北京华素制药股份有限公司
按来源企业名称核对申报品种与记录。
按来源记录的企业名称原文列出，未与关联企业合并。
以上计数仅限已载入受理记录；第一申请人记录与联合申请记录不相加。CDE 来源截至 2026/11/11 06:42。
申报品种
作为第一申请人的 23 件受理记录，按来源品种名称汇总为 14 个品种；来源截至 2026/11/11 06:42。
受理记录按受理号去重。品种仅按现有全半角与空白规则归一化，剂型、复方分别列示；申请类型沿用来源。展开每个品种查看逐件记录。已公开品种可进入品种页，其他品种不新增公开品种页。
依达拉奉右莰醇注射用浓溶液 1 件 · 最近受理 2026/09/28
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2602420 | 仿制 | 2026/09/28 | 北京华素制药股份有限公司 | CDE ↗ |
多替诺雷片 2 件 · 最近受理 2026/07/31
仿制 · 2
盐酸曲唑酮缓释片 1 件 · 最近受理 2026/07/13
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2601665 | 仿制 | 2026/07/13 | 北京华素制药股份有限公司 | CDE ↗ |
盐酸哌甲酯缓释咀嚼片 1 件 · 最近受理 2026/06/10
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHL2600071 | 仿制 | 2026/06/10 | 北京华素制药股份有限公司 | CDE ↗ |
利多卡因丁卡因乳膏 2 件 · 最近受理 2026/05/11
仿制 · 2
盐酸普萘洛尔注射液 1 件 · 最近受理 2026/01/14
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2600173 | 仿制 | 2026/01/14 | 北京华素制药股份有限公司 | CDE ↗ |
盐酸羟考酮缓释片 2 件 · 最近受理 2025/12/19
仿制 · 2
盐酸丁螺环酮片 4 件 · 最近受理 2025/12/17
补充申请 · 4
盐酸阿罗洛尔片 1 件 · 最近受理 2025/06/28
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2502307 | 仿制 | 2025/06/28 | 北京华素制药股份有限公司 | CDE ↗ |
盐酸曲马多片 1 件 · 最近受理 2025/01/10
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHB2550038 | 补充申请 | 2025/01/10 | 北京华素制药股份有限公司 | CDE ↗ |
氨酚羟考酮片 1 件 · 最近受理 2024/12/17
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2404364 | 仿制 | 2024/12/17 | 北京华素制药股份有限公司 | CDE ↗ |
盐酸纳曲酮片 1 件 · 最近受理 2024/09/11
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHB2450481 | 补充申请 | 2024/09/11 | 北京华素制药股份有限公司 | CDE ↗ |
盐酸纳洛酮注射液 3 件 · 最近受理 2023/12/19
补充申请 · 3
近 90 天变化
2026/08/14 至 2026/11/11 共 5 条事件。CDE 来源截至 2026/11/11 06:42；NMPA 来源截至 2026/11/10 18:31。
该来源最近成功更新于 2026/11/10 18:31，当前覆盖可能不完整。
近 90 天，按事实日期倒序。批准证明、试验登记、补充申请、通知件与在审变化分别标记。 批准日、受理日、试验首次公示日或完整快照观察日为对应事实日期；公告日期与本站发现日期另列。历史补录不计为本期新增。退出记录只展示当前已不在审、且可定位完整快照日期的记录，不代表完整历史轨迹。
新受理 1 件不再列于在审目录 2 件补充申请送达 2 件
- 2026/11/11不再列于在审目录
盐酸丁螺环酮片
CYHB2550403
事实日期: 2026/11/11 · 本站发现日期: 2026/11/11
受理日期: 2025/12/17
本次快照不再列于 CDE 在审目录；NMPA 2026/11/10 发布本受理号的批准证明文件送达信息（批准文号：—；批准日期：2026/11/04）；本件为补充申请，不计为新增上市批准 · NMPA 原文 · 第 7 行
NMPA · 表格第 7 行 ↗ 查看出处 ↗ - 2026/11/11不再列于在审目录
盐酸丁螺环酮片
