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聚乙二醇钠钾散

企业、阶段与变化，在一页逐条核对。

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同通用名；不同剂型、复方分开

现在有哪些企业，各在什么阶段？

各来源分别计数。展开名单，可核对企业、编号、日期与出处。

目录集持有人12展开明细 ↓ 当前在审件数3展开明细 ↓ 今年新报仿制企业2展开明细 ↓ 医保库批准文号13展开明细 ↓ 原料药 A 状态企业0展开明细 ↓
化学药品目录集

当前已载入记录：持有人 12 家；类别为“通过质量和疗效一致性评价的药品”者 0 家，“按化学药品新注册分类批准的仿制药”者 11 家。两类家数可重叠。

上市许可持有人生产企业批准文号批准日期规格收录类别（原文）查看出处
湖北唯森制药有限公司湖北唯森制药有限公司国药准字H202655292026/08/04本品为复方制剂，每包含聚乙二醇3350为13.1250g、氯化钠0.3507g、氯化钾0.0466g、碳酸氢钠0.1785g。按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
郑州泰丰制药有限公司郑州泰丰制药有限公司国药准字H202650772026/07/08本品为复方制剂，每包含聚乙二醇3350为13.1250g、氯化钠0.3507g、氯化钾0.0466g、碳酸氢钠0.1785g。按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
河北智恒医药科技股份有限公司石家庄龙泽制药股份有限公司国药准字H202647242026/06/10本品为复方制剂，每包含聚乙二醇3350为13.1250g、氯化钠0.3507g、氯化钾0.0466g、碳酸氢钠0.1785g按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
海南紫程众投生物科技有限公司南京海纳制药有限公司国药准字H202564962025/12/30本品为复方制剂，每包含聚乙二醇3350为13.1250g、氯化钠0.3507g、氯化钾0.0466g、碳酸氢钠0.1785g按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
湖南华纳大药厂股份有限公司湖南华纳大药厂股份有限公司国药准字H202555902025/09/30本品为复方制剂，每包含聚乙二醇3350为13.1250g、氯化钠0.3507g、氯化钾0.0466g、碳酸氢钠0.1785g按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
雅安迅康药业有限公司四川科伦药业股份有限公司国药准字H202552672025/09/02本品为复方制剂，每包含聚乙二醇3350为13.1250g、氯化钠0.3507g、氯化钾0.0466g、碳酸氢钠0.1785g按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
南京海纳制药有限公司南京海纳制药有限公司国药准字H202549812025/07/29本品为复方制剂，每包含聚乙二醇3350为13.1250g、氯化钠0.3507g、氯化钾0.0466g、碳酸氢钠0.1785g按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
四川科伦药业股份有限公司四川科伦药业股份有限公司国药准字H202548062025/07/08本品为复方制剂，每包含聚乙二醇3350为13.1250g、氯化钠0.3507g、氯化钾0.0466g、碳酸氢钠0.1785g按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
广东赛康制药厂有限公司广东赛康制药厂有限公司国药准字H202535692025/03/11本品为复方制剂，每包含聚乙二醇3350为13.1250g、氯化钠0.3507g、氯化钾0.0466g、碳酸氢钠0.1785g来源未列CDE
圣嘉（滨海）生物医药科技有限公司江苏欧歌制药有限公司国药准字H202533262025/01/24本品为复方制剂，每包含聚乙二醇3350为13.1250g、氯化钠0.3507g、氯化钾0.0466g、碳酸氢钠0.1785g按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
浙江国镜药业有限公司浙江国镜药业有限公司国药准字H202532752025/01/24本品为复方制剂，每包含聚乙二醇3350为13.1250g、氯化钠0.3507g、氯化钾0.0466g、碳酸氢钠0.1785g按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
山东新华鲁抗医药有限公司山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司国药准字H202497342024/12/17本品为复方制剂，每包含聚乙二醇3350为13.1250g、氯化钠0.3507g、氯化钾0.0466g、碳酸氢钠0.1785g。按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE

