药格局CDE 公开目录 · 按周计数
全国审评周报
2023年9月22日至2023年9月28日期间，现有CDE受理记录包含299个药品申请（数据截至2026年11月13日 06:00）。其中70个为仿制申请，涉及55个药品名称。
2023/09/22 – 2023/09/28
- 本周新受理
- 299件
- 新报仿制的品种（药品名称去重）
- 55个
- 本周受理、目前在审
- 0件
口径本周受理号中，数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数；按受理日期计，在审目录每日整表拉取，不依赖快照历史。
已有公开页面的名称带有链接。
本周新受理
按申请类型和药品类型分列
299件，其中仿制 70 件
按申请类型
| 申请类型 | 件数 |
|---|---|
| 补充申请 | 147 |
| 仿制 | 70 |
| 新药 | 58 |
| 进口 | 16 |
| 未标注 | 5 |
| 进口再注册 | 3 |
按药品类型
| 药品类型 | 件数 |
|---|---|
| 化药 | 204 |
| 中药 | 50 |
| 治疗用生物制品 | 42 |
| 生物制品 | 2 |
| 体外诊断试剂 | 1 |
口径受理日期在本周区间内的受理号；申请类型、药品类型取 CDE 目录原文，空值记为“未标注”。
新受理最多的企业
前 10 家，共 174 家企业有新受理
| 序 | 企业（第一申请人） | 件数 | 品种数 | 其中仿制 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 中嘉生物科技（湖北省）有限公司 | 10 | 4 | 0 |
| 2 | 黑龙江宋慈制药有限责任公司 | 9 | 7 | 0 |
| 3 | 上海银诺医药技术有限公司 | 8 | 1 | 0 |
| 4 | 神威药业集团有限公司 | 7 | 4 | 0 |
| 5 | 江苏恒瑞医药股份有限公司 | 6 | 3 | 0 |
| 6 | Boehringer Ingelheim International GmbH | 6 | 1 | 0 |
| 7 | 山东泰合医药科技有限公司 | 6 | 1 | 6 |
| 8 | Amgen Inc. | 4 | 2 | 0 |
| 9 | 成都康弘药业集团股份有限公司 | 4 | 2 | 1 |
| 10 | 四川制药制剂有限公司 | 4 | 1 | 0 |
口径本周受理号按第一申请人分组；品种数按药品名称去重；“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。
在审变化
按本平台的在审目录快照对比
数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史，进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。
口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号，不含首次快照当天（2026/10/22）的基线记录；离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号；结论以 NMPA 批准证明送达信息为准，未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。
3 类与新药受理
本周 98 件
| 受理日期 | 药品名称 | 申请人 |
|---|---|---|
| 2023/09/28进口 · 1 类 | XXB750注射液JXSL2300170 | Novartis Pharma AG；China Novartis Institutes for BioMedical Research Co. Ltd. |
| 2023/09/28仿制 · 3 类 | 注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯CYHS2302623 | 广东众生药业股份有限公司 |
| 2023/09/28仿制 · 3 类 | 腺苷钴胺胶囊CYHS2302622 | 成都慧德医药科技有限公司；四川贝灵合益制药有限公司 |
| 2023/09/28仿制 · 3 类 | 碳酸氢钠林格注射液CYHS2302620 | 河北天成药业股份有限公司 |
