药格局CDE 公开目录 · 按周计数
全国审评周报
2021年1月28日至2021年2月3日期间，现有CDE受理记录包含229个药品申请（数据截至2026年11月13日 06:00）。其中40个为仿制申请，涉及30个药品名称。
2021/01/28 – 2021/02/03
- 本周新受理
- 229件
- 新报仿制的品种（药品名称去重）
- 30个
- 本周受理、目前在审
- 5件
口径本周受理号中，数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数；按受理日期计，在审目录每日整表拉取，不依赖快照历史。
已有公开页面的名称带有链接。
本周新受理
按申请类型和药品类型分列
229件，其中仿制 40 件
按申请类型
| 申请类型 | 件数 |
|---|---|
| 补充申请 | 89 |
| 进口 | 43 |
| 新药 | 41 |
| 仿制 | 40 |
| 未标注 | 11 |
| 进口再注册 | 5 |
按药品类型
| 药品类型 | 件数 |
|---|---|
| 化药 | 188 |
| 治疗用生物制品 | 23 |
| 中药 | 10 |
| 预防用生物制品 | 5 |
| 生物制品 | 3 |
口径受理日期在本周区间内的受理号；申请类型、药品类型取 CDE 目录原文，空值记为“未标注”。
新报仿制最多的品种
前 10 个，共 30 个品种有新报仿制
| 序 | 药品名称 | 新报仿制件数 | 申报企业数 | 累计在审件数 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 盐酸度洛西汀肠溶胶囊 | 3 | 1 | 4 |
| 2 | 富马酸丙酚替诺福韦片 | 2 | 2 | 0 |
| 3 | 帕拉米韦注射液 | 2 | 2 | 7 |
| 4 | 丙戊酸钠注射用浓溶液 | 2 | 1 | 0 |
| 5 | 厄贝沙坦片 | 2 | 1 | 4 |
| 6 | 吸入用异丙托溴铵溶液 | 2 | 1 | 2 |
| 7 | 盐酸普拉克索缓释片 | 2 | 1 | 0 |
| 8 | 盐酸替罗非班氯化钠注射液 | 2 | 1 | 2 |
| 9 | 莫米松福莫特罗吸入气雾剂 | 2 | 1 | 0 |
| 10 | 依达拉奉氯化钠注射液 | 1 | 1 | 0 |
口径申请类型为“仿制”的本周受理号按药品名称（完全相同）分组；申报企业数按第一申请人去重；累计在审件数 = 该名称全部年份受理号中当前仍在 CDE 在审品种目录的件数。按件数、企业数降序取前 10。
新受理最多的企业
前 10 家，共 142 家企业有新受理
| 序 | 企业（第一申请人） | 件数 | 品种数 | 其中仿制 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 苏州开拓药业股份有限公司 | 9 | 2 | 0 |
| 2 | 湖北一半天制药有限公司 | 5 | 2 | 0 |
| 3 | AbbVie Inc. | 4 | 2 | 0 |
| 4 | Amgen Inc. | 4 | 2 | 0 |
| 5 | AstraZeneca AB | 4 | 2 | 0 |
| 6 | 湖南科伦制药有限公司 | 4 | 2 | 4 |
| 7 | Dr. Reddy's Laboratories Limited | 4 | 1 | 0 |
| 8 | 浙江海康生物制品有限责任公司 | 4 | 1 | 0 |
| 9 | 国药集团威奇达药业有限公司 | 3 | 3 | 0 |
| 10 | 石药集团欧意药业有限公司 | 3 | 3 | 2 |
口径本周受理号按第一申请人分组；品种数按药品名称去重；“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。
在审变化
按本平台的在审目录快照对比
数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史，进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。
口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号，不含首次快照当天（2026/10/22）的基线记录；离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号；结论以 NMPA 批准证明送达信息为准，未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。
3 类与新药受理
本周 82 件
| 受理日期 | 药品名称 | 申请人 |
|---|---|---|
| 2021/02/03进口 · 1 类 | PF-06480605注射液JXSL2100017 | Pfizer Inc. |
