有限公司 |
| 2021/02/24新药 · 1 类 | HG146胶囊CXHL2100133 | 成都先导药物开发股份有限公司 |
| 2021/02/24新药 · 1 类 | HJ891胶囊CXHL2100121 | 成都华健未来科技有限公司 |
| 2021/02/23进口 · 1 类 | PamrevlumabJXSL2100030 | FibroGen Inc |
| 2021/02/23仿制 · 3 类 | 奥硝唑注射液CYHS2100220 | 南京瑞捷医药科技有限公司；成都市海通药业有限公司 |
| 2021/02/23新药 · 1 类 | TQC2731注射液CXSL2100065 | 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司 |
| 2021/02/23新药 · 1 类 | 重组人源化单克隆抗体MIL162注射液CXSL2100062 | 北京天广实生物技术股份有限公司 |
| 2021/02/23新药 · 1 类 | FHND6091胶囊CXHL2100132 | 江苏正大丰海制药有限公司 |
| 2021/02/23新药 · 1 类 | FHND6091胶囊CXHL2100131 | 江苏正大丰海制药有限公司 |
| 2021/02/23新药 · 1 类 | HW021199片CXHL2100130 | 湖北生物医药产业技术研究院有限公司 |
| 2021/02/23新药 · 1 类 | HW021199片CXHL2100129 | 湖北生物医药产业技术研究院有限公司 |
| 2021/02/23新药 · 2.4 类 | 盐酸安罗替尼胶囊CXHL2100128 | 正大天晴药业集团股份有限公司 |
| 2021/02/23新药 · 2.4 类 | 盐酸安罗替尼胶囊CXHL2100127 | 正大天晴药业集团股份有限公司 |
| 2021/02/23新药 · 2.4 类 | 盐酸安罗替尼胶囊CXHL2100126 | 正大天晴药业集团股份有限公司 |
| 2021/02/23新药 · 2.2 类 | 盐酸多奈哌齐口溶膜CXHL2100125 | 力品药业（厦门）股份有限公司 |
| 2021/02/23新药 · 2.2 类 | 盐酸多奈哌齐口溶膜CXHL2100124 | 力品药业（厦门）股份有限公司 |
另有 25 件未列出（最多列 30 条）。
口径本周受理号中申请类型为“新药”，或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请（不含补充申请与再注册）；按受理日期倒序，最多列 30 条。
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