药格局CDE 公开目录 · 按周计数
全国审评周报
2021年1月31日至2021年2月6日期间，现有CDE受理记录包含216个药品申请（数据截至2026年11月13日 06:00）。其中36个为仿制申请，涉及27个药品名称。
2021/01/31 – 2021/02/06
- 本周新受理
- 216件
- 新报仿制的品种（药品名称去重）
- 27个
- 本周受理、目前在审
- 5件
口径本周受理号中，数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数；按受理日期计，在审目录每日整表拉取，不依赖快照历史。
已有公开页面的名称带有链接。
本周新受理
按申请类型和药品类型分列
216件，其中仿制 36 件
按申请类型
| 申请类型 | 件数 |
|---|---|
| 补充申请 | 80 |
| 仿制 | 36 |
| 进口 | 36 |
| 新药 | 29 |
| 未标注 | 23 |
| 进口再注册 | 12 |
按药品类型
| 药品类型 | 件数 |
|---|---|
| 化药 | 172 |
| 治疗用生物制品 | 23 |
| 中药 | 12 |
| 生物制品 | 6 |
| 预防用生物制品 | 3 |
口径受理日期在本周区间内的受理号；申请类型、药品类型取 CDE 目录原文，空值记为“未标注”。
新受理最多的企业
前 10 家，共 141 家企业有新受理
| 序 | 企业（第一申请人） | 件数 | 品种数 | 其中仿制 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | AstraZeneca AB | 5 | 3 | 0 |
| 2 | AbbVie Inc. | 4 | 2 | 0 |
| 3 | Actelion Pharmaceuticals Ltd | 4 | 2 | 0 |
| 4 | Pfizer Europe MA EEIG | 4 | 2 | 0 |
| 5 | Dr. Reddy's Laboratories Limited | 4 | 1 | 0 |
| 6 | Amgen Inc. | 3 | 1 | 0 |
| 7 | Aspen Pharma Trading Limited | 3 | 1 | 0 |
| 8 | GLAXOSMITHKLINE S.A. | 3 | 1 | 0 |
| 9 | Laboratoire GlaxoSmithKline | 3 | 1 | 0 |
| 10 | Sandoz Private Limited | 3 | 1 | 0 |
口径本周受理号按第一申请人分组；品种数按药品名称去重；“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。
在审变化
按本平台的在审目录快照对比
数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史，进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。
口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号，不含首次快照当天（2026/10/22）的基线记录；离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号；结论以 NMPA 批准证明送达信息为准，未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。
3 类与新药受理
本周 66 件
| 受理日期 | 药品名称 | 申请人 |
|---|---|---|
| 2021/02/06进口 · 3.1 类 | 注射用罗特西普JXSS2100011 | Celgene Corporation；Patheon Italia S.p.A. |
| 2021/02/06进口 · 3.1 类 | 注射用罗特西普JXSS2100010 | Celgene Corporation；Patheon Italia S.p.A. |
| 2021/02/06新药 · 1 类 | EMB-02注射液CXSL2100047 | 上海岸迈生物科技有限公司 |
| 2021/02/06新药 · 1 类 | GR1802注射液CXSL2100045 | 智翔（上海）医药科技有限公司 |
| 2021/02/06新药 · 1 类 | GR1802注射液CXSL2100044 | 智翔（上海）医药科技有限公司 |
| 2021/02/06新药 · 2.4 类 | 环泊酚注射液CXHS2100003 | 辽宁海思科制药有限公司 |
| 2021/02/06新药 · 1 类 | SHR1459片CXHL2100094 | 江苏恒瑞医药股份有限公司 |
| 2021/02/06新药 · 1 类 | SHR1459片CXHL2100093 | 江苏恒瑞医药股份有限公司 |
| 2021/02/06新药 · 1 类 | SHR1459片CXHL2100092 | 江苏恒瑞医药股份有限公司 |
| 2021/02/06新药 · 1 类 | YY-20394片CXHL2100091 | 上海璎黎药业有限公司 |
| 2021/02/05进口 · 2.2 类 | Benralizumab注射液JXSL2100018 | AstraZeneca AB |
| 2021/02/05进口 · 1 类 | TK216注射液JXHL2100045 | Shanghai Pharmaceutical (USA) Inc. |
| 2021/02/05仿制 · 3 类 | 氨甲环酸注射液CYHS2100168 | 广东星昊药业有限公司 |
| 2021/02/05仿制 · 3 类 | 氨甲环酸注射液CYHS2100167 | 广东星昊药业有限公司 |
| 2021/02/05仿制 · 3 类 | 对乙酰氨基酚泡腾片CYHS2100164 | 沈阳奥吉娜药业有限公司 |
| 2021/02/05仿制 · 3 类 | 对乙酰氨基酚维生素C泡腾片CYHS2100162 | 海南涛生医药科技研究院有限公司；南京海纳制药有限公司 |
| 2021/02/05仿制 · 3 类 | 帕拉米韦注射液CYHS2100161 | 中润药业有限公司；广东星昊药业有限公司 |
| 2021/02/05仿制 · 3 类 | 重酒石酸间羟胺注射液CYHS2100160 | 成都欣捷高新技术开发股份有限公司；四川美大康佳乐药业有限公司 |
| 2021/02/05仿制 · 3 类 | 醋酸艾司利卡西平片CYHS2100147 | 扬子江药业集团北京海燕药业有限公司；扬子江药业集团有限公司 |
| 2021/02/05新药 · 2.2 类 | 注射用利培酮微球（4W）CXHL2100090 | 广州帝奇医药技术有限公司 |
| 2021/02/05新药 · 2.2 类 | 注射用利培酮微球（4W）CXHL2100089 | 广州帝奇医药技术有限公司 |
| 2021/02/05新药 · 2.2 类 | 注射用利培酮微球（4W）CXHL2100088 | 广州帝奇医药技术有限公司 |
| 2021/02/03进口 · 1 类 | PF-06480605注射液JXSL2100017 | Pfizer Inc. |
| 2021/02/03进口 · 1 类 | RO7030816JXSL2100016 | F. Hoffmann-La Roche Ltd |
| 2021/02/03进口 · 1 类 | RO7030816JXSL2100015 | F. Hoffmann-La Roche Ltd |
| 2021/02/03进口 · 1 类 | Finerenone薄膜衣片JXHS2100018 | Bayer AG |
| 2021/02/03进口 · 1 类 | Finerenone薄膜衣片JXHS2100017 | Bayer AG |
| 2021/02/03进口 · 2.4 类 | 阿贝西利片JXHL2100044 | Eli Lilly and Company |
| 2021/02/03进口 · 2.4 类 | 环硅酸锆钠散JXHL2100042 | AstraZeneca AB |
| 2021/02/03进口 · 2.4 类 | 环硅酸锆钠散JXHL2100041 | AstraZeneca AB |
另有 36 件未列出（最多列 30 条）。
口径本周受理号中申请类型为“新药”，或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请（不含补充申请与再注册）；按受理日期倒序，最多列 30 条。
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