按持有人全称去重；未列持有人的按生产企业计。目录集只收录部分化学药品，各收录类别按原文分别统计，不能当作全市场企业数。

医保药品代码库

当前已载入记录：批准文号 13 个，企业 12 家。

企业／申请人批准文号规格医保甲乙类医保药品代码查看出处
郑州泰丰制药有限公司国药准字H20265077本品为复方制剂,每包含聚乙二醇3350为13.1250g、氯化钠0.3507g、氯化钾0.0466g、碳酸氢钠0.1785g。来源未列XA06ADJ165P001010107011医保局
四川信拓医药技术有限公司国药准字H20264499本品为复方制剂,每包含聚乙二醇 3350为13.1250g、氯化钠0.3507g、氯 化钾0.0466g、碳酸氢钠0.1785g来源未列XA06ADJ165P001010184023医保局
四川信拓医药技术有限公司国药准字H20264499本品为复方制剂,每包含聚乙二醇 3350为13.1250g、氯化钠0.3507g、氯 化钾0.0466g、碳酸氢钠0.1785g来源未列XA06ADJ165P001010284023医保局
四川信拓医药技术有限公司国药准字H20264499本品为复方制剂,每包含聚乙二醇 3350为13.1250g、氯化钠0.3507g、氯 化钾0.0466g、碳酸氢钠0.1785g来源未列XA06ADJ165P001020184023医保局
重庆希尔安药业有限公司国药准字H20256007本品为复方制剂,每包含聚乙二醇3350为13.1250g、氯化钠0.3507g、氯化钾0.0466g、碳酸氢钠0.1785g。来源未列XA06ADJ165P001010101061医保局
四川科伦药业股份有限公司国药准字H20254806本品为复方制剂,每包含聚乙二醇3350为13.1250g、氯化钠0.3507g、氯化钾0.0466g、碳酸氢钠0.1785g来源未列XA06ADJ165P001010102180医保局
浙江国镜药业有限公司国药准字H20253275本品为复方制剂,每包含聚乙二醇3350为13.1250g、氯化钠0.3507g、氯化钾0.0466g、碳酸氢钠0.1785g来源未列XA06ADJ165P001010104634医保局
广东赛康制药厂有限公司国药准字H20253569本品为复方制剂,每包含聚乙二醇3350为13.1250g、氯化钠0.3507g、氯化钾0.0466g、碳酸氢钠0.1785g来源未列XA06ADJ165P001010180463医保局
南京海纳制药有限公司国药准字H20254981本品为复方制剂,每包含聚乙二醇3350为13.1250g、氯化钠0.3507g、氯化钾0.0466g、碳酸氢钠0.1785g来源未列XA06ADJ165P001010180537医保局
雅安迅康药业有限公司国药准字H20255267本品为复方制剂,每包含聚乙二醇3350为13.1250g、氯化钠0.3507g、氯化钾0.0466g、碳酸氢钠0.1785g来源未列XA06ADJ165P001010182047医保局
海南紫程众投生物科技有限公司国药准字H20256496本品为复方制剂,每包含聚乙二醇3350为13.1250g、氯化钠0.3507g、氯化钾0.0466g、碳酸氢钠0.1785g来源未列XA06ADJ165P001010184112医保局
圣嘉(滨海)生物医药科技有限公司国药准字H20253326本品为复方制剂,每包含聚乙二醇 3350为13.1250g、氯化钠0.3507g、氯化钾0.0466g、碳酸氢钠0.1785g来源未列XA06ADJ165P001010184450医保局
重庆希尔安药业有限公司国药准字H20256007本品为复方制剂,每包含聚乙二醇3350为13.1250g、氯化钠0.3507g、氯化钾0.0466g、碳酸氢钠0.1785g。来源未列XA06ADJ165P001010201061医保局
广东赛康制药厂有限公司国药准字H20253569本品为复方制剂,每包含聚乙二醇3350为13.1250g、氯化钠0.3507g、氯化钾0.0466g、碳酸氢钠0.1785g来源未列XA06ADJ165P001010280463医保局
海南紫程众投生物科技有限公司国药准字H20256496本品为复方制剂,每包含聚乙二醇3350为13.1250g、氯化钠0.3507g、氯化钾0.0466g、碳酸氢钠0.1785g来源未列XA06ADJ165P001010284112医保局
圣嘉(滨海)生物医药科技有限公司国药准字H20253326本品为复方制剂,每包含聚乙二醇 3350为13.1250g、氯化钠0.3507g、氯化钾0.0466g、碳酸氢钠0.1785g来源未列XA06ADJ165P001010284450医保局
广东赛康制药厂有限公司国药准字H20253569本品为复方制剂,每包含聚乙二醇3350为13.1250g、氯化钠0.3507g、氯化钾0.0466g、碳酸氢钠0.1785g来源未列XA06ADJ165P001010380463医保局
圣嘉(滨海)生物医药科技有限公司国药准字H20253326本品为复方制剂,每包含聚乙二醇 3350为13.1250g、氯化钠0.3507g、氯化钾0.0466g、碳酸氢钠0.1785g来源未列XA06ADJ165P001010384450医保局
Bridging Pharma Limited国药准字J2017102213.8g/包来源未列XA06ADJ165P001010106681医保局
Bridging Pharma Limited国药准字HJ2017010113.8g/包来源未列XA06ADJ165P001010181734医保局
山东新华鲁抗医药有限公司国药准字H20249734本品为复方制剂,每包含聚乙二醇3350为13.1250g、氯化钠来源未列XA06ADJ165P001010183530医保局
Bridging Pharma Limited国药准字HJ2017010113.8g/包来源未列XA06ADJ165P001010281734医保局

