药格局CDE 公开目录 · 按周计数
全国审评周报
2024年1月27日至2024年2月2日期间，现有CDE受理记录包含316个药品申请（数据截至2026年11月13日 06:00）。其中94个为仿制申请，涉及68个药品名称。
2024/01/27 – 2024/02/02
- 本周新受理
- 316件
- 新报仿制的品种（药品名称去重）
- 68个
- 本周受理、目前在审
- 1件
口径本周受理号中，数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数；按受理日期计，在审目录每日整表拉取，不依赖快照历史。
已有公开页面的名称带有链接。
本周新受理
按申请类型和药品类型分列
316件，其中仿制 94 件
按申请类型
| 申请类型 | 件数 |
|---|---|
| 补充申请 | 144 |
| 仿制 | 94 |
| 新药 | 45 |
| 进口 | 14 |
| 进口再注册 | 11 |
| 未标注 | 8 |
按药品类型
| 药品类型 | 件数 |
|---|---|
| 化药 | 213 |
| 中药 | 48 |
| 治疗用生物制品 | 44 |
| 预防用生物制品 | 7 |
| 生物制品 | 4 |
口径受理日期在本周区间内的受理号；申请类型、药品类型取 CDE 目录原文，空值记为“未标注”。
新受理最多的企业
前 10 家，共 210 家企业有新受理
| 序 | 企业（第一申请人） | 件数 | 品种数 | 其中仿制 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 湖北福人金身药业有限公司 | 7 | 7 | 0 |
| 2 | 浙江赛默制药有限公司 | 7 | 4 | 7 |
| 3 | Pfizer Inc. | 7 | 3 | 0 |
| 4 | 天方药业有限公司 | 5 | 3 | 1 |
| 5 | 乐福思健康产业股份公司 | 5 | 1 | 5 |
| 6 | 深圳翰宇药业股份有限公司 | 5 | 1 | 0 |
| 7 | Novo Nordisk A/S | 4 | 4 | 0 |
| 8 | BRIGHT FUTURE PHARMACEUTICAL LABORATORIES LIMITED | 4 | 2 | 0 |
| 9 | 西藏安星医药有限公司 | 4 | 2 | 0 |
| 10 | 成都盛迪医药有限公司 | 4 | 1 | 0 |
口径本周受理号按第一申请人分组；品种数按药品名称去重；“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。
在审变化
按本平台的在审目录快照对比
数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史，进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。
口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号，不含首次快照当天（2026/10/22）的基线记录；离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号；结论以 NMPA 批准证明送达信息为准，未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。
3 类与新药受理
本周 89 件
| 受理日期 | 药品名称 | 申请人 |
|---|---|---|
| 2024/02/02进口 · 1 类 | Frexalimab注射液JXSL2400031 | Sanofi-Aventis Recherche & Développement；Sanofi (China) Investment Co. Ltd. |
| 2024/02/02进口 · 1 类 | Frexalimab注射液JXSL2400030 | Sanofi-Aventis Recherche & Développement；Sanofi (China) Investment Co. Ltd. |
| 2024/02/02仿制 · 3 类 | 美索巴莫注射液CYHS2400448 | 广州合和医药有限公司；成都天台山制药股份有限公司 |
| 2024/02/02仿制 · 3 类 | 盐酸曲唑酮片CYHS2400436 | 河北龙海药业有限公司 |
| 2024/02/02仿制 · 3 类 | 盐酸左米那普仑缓释胶囊CYHL2400031 | 江苏恩华药业股份有限公司 |
| 2024/02/02仿制 · 3 类 | 盐酸左米那普仑缓释胶囊CYHL2400030 | 江苏恩华药业股份有限公司 |
| 2024/02/02仿制 · 3 类 | 盐酸左米那普仑缓释胶囊CYHL2400029 | 江苏恩华药业股份有限公司 |
| 2024/02/02新药 · 1.1 类 | 七味脂肝颗粒CXZL2400008 | 江苏康缘药业股份有限公司；上海图锋医药科技有限公司；上海中医药大学 |
| 2024/02/02新药 · 1.1 类 | 青杏颗粒CXZL2400007 | 广州中医药大学(广州中医药研究院) |
| 2024/02/02新药 · 1 类 | IAH0968CXSL2400086 | 盛禾（中国）生物制药有限公司 |
| 2024/02/02新药 · 1 类 | IBI133CXSL2400085 | 信达生物制药（苏州）有限公司 |
| 2024/02/02新药 · 1 类 | 注射用TRS005CXSL2400084 | 浙江特瑞思药业股份有限公司 |
| 2024/02/02新药 · 1 类 | TQ-B3525片CXHL2400139 | 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司 |
| 2024/02/02新药 · 2.2 类 | 司美格鲁肽注射液CXHL2400138 | 深圳翰宇药业股份有限公司 |
| 2024/02/02新药 · 2.2 类 | 司美格鲁肽注射液CXHL2400137 | 深圳翰宇药业股份有限公司 |
| 2024/02/02新药 · 2.2 类 | 司美格鲁肽注射液CXHL2400136 | 深圳翰宇药业股份有限公司 |
| 2024/02/02新药 · 2.2 类 | 司美格鲁肽注射液CXHL2400135 | 深圳翰宇药业股份有限公司 |
| 2024/02/02新药 · 2.2 类 | 司美格鲁肽注射液CXHL2400134 | 深圳翰宇药业股份有限公司 |
| 2024/02/02新药 · 1 类 | WGI-0301CXHL2400133 | 浙江海昶生物医药技术有限公司 |
| 2024/02/02新药 · 1 类 | DZD6008片CXHL2400132 | 迪哲（江苏）医药股份有限公司 |
| 2024/02/02新药 · 1 类 | DZD6008片CXHL2400131 | 迪哲（江苏）医药股份有限公司 |
| 2024/02/02新药 · 1 类 | HRS-5965胶囊CXHL2400130 | 成都盛迪医药有限公司 |
| 2024/02/02新药 · 1 类 | HRS-5965胶囊CXHL2400129 | 成都盛迪医药有限公司 |
| 2024/02/02新药 · 1 类 | HRS-5965胶囊CXHL2400128 | 成都盛迪医药有限公司 |
| 2024/02/02新药 · 1 类 | HRS-5965胶囊CXHL2400127 | 成都盛迪医药有限公司 |
| 2024/02/01进口 · 1 类 | BRII-179注射液JXSL2400029 | Brii Biosciences Limited；Brii Biosciences (Beijing) Co. Limited |
| 2024/02/01进口 · 1 类 | BRII-835 (VIR-2218) 注射液JXHL2400027 | Brii Biosciences Limited；Brii Biosciences (Beijing) Co. Limited |
| 2024/02/01仿制 · 3 类 | 盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液CYHS2400429 | 山东达因金控儿童制药有限公司 |
| 2024/02/01仿制 · 3 类 | 盐酸美金刚口崩片CYHS2400428 | 万全万特制药江苏有限公司 |
| 2024/02/01仿制 · 3 类 | 奥贝胆酸片CYHS2400425 | 正大天晴药业集团股份有限公司 |
另有 59 件未列出（最多列 30 条）。
口径本周受理号中申请类型为“新药”，或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请（不含补充申请与再注册）；按受理日期倒序，最多列 30 条。
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