药格局CDE 公开目录 · 按周计数
全国审评周报
2023年6月28日至2023年7月4日期间，现有CDE受理记录包含426个药品申请（数据截至2026年11月13日 06:00）。其中93个为仿制申请，涉及68个药品名称。
2023/06/28 – 2023/07/04
- 本周新受理
- 426件
- 新报仿制的品种（药品名称去重）
- 68个
- 本周受理、目前在审
- 0件
口径本周受理号中，数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数；按受理日期计，在审目录每日整表拉取，不依赖快照历史。
已有公开页面的名称带有链接。
本周新受理
按申请类型和药品类型分列
426件，其中仿制 93 件
按申请类型
| 申请类型 | 件数 |
|---|---|
| 补充申请 | 232 |
| 仿制 | 93 |
| 新药 | 51 |
| 进口 | 31 |
| 进口再注册 | 16 |
| 未标注 | 2 |
| 药械组合产品 | 1 |
按药品类型
| 药品类型 | 件数 |
|---|---|
| 化药 | 288 |
| 中药 | 97 |
| 治疗用生物制品 | 39 |
| 预防用生物制品 | 2 |
口径受理日期在本周区间内的受理号；申请类型、药品类型取 CDE 目录原文，空值记为“未标注”。
新受理最多的企业
前 10 家，共 225 家企业有新受理
| 序 | 企业（第一申请人） | 件数 | 品种数 | 其中仿制 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 修正药业集团天汉药业有限公司 | 32 | 31 | 0 |
| 2 | 润缘制药有限公司 | 13 | 13 | 0 |
| 3 | 石岐制药（广东）有限公司 | 11 | 10 | 0 |
| 4 | Boehringer Ingelheim International GmbH | 9 | 2 | 0 |
| 5 | 吉林省密之康药业有限责任公司 | 8 | 8 | 0 |
| 6 | 黑龙江参鸽药业有限公司 | 8 | 8 | 0 |
| 7 | 山东达因金控儿童制药有限公司 | 6 | 4 | 0 |
| 8 | Bayer AG | 6 | 2 | 0 |
| 9 | 海南中旺医疗科技开发有限公司 | 6 | 1 | 0 |
| 10 | 华仁药业股份有限公司 | 5 | 5 | 0 |
口径本周受理号按第一申请人分组；品种数按药品名称去重；“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。
在审变化
按本平台的在审目录快照对比
数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史，进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。
口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号，不含首次快照当天（2026/10/22）的基线记录；离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号；结论以 NMPA 批准证明送达信息为准，未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。
3 类与新药受理
本周 102 件
| 受理日期 | 药品名称 | 申请人 |
|---|---|---|
| 2023/07/04进口 · 2.4 类 | Upadacitinib片JXHL2300158 | AbbVie Inc. |
| 2023/07/04进口 · 2.4 类 | Upadacitinib片JXHL2300157 | AbbVie Inc. |
| 2023/07/04进口 · 1 类 | 注射用TNP-2092JXHL2300156 | TenNor Therapeutics Inc.；TenNor(Suzhou) Therapeutics Limited |
| 2023/07/04进口 · 2.4 类 | 非奈利酮片JXHL2300155 | Bayer AG；Bayer Healthcare Company Ltd. |
| 2023/07/04进口 · 2.4 类 | 非奈利酮片JXHL2300154 | Bayer AG；Bayer Healthcare Company Ltd. |
| 2023/07/04仿制 · 3 类 | 羧甲司坦口服溶液CYHS2301793 | 宜昌人福药业有限责任公司 |
| 2023/07/04仿制 · 3 类 | 米诺地尔搽剂CYHS2301792 | 山东百诺医药股份有限公司；江苏晨牌邦德药业有限公司 |
| 2023/07/04仿制 · 3 类 | 复方聚乙二醇（3350）电解质口服溶液CYHS2301787 | 重庆迈川医药科技有限公司；四川先通药业有限责任公司 |
| 2023/07/04仿制 · 3 类 | 间苯三酚口崩片CYHS2301786 | 浙江高跖医药科技股份有限公司；浙江赛默制药有限公司 |
| 2023/07/04新药 · 1 类 | AK132注射液CXSL2300451 | 中山康方生物医药有限公司 |
| 2023/07/04新药 · 1 类 | IBI334CXSL2300450 | 信达生物制药（苏州）有限公司 |
| 2023/07/04新药 · 2.2 类 | OPL-063多释片CXHL2300732 | 泰州越洋医药开发有限公司 |
| 2023/07/04新药 · 1 类 | ICP-189片CXHL2300731 | 北京诺诚健华医药科技有限公司 |
| 2023/07/04新药 · 1 类 | ICP-189片CXHL2300730 | 北京诺诚健华医药科技有限公司 |
| 2023/07/03仿制 · 3 类 | 盐酸甲氧氯普胺注射液CYHS2301782 | 东阳祥昇医药科技有限公司；浙江北生药业汉生制药有限公司 |
| 2023/07/03仿制 · 3 类 | 门冬氨酸钾注射液CYHS2301779 | 海南倍特药业有限公司 |
| 2023/07/03新药 · 3.1 类 | 芍药甘草汤颗粒CXZS2300013 | 合肥华润神鹿药业有限公司 |
| 2023/07/03新药 · 3.3 类 | 贝伐珠单抗注射液CXSS2300048 | 华兰基因工程有限公司 |
| 2023/07/02新药 · 2.2 类 | LPC-011口溶膜CXHL2300729 | 海南中旺医疗科技开发有限公司 |
| 2023/07/02新药 · 2.2 类 | LPC-011口溶膜CXHL2300728 | 海南中旺医疗科技开发有限公司 |
| 2023/07/02新药 · 2.2 类 | LPC-011口溶膜CXHL2300727 | 海南中旺医疗科技开发有限公司 |
| 2023/07/02新药 · 2.2 类 | LPC-011口溶膜CXHL2300726 | 海南中旺医疗科技开发有限公司 |
| 2023/07/02新药 · 2.2 类 | LPC-011口溶膜CXHL2300725 | 海南中旺医疗科技开发有限公司 |
| 2023/07/02新药 · 2.2 类 | LPC-011口溶膜CXHL2300724 | 海南中旺医疗科技开发有限公司 |
| 2023/07/01进口 · 1 类 | ALPN-303注射液JXSL2300124 | Alpine Immune Sciences Inc.；—— |
| 2023/07/01仿制 · 3 类 | 氯化钾注射液CYHS2301778 | 辽宁民康制药有限公司；湖南科伦制药有限公司 |
| 2023/07/01仿制 · 3 类 | 丁酸氯维地平注射用脂肪乳CYHS2301777 | 四川科伦药业股份有限公司 |
| 2023/07/01仿制 · 3 类 | 丁酸氯维地平注射用脂肪乳CYHS2301776 | 四川科伦药业股份有限公司 |
| 2023/07/01仿制 · 3 类 | 米诺地尔搽剂CYHS2301775 | 福元药业有限公司 |
| 2023/07/01仿制 · 3 类 | 米诺地尔搽剂CYHS2301774 | 福元药业有限公司 |
另有 72 件未列出（最多列 30 条）。
口径本周受理号中申请类型为“新药”，或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请（不含补充申请与再注册）；按受理日期倒序，最多列 30 条。
订阅周报
不需要账号。
邮件内容与本页相同：各节计数、前 10 名和口径，附完整周报链接。邮箱地址只用于发送周报。