CYHB2550402
事实日期: 2026/11/11 · 本站发现日期: 2026/11/11
受理日期: 2025/12/17
本次快照不再列于 CDE 在审目录；NMPA 2026/11/10 发布本受理号的批准证明文件送达信息（批准文号：国药准字H20269259；批准日期：2026/11/04）；本件为补充申请，不计为新增上市批准 · NMPA 原文 · 第 6 行
NMPA · 表格第 6 行 ↗ 查看出处 ↗ - 2026/11/04补充申请送达
盐酸丁螺环酮片
CYHB2550403
事实日期: 2026/11/04 · 公告日期: 2026/11/10 · 本站发现日期: 2026/11/10
补充申请，不计为新增上市批准。
查看出处 · 表格第 7 行 ↗ - 2026/11/04补充申请送达
盐酸丁螺环酮片
CYHB2550402 · 国药准字H20269259
事实日期: 2026/11/04 · 公告日期: 2026/11/10 · 本站发现日期: 2026/11/10
补充申请，不计为新增上市批准。
查看出处 · 表格第 6 行 ↗ - 2026/09/28新受理
在审
本企业作为第一申请人、目前仍列于 CDE 在审名单的 7 个受理号；来源截至 2026/11/11 06:42。
| 品种 | 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| 依达拉奉右莰醇注射用浓溶液 | CYHS2602420 | 仿制 | 2026/09/28 | 北京华素制药股份有限公司 | CDE ↗ |
| 多替诺雷片 | CYHS2601851 | 仿制 | 2026/07/31 | 北京华素制药股份有限公司 | CDE ↗ |
| 多替诺雷片 | CYHS2601850 | 仿制 | 2026/07/31 | 北京华素制药股份有限公司 | CDE ↗ |
| 盐酸曲唑酮缓释片 | CYHS2601665 | 仿制 | 2026/07/13 | 北京华素制药股份有限公司 | CDE ↗ |
| 盐酸普萘洛尔注射液 | CYHS2600173 | 仿制 | 2026/01/14 | 北京华素制药股份有限公司 | CDE ↗ |
| 盐酸羟考酮缓释片 | CYHS2504326 | 仿制 | 2025/12/19 | 北京华素制药股份有限公司 | CDE ↗ |
| 盐酸阿罗洛尔片 | CYHS2502307 | 仿制 | 2025/06/28 | 北京华素制药股份有限公司 | CDE ↗ |
目录集持有记录
已载入目录集中，持有人名称与本企业来源名称匹配的有效记录 10 条；来源截至 2026/11/11 06:38。不计仅作为生产企业出现的记录。
| 品种 | 上市许可持有人 | 生产企业 | 批准文号 | 批准日期 | 收录类别（原文） | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 盐酸曲马多片 | 北京华素制药股份有限公司 | 北京华素制药股份有限公司 | 国药准字H10960043 | 2026/02/02 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 盐酸纳曲酮片 | 北京华素制药股份有限公司 | 北京华素制药股份有限公司 | 国药准字H20020666 | 2025/10/26 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 盐酸纳洛酮注射液 | 北京华素制药股份有限公司 | 北京华素制药股份有限公司 | 国药准字H20023755 | 2024/10/21 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 盐酸纳洛酮注射液 | 北京华素制药股份有限公司 | 北京华素制药股份有限公司 | 国药准字H20023762 | 2024/10/21 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 盐酸纳洛酮注射液 | 北京华素制药股份有限公司 | 北京华素制药股份有限公司 | 国药准字H10900021 | 2024/10/21 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 盐酸羟考酮注射液 | 北京华素制药股份有限公司 | 北京华素制药股份有限公司 | 国药准字H20213988 | 2021/12/31 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 盐酸羟考酮注射液 | 北京华素制药股份有限公司 | 北京华素制药股份有限公司 | 国药准字H20213987 | 2021/12/31 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 