| 2021/02/03进口 · 1 类 | RO7030816JXSL2100016 | F. Hoffmann-La Roche Ltd |
| 2021/02/03进口 · 1 类 | RO7030816JXSL2100015 | F. Hoffmann-La Roche Ltd |
| 2021/02/03进口 · 1 类 | Finerenone薄膜衣片JXHS2100018 | Bayer AG |
| 2021/02/03进口 · 1 类 | Finerenone薄膜衣片JXHS2100017 | Bayer AG |
| 2021/02/03进口 · 2.4 类 | 阿贝西利片JXHL2100044 | Eli Lilly and Company |
| 2021/02/03进口 · 2.4 类 | 环硅酸锆钠散JXHL2100042 | AstraZeneca AB |
| 2021/02/03进口 · 2.4 类 | 环硅酸锆钠散JXHL2100041 | AstraZeneca AB |
| 2021/02/03进口 · 1 类 | 注射用TrilaciclibJXHL2100040 | G1 THERAPEUTICS INC. |
| 2021/02/03进口 · 2.4 类 | 奥拉帕利片JXHL2100039 | AstraZeneca AB |
| 2021/02/03进口 · 2.4 类 | 奥拉帕利片JXHL2100038 | AstraZeneca AB |
| 2021/02/03进口 · 1 类 | Navitoclax片JXHL2100037 | AbbVie Inc. |
| 2021/02/03进口 · 1 类 | Navitoclax片JXHL2100036 | AbbVie Inc. |
| 2021/02/03进口 · 1 类 | ABBV-744片JXHL2100035 | AbbVie Inc. |
| 2021/02/03进口 · 1 类 | ABBV-744片JXHL2100034 | AbbVie Inc. |
| 2021/02/03仿制 · 3 类 | 重酒石酸间羟胺注射液CYHS2100153 | 南京泽恒医药技术开发有限公司；亚邦医药股份有限公司 |
| 2021/02/03仿制 · 3 类 | 枸橼酸托法替布缓释片CYHS2100152 | 石药集团欧意药业有限公司 |
| 2021/02/03仿制 · 3 类 | 盐酸替罗非班氯化钠注射液CYHS2100151 | 湖南科伦制药有限公司 |
| 2021/02/03仿制 · 3 类 | 盐酸替罗非班氯化钠注射液CYHS2100150 | 湖南科伦制药有限公司 |
| 2021/02/03仿制 · 3 类 | 盐酸肾上腺素注射液CYHS2100148 | 武汉武药制药有限公司；远大医药（中国）有限公司 |
| 2021/02/03仿制 · 3 类 | 莫米松福莫特罗吸入气雾剂CYHL2100012 | 健康元药业集团股份有限公司 |
| 2021/02/03仿制 · 3 类 | 莫米松福莫特罗吸入气雾剂CYHL2100011 | 健康元药业集团股份有限公司 |
| 2021/02/03新药 · 1.1 类 | T89（Compound Danshen Dripping Pill）CXZL2100002 | 天士力医药集团股份有限公司 |
| 2021/02/03新药 · 2.2 类 | 注射用重组人尿激酶原CXSS2100013 | 天士力生物医药股份有限公司 |
| 2021/02/03新药 · 1 类 | MG-K10人源化单抗注射液CXSL2100043 | 上海麦济生物技术有限公司 |
| 2021/02/03新药 · 1 类 | SHR-1314注射液CXSL2100042 | 苏州盛迪亚生物医药有限公司 |
| 2021/02/03新药 · 1 类 | HLX26单抗注射液CXSL2100041 | 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司 |
| 2021/02/03新药 · 1 类 | 注射用NVS451融合蛋白CXSL2100040 | 国药中生生物技术研究院有限公司 |
| 2021/02/03新药 · 1 类 | NBL-012注射液CXSL2100039 | 上海新石生物医药有限公司 |
| 2021/02/03新药 · 1 类 | EX101注射液CXSL2100036 | 广州爱思迈生物医药科技有限公司 |
另有 52 件未列出（最多列 30 条）。
口径本周受理号中申请类型为“新药”，或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请（不含补充申请与再注册）；按受理日期倒序，最多列 30 条。
订阅周报
不需要账号。
邮件内容与本页相同：各节计数、前 10 名和口径，附完整周报链接。邮箱地址只用于发送周报。