药格局CDE 公开目录 · 按周计数

全国审评周报

2021年2月17日至2021年2月23日期间，现有CDE受理记录包含170个药品申请（数据截至2026年11月13日 06:00）。其中26个为仿制申请，涉及21个药品名称。

2021/02/17 – 2021/02/23

统计区间: 2021/02/17 至 2021/02/23，共 7 天（含首尾）
数据截至: 2026/11/13 06:00
缓存记录: 受理记录 94,806 条，当前在审 11,656 件
数据来源: CDE 受理品种目录与在审品种目录公开数据

本周新受理: 170件
新报仿制的品种（药品名称去重）: 21个
本周受理、目前在审: 0件

口径本周受理号中，数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数；按受理日期计，在审目录每日整表拉取，不依赖快照历史。

已有公开页面的名称带有链接。

本周新受理

按申请类型和药品类型分列

170件，其中仿制 26 件

按申请类型

申请类型	件数
补充申请	103
新药	28
仿制	26
进口	10
进口再注册	2
未标注	1

按药品类型

药品类型	件数
化药	124
治疗用生物制品	31
中药	8
预防用生物制品	7

口径受理日期在本周区间内的受理号；申请类型、药品类型取 CDE 目录原文，空值记为“未标注”。

新报仿制最多的品种

前 10 个，共 21 个品种有新报仿制

序	药品名称	新报仿制件数	申报企业数	累计在审件数
1	哌柏西利胶囊	3	1	0
2	注射用培美曲塞二钠	2	1	4
3	注射用阿奇霉素	2	1	11
4	盐酸帕洛诺司琼注射液	2	1	1
5	依托考昔片	1	1	8
6	吸入用七氟烷	1	1	0
7	塞瑞替尼胶囊	1	1	1
8	奥硝唑注射液	1	1	0
9	布立西坦注射液	1	1	0
10	戊酸雌二醇片	1	1	7

口径申请类型为“仿制”的本周受理号按药品名称（完全相同）分组；申报企业数按第一申请人去重；累计在审件数 = 该名称全部年份受理号中当前仍在 CDE 在审品种目录的件数。按件数、企业数降序取前 10。

新受理最多的企业

前 10 家，共 101 家企业有新受理

序	企业（第一申请人）	件数	品种数	其中仿制
1	Pfizer Europe MA EEIG	6	2	0
2	西安京西双鹤药业有限公司	6	2	0
3	河北天成药业股份有限公司	4	4	0
4	山东泰邦生物制品有限公司	4	2	0
5	江苏奥赛康药业有限公司	4	2	1
6	海南海灵化学制药有限公司	4	2	0
7	苏州君境生物医药科技有限公司	4	2	0
8	GlaxoSmithKline Biologicals SA	4	1	0
9	浙江永宁药业股份有限公司	4	1	0
10	江苏恒瑞医药股份有限公司	3	2	1

口径本周受理号按第一申请人分组；品种数按药品名称去重；“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。

在审变化

按本平台的在审目录快照对比

数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史，进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。

口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号，不含首次快照当天（2026/10/22）的基线记录；离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号；结论以 NMPA 批准证明送达信息为准，未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。

3 类与新药受理

本周 38 件

受理日期	药品名称	申请人
2021/02/23进口 · 1 类	PamrevlumabJXSL2100030	FibroGen Inc
2021/02/23仿制 · 3 类	奥硝唑注射液CYHS2100220	南京瑞捷医药科技有限公司；成都市海通药业有限公司
2021/02/23新药 · 1 类	TQC2731注射液CXSL2100065	正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司
2021/02/23新药 · 1 类	重组人源化单克隆抗体MIL162注射液CXSL2100062	北京天广实生物技术股份有限公司
2021/02/23新药 · 1 类	FHND6091胶囊CXHL2100132	江苏正大丰海制药有限公司
2021/02/23新药 · 1 类	FHND6091胶囊CXHL2100131	江苏正大丰海制药有限公司
2021/02/23新药 · 1 类	HW021199片CXHL2100130	湖北生物医药产业技术研究院有限公司
2021/02/23新药 · 1 类	HW021199片CXHL2100129	湖北生物医药产业技术研究院有限公司
2021/02/23新药 · 2.4 类	盐酸安罗替尼胶囊CXHL2100128	正大天晴药业集团股份有限公司
2021/02/23新药 · 2.4 类	盐酸安罗替尼胶囊CXHL2100127	正大天晴药业集团股份有限公司
2021/02/23新药 · 2.4 类	盐酸安罗替尼胶囊CXHL2100126	正大天晴药业集团股份有限公司
2021/02/23新药 · 2.2 类	盐酸多奈哌齐口溶膜CXHL2100125	力品药业（厦门）股份有限公司
2021/02/23新药 · 2.2 类	盐酸多奈哌齐口溶膜CXHL2100124	力品药业（厦门）股份有限公司
2021/02/22新药 · 2.2 类	替雷利珠单抗注射液CXSL2100061	百济神州（上海）生物科技有限公司
2021/02/22新药 · 1 类	AP-L1898胶囊CXHL2100123	苏州君境生物医药科技有限公司
2021/02/22新药 · 1 类	AP-L1898胶囊CXHL2100122	苏州君境生物医药科技有限公司
2021/02/21仿制 · 3 类	盐酸多塞平片CYHS2100214	沈阳华泰药物研究有限公司；沈阳福宁药业有限公司
2021/02/21仿制 · 3 类	布立西坦注射液CYHS2100213	扬子江药业集团四川海蓉药业有限公司
2021/02/21新药 · 1 类	JMKX000189片CXHL2100120	上海济煜医药科技有限公司
2021/02/21新药 · 1 类	JMKX000189片CXHL2100119	上海济煜医药科技有限公司
2021/02/21新药 · 1 类	JMKX000189片CXHL2100118	上海济煜医药科技有限公司
2021/02/21新药 · 1 类	FM888胶囊CXHL2100117	青岛永展医药科技有限公司
2021/02/21新药 · 1 类	FM888胶囊CXHL2100116	青岛永展医药科技有限公司
2021/02/20进口 · 1 类	Belzutifan片JXHL2100053	Merck Sharp & Dohme Corp. a subsidiary of Merck & Co. Inc.
2021/02/20新药 · 1 类	9MW1911注射液CXSL2100060	迈威（上海）生物科技股份有限公司
2021/02/20新药 · 1 类	QL1779注射液CXSL2100059	齐鲁制药有限公司
2021/02/20新药 · 1 类	9MW1911注射液CXSL2100058	迈威（上海）生物科技股份有限公司
2021/02/20新药 · 2.4 类	甲磺酸仑伐替尼胶囊CXHL2100115	先声药业有限公司
2021/02/20新药 · 1 类	注射用BXOS110CXHL2100113	拜西欧斯（北京）生物技术有限公司
2021/02/19进口 · 3.1 类	达雷妥尤单抗注射液JXSS2100016	Janssen-Cilag International NV；Cilag AG

另有 8 件未列出（最多列 30 条）。

口径本周受理号中申请类型为“新药”，或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请（不含补充申请与再注册）；按受理日期倒序，最多列 30 条。

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