药格局CDE 公开目录 · 按周计数
全国审评周报
2025年3月5日至2025年3月11日期间，现有CDE受理记录包含325个药品申请（数据截至2026年11月13日 06:00）。其中97个为仿制申请，涉及70个药品名称。
2025/03/05 – 2025/03/11
- 本周新受理
- 325件
- 新报仿制的品种（药品名称去重）
- 70个
- 本周受理、目前在审
- 9件
口径本周受理号中，数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数；按受理日期计，在审目录每日整表拉取，不依赖快照历史。
已有公开页面的名称带有链接。
本周新受理
按申请类型和药品类型分列
325件，其中仿制 97 件
按申请类型
| 申请类型 | 件数 |
|---|---|
| 补充申请 | 140 |
| 仿制 | 97 |
| 新药 | 49 |
| 进口 | 18 |
| 进口再注册 | 12 |
| 未标注 | 9 |
按药品类型
| 药品类型 | 件数 |
|---|---|
| 化药 | 252 |
| 治疗用生物制品 | 36 |
| 中药 | 31 |
| 预防用生物制品 | 6 |
口径受理日期在本周区间内的受理号；申请类型、药品类型取 CDE 目录原文，空值记为“未标注”。
新受理最多的企业
前 10 家，共 197 家企业有新受理
| 序 | 企业（第一申请人） | 件数 | 品种数 | 其中仿制 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 黑龙江深行生物医药科技有限公司 | 17 | 17 | 0 |
| 2 | Fresenius Kabi Deutschland GmbH | 9 | 1 | 0 |
| 3 | Bayer AG | 6 | 3 | 0 |
| 4 | Novo Nordisk A/S | 5 | 1 | 0 |
| 5 | 南京三迭纪医药科技有限公司 | 5 | 1 | 0 |
| 6 | 广东众生睿创生物科技有限公司 | 5 | 1 | 0 |
| 7 | 齐鲁制药有限公司 | 4 | 3 | 0 |
| 8 | 四川普锐特药业有限公司 | 4 | 2 | 1 |
| 9 | Bayer Vital GmbH | 4 | 1 | 0 |
| 10 | CHEPLAPHARM Schweiz GmbH | 4 | 1 | 0 |
口径本周受理号按第一申请人分组；品种数按药品名称去重；“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。
在审变化
按本平台的在审目录快照对比
数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史，进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。
口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号，不含首次快照当天（2026/10/22）的基线记录；离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号；结论以 NMPA 批准证明送达信息为准，未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。
3 类与新药受理
本周 90 件
| 受理日期 | 药品名称 | 申请人 |
|---|---|---|
| 2025/03/11进口 · 2.2 类 | 帕博利珠单抗注射液JXSL2500036 | Merck Sharp & Dohme LLC；MSD R&D (China) Co. Ltd |
| 2025/03/11仿制 · 3 类 | 多种维生素注射液（13）CYHS2501006 | 华夏生生药业（北京）有限公司 |
| 2025/03/11仿制 · 3 类 | 多种维生素注射液（13）CYHS2501005 | 华夏生生药业（北京）有限公司 |
| 2025/03/11仿制 · 3 类 | 钠钾镁钙注射用浓溶液CYHS2501002 | 广东星昊药业有限公司 |
| 2025/03/11仿制 · 3 类 | 甲氧氯普胺片CYHS2500997 | 杭州沐源生物医药科技股份有限公司；成都通德药业有限公司 |
| 2025/03/11仿制 · 3 类 | 甲氧氯普胺片CYHS2500996 | 杭州沐源生物医药科技股份有限公司；成都通德药业有限公司 |
| 2025/03/11新药 · 2.1;2.2 类 | 泰它西普注射液CXSL2500219 | 荣昌生物制药（烟台）股份有限公司 |
| 2025/03/11新药 · 2.2 类 | 帕尼单抗注射液CXSL2500218 | 齐鲁制药有限公司 |
| 2025/03/11新药 · 2.2 类 | QL2107注射液CXSL2500217 | 齐鲁制药有限公司 |
| 2025/03/11新药 · 2.2 类 | 注射用MK-2870CXSL2500216 | 默沙东研发（中国）有限公司 |
| 2025/03/11新药 · 1 类 | RGT-274-CR胶囊CXHL2500268 | 上海齐鲁锐格医药研发有限公司 |
| 2025/03/11新药 · 1 类 | RGT-274-CR胶囊CXHL2500267 | 上海齐鲁锐格医药研发有限公司 |
| 2025/03/11新药 · 1 类 | RGT-274-CR胶囊CXHL2500266 | 上海齐鲁锐格医药研发有限公司 |
| 2025/03/11新药 · 1 类 | GCJ490-A片CXHL2500265 | 烟台药物研究所；烟台新药创制山东省实验室；中国科学院上海药物研究所 |
| 2025/03/11新药 · 1 类 | GCJ490-A片CXHL2500264 | 烟台药物研究所；烟台新药创制山东省实验室；中国科学院上海药物研究所 |
| 2025/03/11新药 · 1 类 | QLC1101胶囊CXHL2500263 | 齐鲁制药有限公司 |
| 2025/03/11新药 · 1 类 | QLC1101胶囊CXHL2500262 | 齐鲁制药有限公司 |
| 2025/03/10进口 · 2.4 类 | 钇[90Y]微球注射液JXHL2500037 | Sirtex Medical Pty Ltd |
| 2025/03/10仿制 · 3 类 | 硫糖铝口服混悬液CYHS2500989 | 安徽瑞旗药业有限公司；安徽永生堂药业有限责任公司 |
| 2025/03/10仿制 · 3 类 | 氨茶碱片CYHS2500988 | 哈尔滨三联药业股份有限公司；兰西哈三联制药有限公司 |
| 2025/03/10仿制 · 3 类 | 奥泽沙星洗剂CYHL2500058 | 杭州中美华东制药有限公司 |
| 2025/03/10新药 · 1 类 | XH001注射液CXSL2500215 | 北京新合睿恩生物医疗科技有限公司 |
| 2025/03/09新药 · 1 类 | JMT106注射液CXSL2500214 | 上海津曼特生物科技有限公司 |
| 2025/03/08进口 · 1 类 | BMS-986365胶囊JXHL2500036 | Celgene Corporation；Bristol-Myers Squibb (China) Investment Co. Ltd. |
| 2025/03/08仿制 · 3 类 | 盐酸丁螺环酮片CYHS2500983 | 河北龙海药业股份有限公司 |
| 2025/03/08仿制 · 3 类 | 盐酸多沙普仑注射液CYHS2500976 | 成都瑞尔医药科技有限公司；成都市海通药业有限公司 |
| 2025/03/08仿制 · 3 类 | 盐酸普罗帕酮注射液CYHS2500968 | 南阳普康恒旺药业有限公司；南阳普康药业有限公司 |
| 2025/03/08仿制 · 3 类 | 盐酸异丙肾上腺素注射液CYHS2500967 | 绪必迪药业（沧州）有限公司；河北凯威制药有限责任公司 |
| 2025/03/08仿制 · 3 类 | 维生素K滴剂CYHS2500965 | 四川海梦智森生物制药有限公司；天津市中央药业有限公司 |
| 2025/03/08仿制 · 3 类 | 盐酸多巴酚丁胺注射液CYHS2500964 | 武汉市金恒泰药业有限公司；河南普瑞药业有限公司 |
另有 60 件未列出（最多列 30 条）。
口径本周受理号中申请类型为“新药”，或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请（不含补充申请与再注册）；按受理日期倒序，最多列 30 条。
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