药格局

药格局CDE 公开目录 · 按周计数

全国审评周报

2025年5月9日至2025年5月15日期间,现有CDE受理记录包含372个药品申请(数据截至2026年11月13日 06:00)。其中108个为仿制申请,涉及75个药品名称。

2025/05/09 – 2025/05/15

统计区间
2025/05/09 至 2025/05/15,共 7 天(含首尾)
数据截至
2026/11/13 06:00
缓存记录
受理记录 94,806 条,当前在审 11,656 件
数据来源
CDE 受理品种目录与在审品种目录公开数据
本周新受理
372件
新报仿制的品种(药品名称去重)
75个
本周受理、目前在审
50件

口径本周受理号中,数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数;按受理日期计,在审目录每日整表拉取,不依赖快照历史。

已有公开页面的名称带有链接。

本周新受理

按申请类型和药品类型分列

372件,其中仿制 108 件

按申请类型

申请类型件数
补充申请169
仿制108
新药64
进口20
未标注7
进口再注册4

按药品类型

药品类型件数
化药243
中药63
治疗用生物制品62
预防用生物制品3
生物制品1

口径受理日期在本周区间内的受理号;申请类型、药品类型取 CDE 目录原文,空值记为“未标注”。

新报仿制最多的品种

前 10 个,共 75 个品种有新报仿制

序药品名称新报仿制​件数申报​企业数累计在审​件数
1米诺地尔搽剂4252
2利培酮口服溶液416
3醋酸钙口服溶液411
4阿立哌唑口服溶液414
5盐酸甲氧氯普胺注射液336
6利奥西呱片314
7布瑞哌唑片3131
8乙磺酸尼达尼布软胶囊216
9卡铂注射液2110
10复方电解质醋酸钠葡萄糖注射液2122

口径申请类型为“仿制”的本周受理号按药品名称(完全相同)分组;申报企业数按第一申请人去重;累计在审件数 = 该名称全部年份受理号中当前仍在 CDE 在审品种目录的件数。按件数、企业数降序取前 10。

新受理最多的企业

前 10 家,共 214 家企业有新受理

序企业(第一申请人)件数品种数其中​仿制
1沈阳东新药业有限公司13130
2安徽四环科宝制药有限公司13413
3江西青峰药业有限公司1090
4AstraZeneca AB760
5津药达仁堂集团股份有限公司达仁堂制药厂650
6江苏恒瑞医药股份有限公司620
7百济神州(苏州)生物科技有限公司620
8Sanofi Winthrop Industrie610
9陕西盘龙药业集团股份有限公司550
10信达生物制药(苏州)有限公司530

口径本周受理号按第一申请人分组;品种数按药品名称去重;“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。

在审变化

按本平台的在审目录快照对比

数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史,进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。

口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号,不含首次快照当天(2026/10/22)的基线记录;离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号;结论以 NMPA 批准证明送达信息为准,未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。

3 类与新药受理

本周 128 件

受理日期药品名称申请人
2025/05/15进口 · 1 类 那米司特片JXHS2500058 Boehringer Ingelheim International GmbH;Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG;Boehringer Ingelheim (China) Investment Co. Ltd.
2025/05/15进口 · 1 类 那米司特片JXHS2500057 Boehringer Ingelheim International GmbH;Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG;Boehringer Ingelheim (China) Investment Co. Ltd.
2025/05/15进口 · 1 类 Cenerimod片JXHL2500111 Idorsia Pharmaceuticals Ltd;Viatris Pharmaceuticals Co. Ltd.
2025/05/15进口 · 2.2 类 CHF1535-IIJXHL2500110 CHIESI FARMACEUTICI SPA;Chiesi Pharmaceutical Consulting (Shanghai) Co. Ltd.
2025/05/15仿制 · 3 类 盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒CYHS2501776 江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司
2025/05/15仿制 · 3 类 维生素B12注射液CYHS2501770 海南慧通生物医药科技有限公司;新乡市常乐制药有限责任公司
2025/05/15仿制 · 3 类 盐酸拉贝洛尔注射液CYHS2501769 浙江同伍生物医药有限公司;福安药业集团宁波天衡制药有限公司
2025/05/15仿制 · 3 类 复方聚乙二醇(3350)电解质口服溶液CYHS2501766 安徽四环科宝制药有限公司
2025/05/15仿制 · 3 类 中性腹膜透析液(碳酸氢盐-G2.5%)CYHS2501765 石家庄四药有限公司
2025/05/15仿制 · 3 类 阿立哌唑口服溶液CYHS2501763 安徽四环科宝制药有限公司
2025/05/15仿制 · 3 类 阿立哌唑口服溶液CYHS2501762 安徽四环科宝制药有限公司
2025/05/15仿制 · 3 类 阿立哌唑口服溶液CYHS2501761 安徽四环科宝制药有限公司
2025/05/15仿制 · 3 类 阿立哌唑口服溶液CYHS2501760 安徽四环科宝制药有限公司
2025/05/15仿制 · 3 类 磷酸奥司他韦干糖浆CYHS2501759 浙江华海制药科技有限公司
2025/05/15仿制 · 3 类 维生素D口服溶液CYHS2501755 昆明邦宇制药有限公司
2025/05/15仿制 · 3 类 醋酸钙口服溶液CYHS2501753 安徽四环科宝制药有限公司
2025/05/15仿制 · 3 类 醋酸钙口服溶液CYHS2501752 安徽四环科宝制药有限公司
2025/05/15仿制 · 3 类 复方电解质醋酸钠葡萄糖注射液CYHS2501751 东莞市普济药业有限公司
2025/05/15仿制 · 3 类 复方电解质醋酸钠葡萄糖注射液CYHS2501750 东莞市普济药业有限公司
2025/05/15仿制 · 3 类 醋酸钙口服溶液CYHS2501749 安徽四环科宝制药有限公司
2025/05/15仿制 · 3 类 醋酸钙口服溶液CYHS2501748 安徽四环科宝制药有限公司
2025/05/15新药 · 2.3 类 金丹附延颗粒CXZL2500029 江西华太药业有限公司
2025/05/15新药 · 1 类 TQB2825注射液(皮下注射)CXSL2500384 上海正大天晴医药科技开发有限公司
2025/05/15新药 · 1 类 TQB2825注射液(皮下注射)CXSL2500383 上海正大天晴医药科技开发有限公司
2025/05/15新药 · 1 类 SENL103自体T细胞注射液CXSL2500382 河北森朗生物科技有限公司
2025/05/15新药 · 2.2 类 SBK017口服溶液CXHL2500477 成都施贝康生物医药科技有限公司
2025/05/15新药 · 2.3 类 TQC3302吸入喷雾剂CXHL2500476 正大天晴(广州)医药有限公司
2025/05/15新药 · 2.3 类 TQC3302吸入喷雾剂CXHL2500475 正大天晴(广州)医药有限公司
2025/05/15新药 · 2.3 类 TQC3302吸入喷雾剂CXHL2500474 正大天晴(广州)医药有限公司
2025/05/14进口 · 3.1 类 达雷妥尤单抗注射液(皮下注射)JXSS2500061 Janssen-Cilag International NV;Cilag AG;Johnson & Johnson Pharmaceutical Ltd.

另有 98 件未列出(最多列 30 条)。

口径本周受理号中申请类型为“新药”,或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请(不含补充申请与再注册);按受理日期倒序,最多列 30 条。

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