药格局CDE 公开目录 · 按周计数
全国审评周报
2024年5月7日至2024年5月13日期间，现有CDE受理记录包含417个药品申请（数据截至2026年11月13日 06:00）。其中120个为仿制申请，涉及89个药品名称。
2024/05/07 – 2024/05/13
- 本周新受理
- 417件
- 新报仿制的品种（药品名称去重）
- 89个
- 本周受理、目前在审
- 2件
口径本周受理号中，数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数；按受理日期计，在审目录每日整表拉取，不依赖快照历史。
已有公开页面的名称带有链接。
本周新受理
按申请类型和药品类型分列
417件，其中仿制 120 件
按申请类型
| 申请类型 | 件数 |
|---|---|
| 补充申请 | 172 |
| 仿制 | 120 |
| 新药 | 79 |
| 进口 | 30 |
| 进口再注册 | 11 |
| 未标注 | 5 |
按药品类型
| 药品类型 | 件数 |
|---|---|
| 化药 | 297 |
| 中药 | 61 |
| 治疗用生物制品 | 57 |
| 预防用生物制品 | 2 |
口径受理日期在本周区间内的受理号；申请类型、药品类型取 CDE 目录原文，空值记为“未标注”。
新受理最多的企业
前 10 家，共 239 家企业有新受理
| 序 | 企业（第一申请人） | 件数 | 品种数 | 其中仿制 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 吉林恒星科技制药有限公司 | 19 | 17 | 0 |
| 2 | 安徽丰原药业股份有限公司淮海药厂 | 10 | 2 | 0 |
| 3 | 湖北第六制药有限公司 | 7 | 5 | 0 |
| 4 | Janssen Research & Development LLC | 7 | 3 | 0 |
| 5 | 重庆赛维药业有限公司 | 7 | 2 | 2 |
| 6 | 浙江赛默制药有限公司 | 6 | 5 | 6 |
| 7 | 百奥泰生物制药股份有限公司 | 6 | 3 | 0 |
| 8 | 南京正大天晴制药有限公司 | 6 | 2 | 3 |
| 9 | 山东盛迪医药有限公司 | 6 | 2 | 0 |
| 10 | 江苏恒瑞医药股份有限公司 | 6 | 2 | 0 |
口径本周受理号按第一申请人分组；品种数按药品名称去重；“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。
在审变化
按本平台的在审目录快照对比
数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史，进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。
口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号，不含首次快照当天（2026/10/22）的基线记录；离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号；结论以 NMPA 批准证明送达信息为准，未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。
3 类与新药受理
本周 149 件
| 受理日期 | 药品名称 | 申请人 |
|---|---|---|
| 2024/05/13进口 · 2.4 类 | Upadacitinib片JXHL2400112 | AbbVie Inc. |
| 2024/05/13进口 · 2.4 类 | Upadacitinib片JXHL2400111 | AbbVie Inc. |
| 2024/05/13进口 · 2.4 类 | Upadacitinib片JXHL2400110 | AbbVie Inc. |
| 2024/05/13进口 · 2.4 类 | 镥（177Lu）vipivotide tetraxetan注射液JXHL2400109 | Novartis Pharma AG；China Novartis Institutes for BioMedical Research Co. Ltd. |
| 2024/05/13进口 · 2.4 类 | 镥（177Lu）vipivotide tetraxetan注射液JXHL2400108 | Novartis Pharma AG；China Novartis Institutes for BioMedical Research Co. Ltd. |
| 2024/05/13仿制 · 3 类 | 法莫替丁注射液CYHS2401441 | 成都倍特药业股份有限公司 |
| 2024/05/13仿制 · 3 类 | 坎地氢噻片CYHS2401435 | 北京福元医药股份有限公司 |
| 2024/05/13仿制 · 3 类 | 甘露醇山梨醇注射液CYHL2400092 | 湖北欣泽霏药业有限公司 |
| 2024/05/13新药 · 1 类 | APH01727片CXHL2400473 | 广州一品红制药有限公司 |
| 2024/05/13新药 · 1 类 | D3S-001胶囊CXHL2400472 | 德昇济医药（无锡）有限公司 |
| 2024/05/13新药 · 1 类 | D3S-001胶囊CXHL2400471 | 德昇济医药（无锡）有限公司 |
| 2024/05/12进口 · 2.2 类 | 马昔腾坦分散片JXHL2400107 | Actelion Pharmaceuticals Ltd；Johnson & Johnson (China) Investment Ltd. |
| 2024/05/12仿制 · 3 类 | 盐酸多巴胺注射液CYHS2401431 | 海南普利制药股份有限公司 |
| 2024/05/12新药 · 1 类 | 塔戈利单抗注射液CXSS2400049 | 四川科伦博泰生物医药股份有限公司 |
| 2024/05/12新药 · 1 类 | CM512注射液CXSL2400309 | 康诺亚生物医药科技（成都）有限公司 |
| 2024/05/12新药 · 1 类 | 重组I型单纯疱疹病毒R130注射液（Vero细胞）CXSL2400308 | 上海允英生物医药科技有限公司 |
| 2024/05/12新药 · 2.4 类 | 枸橼酸舒芬太尼注射液CXHL2400470 | 宜昌人福药业有限责任公司 |
| 2024/05/12新药 · 2.4 类 | 枸橼酸舒芬太尼注射液CXHL2400469 | 宜昌人福药业有限责任公司 |
| 2024/05/12新药 · 2.4 类 | 枸橼酸舒芬太尼注射液CXHL2400468 | 宜昌人福药业有限责任公司 |
| 2024/05/12新药 · 2.4 类 | 枸橼酸舒芬太尼注射液CXHL2400467 | 宜昌人福药业有限责任公司 |
| 2024/05/12新药 · 2.4 类 | 枸橼酸舒芬太尼注射液CXHL2400466 | 宜昌人福药业有限责任公司 |
| 2024/05/12新药 · 1 类 | HRS-4508片CXHL2400465 | 江苏恒瑞医药股份有限公司 |
| 2024/05/12新药 · 1 类 | HRS-4508片CXHL2400464 | 江苏恒瑞医药股份有限公司 |
| 2024/05/11进口 · 2.2 类 | 古塞奇尤单抗注射液JXSL2400091 | Janssen Research & Development LLC；Johnson & Johnson (China) Investment Ltd. |
| 2024/05/11进口 · 2.2 类 | 古塞奇尤单抗注射液JXSL2400090 | Janssen Research & Development LLC；Johnson & Johnson (China) Investment Ltd. |
| 2024/05/11进口 · 2.2 类 | 古塞奇尤单抗注射液JXSL2400089 | Janssen Research & Development LLC；Johnson & Johnson (China) Investment Ltd. |
| 2024/05/11进口 · 2.2;2.4 类 | 盐酸氨酮戊酸己酯软膏光动力治疗系统JXHS2400035 | ASIERIS MEDITECH (Hong Kong) CO. LIMITED；Bioglan AB；Jiangsu Yahong Meditech Co. Ltd. |
| 2024/05/11进口 · 1 类 | BI 690517片JXHL2400106 | Boehringer Ingelheim International GmbH；Boehringer Ingelheim (China) Investment Co. Ltd. |
| 2024/05/11仿制 · 3 类 | 盐酸多西环素片CYHS2401422 | 浙江赛默制药有限公司 |
| 2024/05/11仿制 · 3 类 | 盐酸多西环素片CYHS2401421 | 浙江赛默制药有限公司 |
另有 119 件未列出（最多列 30 条）。
口径本周受理号中申请类型为“新药”，或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请（不含补充申请与再注册）；按受理日期倒序，最多列 30 条。
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