药格局CDE 公开目录 · 按周计数
全国审评周报
2023年6月15日至2023年6月21日期间，现有CDE受理记录包含246个药品申请（数据截至2026年11月13日 06:00）。其中54个为仿制申请，涉及42个药品名称。
2023/06/15 – 2023/06/21
- 本周新受理
- 246件
- 新报仿制的品种（药品名称去重）
- 42个
- 本周受理、目前在审
- 1件
口径本周受理号中，数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数；按受理日期计，在审目录每日整表拉取，不依赖快照历史。
已有公开页面的名称带有链接。
本周新受理
按申请类型和药品类型分列
246件，其中仿制 54 件
按申请类型
| 申请类型 | 件数 |
|---|---|
| 补充申请 | 104 |
| 仿制 | 54 |
| 新药 | 52 |
| 进口 | 24 |
| 未标注 | 8 |
| 进口再注册 | 4 |
按药品类型
| 药品类型 | 件数 |
|---|---|
| 化药 | 176 |
| 中药 | 39 |
| 治疗用生物制品 | 31 |
口径受理日期在本周区间内的受理号；申请类型、药品类型取 CDE 目录原文，空值记为“未标注”。
新报仿制最多的品种
前 10 个，共 42 个品种有新报仿制
| 序 | 药品名称 | 新报仿制件数 | 申报企业数 | 累计在审件数 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 注射用卡非佐米 | 3 | 2 | 0 |
| 2 | 阿卡波糖片 | 3 | 2 | 3 |
| 3 | 布洛芬混悬液 | 2 | 2 | 14 |
| 4 | 注射用苯唑西林钠 | 2 | 2 | 13 |
| 5 | 伊布替尼片 | 2 | 1 | 0 |
| 6 | 富马酸伏诺拉生片 | 2 | 1 | 60 |
| 7 | 盐酸丙卡特罗口服溶液 | 2 | 1 | 12 |
| 8 | 盐酸纳布啡注射液 | 2 | 1 | 11 |
| 9 | 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊 | 2 | 1 | 4 |
| 10 | 马来酸曲美布汀片 | 2 | 1 | 4 |
口径申请类型为“仿制”的本周受理号按药品名称（完全相同）分组；申报企业数按第一申请人去重；累计在审件数 = 该名称全部年份受理号中当前仍在 CDE 在审品种目录的件数。按件数、企业数降序取前 10。
新受理最多的企业
前 10 家，共 159 家企业有新受理
| 序 | 企业（第一申请人） | 件数 | 品种数 | 其中仿制 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 安国亚东生物制药有限公司 | 6 | 6 | 0 |
| 2 | 长沙爱贝高药业有限公司 | 6 | 6 | 0 |
| 3 | 杭州安道药业有限公司 | 6 | 1 | 0 |
| 4 | 黄石燕舞药业有限公司 | 4 | 4 | 0 |
| 5 | Novartis Pharma Schweiz AG | 4 | 3 | 0 |
| 6 | 上海君实生物医药科技股份有限公司 | 4 | 3 | 0 |
| 7 | Hetero Labs Limited | 4 | 2 | 0 |
| 8 | 杭州剂泰医药科技有限责任公司 | 4 | 1 | 0 |
| 9 | Janssen Research & Development LLC | 3 | 3 | 0 |
| 10 | 修正药业集团天汉药业有限公司 | 3 | 3 | 0 |
口径本周受理号按第一申请人分组；品种数按药品名称去重；“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。
在审变化
按本平台的在审目录快照对比
数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史，进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。
口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号，不含首次快照当天（2026/10/22）的基线记录；离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号；结论以 NMPA 批准证明送达信息为准，未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。
3 类与新药受理
本周 95 件
| 受理日期 | 药品名称 | 申请人 |
|---|---|---|
| 2023/06/21进口 · 1 类 | LEO 138559 注射液JXSL2300113 | LEO Pharma A/S；LEO Pharma Consultancy (Shanghai) Company Limited |
| 2023/06/21进口 · 1 类 | Sisunatovir 胶囊JXHL2300145 | Pfizer Inc.；Pfizer Investment CO. Ltd |
| 2023/06/21仿制 · 3 类 | 己酮可可碱注射液CYHS2301677 | 河北一品生物医药有限公司；河北一品制药股份有限公司 |