批准文号与企业分别去重，包装记录逐条展示。甲乙类为空时只表示记录未列。医保库不提供批准日期，同名批文不能确定某个受理号的结论。

当前在审申请

当前已载入记录：3 件，3 家第一申请人。

补充申请 1 · 仿制 2

当前在审申请
企业／申请人受理号申请类型受理日期规格查看出处
Bridging Pharma Limited; Norgine LimitedJYHB2600491补充申请2026/08/25来源未列CDE
笛卡尔药业（哈尔滨）有限公司; 哈尔滨三三药业有限公司CYHS2600675仿制2026/03/19来源未列CDE
宏越科技（湖州）有限公司; 杭州仟源保灵药业有限公司CYHS2600579仿制2026/02/28来源未列CDE
2026 年新报仿制

当前已载入记录：2 件，2 家第一申请人。

2026 年新报仿制
企业／申请人受理号申请类型受理日期规格查看出处
笛卡尔药业（哈尔滨）有限公司; 哈尔滨三三药业有限公司CYHS2600675仿制2026/03/19来源未列CDE
宏越科技（湖州）有限公司; 杭州仟源保灵药业有限公司CYHS2600579仿制2026/02/28来源未列CDE
原料药登记

非组分匹配的登记：A 状态 0 家企业；I 状态 0 条记录。组分匹配单列，不计入这两个数。

名称企业／申请人登记号状态名称匹配来源更新日期查看出处
在本站当前已载入的该来源记录中未检出匹配项；覆盖时间见下方说明。

A／I 按登记表原文。名称匹配依次为名称相同、去成盐词后相同、已维护的复方组分；不做模糊匹配。A 家数按第一家登记企业去重；组分匹配不计入主数字，登记表不公开对应的制剂。

最近发生了什么？

近 90 天，按事实日期倒序。批准证明、试验登记、补充申请、通知件与在审变化分别标记。

登记试验不等于会申报。

本品种未纳入试验登记回填范围。启动后的每日新登记仍在采集范围；可能另有其他品种搜索带入的历史记录，均不代表本品种历史已完整覆盖。

医保全库维护日：2026-10-23；目录集最近成功检查：2026/11/11 06:38。医保记录不列批准日期，只有更早版本或观察日期能确定记录的先后。

该来源最近成功更新于 2026/11/10 18:31，当前覆盖可能不完整。

  1. 2026/08/25新受理

    Bridging Pharma Limited; Norgine Limited

    JYHB2600491

    事实日期: 2026/08/25 · 本站发现日期: 2026/10/22

    查看出处 ↗

数据覆盖到什么时候？

CDE 受理与在审
最近成功时间: 2026/11/11 06:42
化学药品目录集
最近成功时间: 2026/11/11 06:38

按持有人全称去重；未列持有人的按生产企业计。目录集只收录部分化学药品，各收录类别按原文分别统计，不能当作全市场企业数。

原料药登记整表
最近成功时间: 2026/11/11 06:40
医保药品代码库
最近成功时间: 2026/11/05 06:45

已完整载入的文件截至 2026-10-23 维护。维护日至发布存在滞后：已核验的 2026-10-16 版于 10-28 发布，相隔 12 天；不表示每期固定滞后 12 天。

NMPA 药品送达
最近成功时间: 2026/11/10 18:31 · 本次覆盖可能不完整

目录首屏公告日期范围：— 至 —；待处理页面 0 个。只覆盖已载入公告，并非完整历史批文库。

药物临床试验登记与信息公示平台
最近成功时间: 2026/11/11 08:10 · 本次覆盖可能不完整

每日采集新登记；回填范围为登记号 2025 年以后（CTR2025/CTR2026），不按首次公示年份划分。状态以标注的读取日期为准，暂不跟踪修订。

本品种未纳入试验登记回填范围。启动后的每日新登记仍在采集范围；可能另有其他品种搜索带入的历史记录，均不代表本品种历史已完整覆盖。

公开品种列表已扫描 4/30；已发现待补详情 4 条，未扫描部分的记录数尚未知。

件按受理号计，企业按第一申请人计；不同规格可有多个受理号。药名只做全半角与空白归一化，不同通用名、剂型及复方分开；来源未列规格时标注未列。三类企业数不得相加。

批准日、受理日、试验首次公示日或完整快照观察日为对应事实日期；公告日期与本站发现日期另列。历史补录不计为本期新增。退出记录只展示当前已不在审、且可定位完整快照日期的记录，不代表完整历史轨迹。

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