| 2023/09/28仿制 · 3 类 | 硫酸镁注射液CYHS2302618 | 海南全盈药业有限公司；上海锦帝九州药业（安阳）有限公司 |
| 2023/09/28新药 · 2.3 类 | 尪痹胶囊CXZL2300065 | 辽宁华润本溪三药有限公司 |
| 2023/09/28新药 · 1 类 | CAB-AXL-ADC注射剂CXSL2300662 | 凯博斯（上海）生物医药有限公司 |
| 2023/09/28新药 · 1 类 | 注射用THDBH120CXHL2301040 | 东宝紫星（杭州）生物医药有限公司 |
| 2023/09/28新药 · 1 类 | 注射用THDBH120CXHL2301039 | 东宝紫星（杭州）生物医药有限公司 |
| 2023/09/28新药 · 1 类 | 注射用THDBH120CXHL2301038 | 东宝紫星（杭州）生物医药有限公司 |
| 2023/09/27仿制 · 3 类 | 磷酸奥司他韦干混悬剂CYHS2302613 | 江苏加友药业集团有限公司；武汉海特生物制药股份有限公司 |
| 2023/09/27新药 · 1 类 | 苏帕鲁肽注射液CXSS2300085 | 上海银诺医药技术有限公司；智享生物（苏州）有限公司 |
| 2023/09/27新药 · 1 类 | 苏帕鲁肽注射液CXSS2300084 | 上海银诺医药技术有限公司；智享生物（苏州）有限公司 |
| 2023/09/27新药 · 1 类 | 苏帕鲁肽注射液CXSS2300083 | 上海银诺医药技术有限公司；智享生物（苏州）有限公司 |
| 2023/09/27新药 · 1 类 | 苏帕鲁肽注射液CXSS2300082 | 上海银诺医药技术有限公司；智享生物（苏州）有限公司 |
| 2023/09/27新药 · 1 类 | 苏帕鲁肽注射液CXSS2300081 | 上海银诺医药技术有限公司；智享生物（苏州）有限公司 |
| 2023/09/27新药 · 1 类 | 苏帕鲁肽注射液CXSS2300080 | 上海银诺医药技术有限公司；智享生物（苏州）有限公司 |
| 2023/09/27新药 · 1 类 | 苏帕鲁肽注射液CXSS2300079 | 上海银诺医药技术有限公司；智享生物（苏州）有限公司 |
| 2023/09/27新药 · 1 类 | 苏帕鲁肽注射液CXSS2300078 | 上海银诺医药技术有限公司；智享生物（苏州）有限公司 |
| 2023/09/27新药 · 1 类 | RJMty19注射液CXSL2300661 | 浙江瑞加美生物科技有限公司 |
| 2023/09/27新药 · 1 类 | GC012F注射液CXSL2300660 | 苏州亘喜生物科技有限公司；亘喜生物科技（上海）有限公司 |
| 2023/09/27新药 · 1 类 | HGI-001注射液CXSL2300659 | 深圳市禾沐基因生物技术有限责任公司 |
| 2023/09/27新药 · 2.4 类 | 注射用重组A型肉毒毒素CXSL2300658 | 君合盟生物制药（通化）有限公司 |
| 2023/09/27新药 · 2.4 类 | 脯氨酸恒格列净片CXHS2300090 | 江苏恒瑞医药股份有限公司 |
| 2023/09/27新药 · 2.4 类 | 脯氨酸恒格列净片CXHS2300089 | 江苏恒瑞医药股份有限公司 |
| 2023/09/27新药 · 1 类 | 注射用JMKX003801CXHL2301037 | 浙江杭煜制药有限公司 |
| 2023/09/26仿制 · 3 类 | 米诺地尔搽剂CYHS2302604 | 山东泰合医药科技有限公司；山东京卫制药有限公司 |
| 2023/09/26仿制 · 3 类 | 米诺地尔搽剂CYHS2302602 | 山东泰合医药科技有限公司；山东京卫制药有限公司 |
| 2023/09/26仿制 · 3 类 | 米诺地尔搽剂CYHS2302601 | 山东泰合医药科技有限公司；山东京卫制药有限公司 |
| 2023/09/26仿制 · 3 类 | 米诺地尔搽剂CYHS2302600 | 山东泰合医药科技有限公司；山东京卫制药有限公司 |
另有 68 件未列出（最多列 30 条）。
口径本周受理号中申请类型为“新药”，或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请（不含补充申请与再注册）；按受理日期倒序，最多列 30 条。
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