| 2023/06/21仿制 · 3 类 | 复合磷酸氢钾注射液CYHS2301676 | 石家庄四药有限公司 |
| 2023/06/21仿制 · 3 类 | 富马酸福莫特罗吸入溶液CYHS2301674 | 上海信谊金朱药业有限公司 |
| 2023/06/21仿制 · 3 类 | 注射用苯唑西林钠CYHS2301673 | 广东金城金素制药有限公司；湖南科伦制药有限公司 |
| 2023/06/21仿制 · 3 类 | 乙酰半胱氨酸注射液CYHS2301671 | 福安药业集团庆余堂制药有限公司 |
| 2023/06/21仿制 · 3 类 | 羧甲司坦口服溶液CYHS2301670 | 北京沃邦医药科技有限公司；扬州市三药制药有限公司 |
| 2023/06/21仿制 · 3 类 | 盐酸纳布啡注射液CYHL2300080 | 扬子江药业集团江苏紫龙药业有限公司 |
| 2023/06/21仿制 · 3 类 | 盐酸纳布啡注射液CYHL2300079 | 扬子江药业集团江苏紫龙药业有限公司 |
| 2023/06/21新药 · 3.3 类 | 注射用奥马珠单抗CXSS2300047 | 石药集团巨石生物制药有限公司 |
| 2023/06/21新药 · 1 类 | 注射用瑞卡西单抗CXSS2300046 | 广东恒瑞医药有限公司；苏州盛迪亚生物医药有限公司 |
| 2023/06/21新药 · 1 类 | 注射用重组人凝血因子Ⅷ-Fc融合蛋白CXSS2300045 | 江苏晟斯生物制药有限公司；澳斯康生物（南通）股份有限公司 |
| 2023/06/21新药 · 1 类 | 注射用重组人凝血因子Ⅷ-Fc融合蛋白CXSS2300044 | 江苏晟斯生物制药有限公司；澳斯康生物（南通）股份有限公司 |
| 2023/06/21新药 · 1 类 | SHR-2005注射液CXSL2300425 | 上海恒瑞医药有限公司 |
| 2023/06/21新药 · 2.4 类 | 泽布替尼胶囊CXHS2300057 | 百济神州（苏州）生物科技有限公司 |
| 2023/06/21新药 · 1 类 | LP-168片CXHL2300679 | 广州麓鹏制药有限公司 |
| 2023/06/21新药 · 1 类 | LP-168片CXHL2300678 | 广州麓鹏制药有限公司 |
| 2023/06/21新药 · 1 类 | TLL-041 缓释片CXHL2300677 | 杭州高光制药有限公司 |
| 2023/06/21新药 · 1 类 | TLL-041 缓释片CXHL2300676 | 杭州高光制药有限公司 |
| 2023/06/21新药 · 1 类 | HTD1801胶囊CXHL2300675 | 深圳君圣泰生物技术有限公司 |
| 2023/06/21新药 · 1 类 | HRS-7085片CXHL2300674 | 山东盛迪医药有限公司 |
| 2023/06/21新药 · 1 类 | HRS-7085片CXHL2300673 | 山东盛迪医药有限公司 |
| 2023/06/20进口 · 2.2 类 | 注射用A型肉毒毒素JXSS2300048 | AbbVie Limited；Allergan Pharmaceuticals Ireland；Allergan Information Consulting (Shanghai) Co. Ltd. |
| 2023/06/20进口 · 2.2 类 | 注射用A型肉毒毒素JXSS2300047 | AbbVie Limited；Allergan Pharmaceuticals Ireland；Allergan Information Consulting (Shanghai) Co. Ltd. |
| 2023/06/20进口 · 2.2 类 | 注射用A型肉毒毒素JXSS2300046 | AbbVie Limited；Allergan Pharmaceuticals Ireland；Allergan Information Consulting (Shanghai) Co. Ltd. |
| 2023/06/20进口 · 1 类 | IcoSema 注射液JXSL2300112 | Novo Nordisk A/S；Novo Nordisk (China) Pharmaceuticals Co. Ltd |
| 2023/06/20进口 · 2.2 类 | 眼用贝伐珠单抗注射液JXSL2300111 | Outlook Therapeutics Inc.；Beijing Syntone Biopharma Ltd. |
| 2023/06/20进口 · 1 类 | Imlunestrant 片JXHL2300144 | Eli Lilly and Company；Lilly Suzhou Pharmaceutical Co. Ltd. |
| 2023/06/20仿制 · 3 类 | 尼麦角林片CYHS2301664 | 海南斯达制药有限公司；海南赛立克药业有限公司 |
另有 65 件未列出（最多列 30 条）。
口径本周受理号中申请类型为“新药”，或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请（不含补充申请与再注册）；按受理日期倒序，最多列 30 条。
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