富马酸比索洛尔片 | 北京华素制药股份有限公司 | 北京华素制药股份有限公司 | 国药准字H20023132 | 2019/06/21 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 富马酸比索洛尔片 | 北京华素制药股份有限公司 | 北京华素制药股份有限公司 | 国药准字H10970082 | 2019/06/21 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 盐酸羟考酮缓释片 | 北京华素制药股份有限公司 | 北京华素制药股份有限公司 | 国药准字H20265427 | 2026/07/28 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
仅按来源中的持有人名称列出有效目录集记录，不将生产企业身份计作持有记录。目录集仅覆盖部分化学药品；收录类别不代表完整市场范围或资质结论。
原料药登记记录
已载入原料药登记中，首位登记企业名称与本企业来源名称匹配的有效记录 13 条；来源截至 2026/11/11 06:40。
| 名称 | 企业／申请人 | 登记号 | 状态 | 来源更新日期 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| 石杉碱甲 | 北京华素制药股份有限公司 | Y20260000531 | I | 2026/08/14 | CDE ↗ |
| 盐酸氯普鲁卡因 | 北京华素制药股份有限公司 | Y20260000621 | I | 2026/07/21 | CDE ↗ |
| 盐酸羟考酮 | 北京华素制药股份有限公司 | Y20190009358 | A | 2024/05/18 | CDE ↗ |
| 石杉碱甲 | 北京华素制药股份有限公司 | Y20190005686 | A | — | CDE ↗ |
| 盐酸丁螺环酮 | 北京华素制药股份有限公司 | Y20190005657 | A | — | CDE ↗ |
| 甲磺酸托烷司琼 | 北京华素制药股份有限公司 | Y20190004968 | A | 2023/03/24 | CDE ↗ |
| 盐酸二氢埃托啡 | 北京华素制药股份有限公司 | Y20190004579 | A | — | CDE ↗ |
| 富马酸比索洛尔 | 北京华素制药股份有限公司 | Y20190004497 | A | 2024/01/17 | CDE ↗ |
| 盐酸纳洛酮 | 北京华素制药股份有限公司 | Y20190004134 | A | 2024/02/01 | CDE ↗ |
| 盐酸苯环壬酯 | 北京华素制药股份有限公司 | Y20190004124 | A | 2025/11/26 | CDE ↗ |
| 盐酸纳曲酮 | 北京华素制药股份有限公司 | Y20190004122 | A | — | CDE ↗ |
| 盐酸羟考酮 | 北京华素制药股份有限公司 | Y20190000561 | A | 2026/06/18 | CDE ↗ |
| 联苯苄唑 | 北京华素制药股份有限公司 | Y20170001211 | A | 2024/04/08 | CDE ↗ |
仅列已载入、有效且未列为注销的原料药登记记录。A/I 为来源登记状态；登记条数按登记号列示，不能据此推定产能或供应情况。登记平台不标识关联制剂。
联合申请记录
本企业出现在第一申请人之后的 0 件受理记录，单独列示，不计入第一申请人的品种或受理件数；来源截至 2026/11/11 06:42。
| 品种 | 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| 在本站当前已载入的该来源记录中未检出匹配项；覆盖时间见下方说明。 | |||||
数据覆盖到什么时候？
- CDE 受理与在审
- 最近成功时间: 2026/11/11 06:42
- 化学药品目录集
- 最近成功时间: 2026/11/11 06:38
- 原料药登记整表
- 最近成功时间: 2026/11/11 06:40
- NMPA 药品送达
- 最近成功时间: 2026/11/10 18:31 · 本次覆盖可能不完整
目录首屏公告日期范围：— 至 —；待处理页面 0 个。只覆盖已载入公告，并非完整历史批文库。
按来源记录的企业名称原文列出，未与关联企业合并。
仅汇总本站已载入记录，不新增查询或采集。名称不合并母子公司、曾用名或别名；不同来源的条数不相加。无记录不代表没有申报或登记。来源不完整、更新未成功或超出覆盖范围时均须结合原始记录核对。
批准日、受理日、试验首次公示日或完整快照观察日为对应事实日期；公告日期与本站发现日期另列。历史补录不计为本期新增。退出记录只展示当前已不在审、且可定位完整快照日期的记录，不代表完整历史轨迹。