药格局CDE 公开目录 · 按周计数
全国审评周报
2026年4月9日至2026年4月15日期间，现有CDE受理记录包含454个药品申请（数据截至2026年11月13日 06:00）。其中82个为仿制申请，涉及61个药品名称。
2026/04/09 – 2026/04/15
- 本周新受理
- 454件
- 新报仿制的品种（药品名称去重）
- 61个
- 本周受理、目前在审
- 120件
口径本周受理号中，数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数；按受理日期计，在审目录每日整表拉取，不依赖快照历史。
已有公开页面的名称带有链接。
本周新受理
按申请类型和药品类型分列
454件，其中仿制 82 件
按申请类型
| 申请类型 | 件数 |
|---|---|
| 补充申请 | 254 |
| 仿制 | 82 |
| 新药 | 64 |
| 进口 | 32 |
| 进口再注册 | 15 |
| 未标注 | 7 |
按药品类型
| 药品类型 | 件数 |
|---|---|
| 化药 | 237 |
| 中药 | 138 |
| 治疗用生物制品 | 75 |
| 生物制品 | 4 |
口径受理日期在本周区间内的受理号；申请类型、药品类型取 CDE 目录原文，空值记为“未标注”。
新受理最多的企业
前 10 家，共 259 家企业有新受理
| 序 | 企业（第一申请人） | 件数 | 品种数 | 其中仿制 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 河北万岁药业有限公司 | 11 | 10 | 0 |
| 2 | 江苏修正制药有限公司 | 7 | 4 | 0 |
| 3 | Merck Sharp & Dohme B.V. | 6 | 2 | 0 |
| 4 | 礼来苏州制药有限公司 | 6 | 2 | 0 |
| 5 | Novo Nordisk A/S | 6 | 1 | 0 |
| 6 | 哈药集团生物工程有限公司 | 5 | 4 | 0 |
| 7 | 江西科睿药业有限公司 | 5 | 3 | 0 |
| 8 | 百济神州（苏州）生物科技有限公司 | 5 | 3 | 0 |
| 9 | 苏州盛迪亚生物医药有限公司 | 5 | 2 | 0 |
| 10 | Boehringer Ingelheim International GmbH | 5 | 1 | 0 |
口径本周受理号按第一申请人分组；品种数按药品名称去重；“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。
在审变化
按本平台的在审目录快照对比
数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史，进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。
口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号，不含首次快照当天（2026/10/22）的基线记录；离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号；结论以 NMPA 批准证明送达信息为准，未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。
3 类与新药受理
本周 131 件
| 受理日期 | 药品名称 | 申请人 |
|---|---|---|
| 2026/04/15进口 · 2.3 类 | 古塞奇尤单抗/戈利木单抗（JNJ-78934804）注射液JXSL2600099 | Janssen Research & Development LLC；Johnson & Johnson (China) Investment Ltd. |
| 2026/04/15仿制 · 3 类 | 琥珀酸亚铁片CYHS2600868 | 广东恒健制药有限公司 |
| 2026/04/15仿制 · 3 类 | 氟[18F]妥司特注射液CYHS2600867 | 北京先通国际医药科技股份有限公司；北京善为正子医药技术有限公司；国通（中山）医药技术有限公司；国通（无锡）医药技术有限公司 |
| 2026/04/15仿制 · 3 类 | 乙酰半胱氨酸片CYHS2600860 | 长春澜江医药科技有限公司；植恩生物技术股份有限公司 |
| 2026/04/15新药 · 3.3 类 | 司美格鲁肽注射液CXSS2600070 | 杭州中美华东制药江东有限公司 |
| 2026/04/15新药 · 3.3 类 | 司美格鲁肽注射液CXSS2600069 | 杭州中美华东制药江东有限公司 |
| 2026/04/15新药 · 3.3 类 | 司美格鲁肽注射液CXSS2600068 | 杭州中美华东制药江东有限公司 |
| 2026/04/15新药 · 3.3 类 | 司美格鲁肽注射液CXSS2600067 | 杭州中美华东制药江东有限公司 |
| 2026/04/15新药 · 3.3 类 | 司美格鲁肽注射液CXSS2600066 | 杭州中美华东制药江东有限公司 |
| 2026/04/15新药 · 1 类 | 注射用6MW5311CXSL2600410 | 迈威（上海）生物科技股份有限公司 |
| 2026/04/15新药 · 1 类 | MRG007CXSL2600409 | 乐普生物科技股份有限公司 |
| 2026/04/15新药 · 1 类 | 注射用KGX105CXSL2600408 | 北京康抗生物技术有限公司；上海康抗生物技术有限公司 |
| 2026/04/15新药 · 1 类 | BBT002皮下注射液CXSL2600407 | 杉竹曜（北京）生物医药科技有限公司 |
| 2026/04/15新药 · 1 类 | BBT002皮下注射液CXSL2600406 | 杉竹曜（北京）生物医药科技有限公司 |
| 2026/04/15新药 · 1 类 | 注射用莱古杉醇CXHL2600450 | 上海亲合力生物医药科技股份有限公司 |
| 2026/04/15新药 · 1 类 | 注射用莱古杉醇CXHL2600449 | 上海亲合力生物医药科技股份有限公司 |
| 2026/04/15新药 · 1 类 | [177Lu]Lu-XT381注射液CXHL2600441 | 北京先通国际医药科技股份有限公司 |
| 2026/04/15新药 · 1 类 | IPG1094片CXHL2600440 | 南京艾美斐生物医药科技股份有限公司 |
| 2026/04/15新药 · 1 类 | IPG1094片CXHL2600439 | 南京艾美斐生物医药科技股份有限公司 |
| 2026/04/15新药 · 1 类 | IPG1094片CXHL2600438 | 南京艾美斐生物医药科技股份有限公司 |
| 2026/04/15新药 · 1 类 | IPG1094片CXHL2600437 | 南京艾美斐生物医药科技股份有限公司 |
| 2026/04/14进口 · 1 类 | Admilparant片JXHL2600114 | Bristol-Myers Squibb Company；Bristol-Myers Squibb（China）Investment Co. Ltd |
| 2026/04/14进口 · 1 类 | Admilparant片JXHL2600113 | Bristol-Myers Squibb Company；Bristol-Myers Squibb（China）Investment Co. Ltd |
| 2026/04/14进口 · 1 类 | Admilparant片JXHL2600112 | Bristol-Myers Squibb Company；Bristol-Myers Squibb（China）Investment Co. Ltd |
| 2026/04/14仿制 · 3 类 | 非诺贝特片CYHS2600859 | 优辉药业（北京）有限公司；广州玻思韬控释药业有限公司 |
| 2026/04/14仿制 · 3 类 | 盐酸米那普仑片CYHS2600858 | 石家庄龙泽制药股份有限公司 |
| 2026/04/14仿制 · 3 类 | 盐酸米那普仑片CYHS2600857 | 石家庄龙泽制药股份有限公司 |
| 2026/04/14仿制 · 3 类 | 氨溴特罗口服溶液CYHS2600856 | 湖北太子药业有限公司 |
| 2026/04/14仿制 · 3 类 | 尿素[13C]片呼气试验药盒CYHS2600854 | 成都倍特药业股份有限公司 |
| 2026/04/14新药 · 2.2 类 | 替雷利珠单抗注射液CXSS2600065 | 广州百济神州生物制药有限公司；勃林格殷格翰生物药业（中国）有限公司 |
另有 101 件未列出（最多列 30 条）。
口径本周受理号中申请类型为“新药”，或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请（不含补充申请与再注册）；按受理日期倒序，最多列 30 条。
订阅周报
不需要账号。
邮件内容与本页相同：各节计数、前 10 名和口径，附完整周报链接。邮箱地址只用于发送周报。