药格局CDE 公开目录 · 按周计数
全国审评周报
2023年5月10日至2023年5月16日期间，现有CDE受理记录包含423个药品申请（数据截至2026年11月13日 06:00）。其中69个为仿制申请，涉及50个药品名称。
2023/05/10 – 2023/05/16
- 本周新受理
- 423件
- 新报仿制的品种（药品名称去重）
- 50个
- 本周受理、目前在审
- 0件
口径本周受理号中，数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数；按受理日期计，在审目录每日整表拉取，不依赖快照历史。
已有公开页面的名称带有链接。
本周新受理
按申请类型和药品类型分列
423件，其中仿制 69 件
按申请类型
| 申请类型 | 件数 |
|---|---|
| 补充申请 | 252 |
| 仿制 | 69 |
| 新药 | 55 |
| 进口 | 24 |
| 进口再注册 | 13 |
| 未标注 | 10 |
按药品类型
| 药品类型 | 件数 |
|---|---|
| 化药 | 254 |
| 中药 | 123 |
| 治疗用生物制品 | 46 |
口径受理日期在本周区间内的受理号；申请类型、药品类型取 CDE 目录原文，空值记为“未标注”。
新受理最多的企业
前 10 家，共 204 家企业有新受理
| 序 | 企业（第一申请人） | 件数 | 品种数 | 其中仿制 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 安阳广盛恒制药有限公司 | 62 | 50 | 0 |
| 2 | 重庆迪康中药制药有限公司 | 15 | 15 | 0 |
| 3 | 江西人可医药科技有限公司 | 15 | 14 | 0 |
| 4 | 河北凯威恒诚制药有限公司 | 14 | 10 | 0 |
| 5 | Bard Pharmaceuticals Limited | 7 | 3 | 0 |
| 6 | AbbVie Inc. | 6 | 2 | 0 |
| 7 | Eli Lilly and Company | 6 | 1 | 0 |
| 8 | 长沙爱贝高药业有限公司 | 5 | 5 | 0 |
| 9 | Bright Future Pharmaceuticals Factory | 5 | 4 | 0 |
| 10 | 华北制药集团先泰药业有限公司 | 5 | 2 | 0 |
口径本周受理号按第一申请人分组；品种数按药品名称去重；“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。
在审变化
按本平台的在审目录快照对比
数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史，进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。
口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号，不含首次快照当天（2026/10/22）的基线记录；离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号；结论以 NMPA 批准证明送达信息为准，未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。
3 类与新药受理
本周 99 件
| 受理日期 | 药品名称 | 申请人 |
|---|---|---|
| 2023/05/16进口 · 2.2 类 | Glofitamab注射液JXSL2300093 | F. Hoffmann-La Roche Ltd；Roche (China) Holding Ltd. |
| 2023/05/16进口 · 1 类 | CC-99282胶囊JXHL2300117 | Celgene Corporation；Bristol-Myers Squibb (China) Investment Co. Ltd |
| 2023/05/16进口 · 2.4 类 | Infigratinib胶囊JXHL2300116 | LianBio Development (HK) Limited；Shanghai LianBio Development Co. Ltd. |
| 2023/05/16进口 · 2.4 类 | Infigratinib胶囊JXHL2300115 | LianBio Development (HK) Limited；Shanghai LianBio Development Co. Ltd. |
| 2023/05/16仿制 · 3 类 | 左氧氟沙星口服溶液CYHS2301322 | 湖北欣泽霏药业有限公司 |
| 2023/05/16仿制 · 3 类 | 法莫替丁注射液CYHS2301317 | 四川制药制剂有限公司；成都利尔药业有限公司 |
| 2023/05/16仿制 · 3 类 | 注射用水溶性维生素CYHS2301315 | 辽宁海思科制药有限公司 |
| 2023/05/16新药 · 1.1 类 | 枳术通便颗粒CXZL2300035 | 健民药业集团股份有限公司 |
| 2023/05/16新药 · 1 类 | 苏帕鲁肽注射液CXSL2300342 | 上海银诺生物医药工程有限公司 |
| 2023/05/16新药 · 1 类 | 苏帕鲁肽注射液CXSL2300341 | 上海银诺生物医药工程有限公司 |
| 2023/05/16新药 · 1 类 | 苏帕鲁肽注射液CXSL2300340 | 上海银诺生物医药工程有限公司 |
| 2023/05/16新药 · 1 类 | 苏帕鲁肽注射液CXSL2300339 | 上海银诺生物医药工程有限公司 |
| 2023/05/16新药 · 1 类 | 注射用LBL-034CXSL2300338 | 南京维立志博生物科技有限公司 |
| 2023/05/16新药 · 1 类 | AZD5863CXSL2300337 | 阿斯利康全球研发（中国）有限公司 |
| 2023/05/16新药 · 1 类 | 甲磺酸帕拉德福韦片CXHS2300049 | 西安葛蓝新通制药有限公司 |
| 2023/05/16新药 · 1 类 | TQB3912片CXHL2300527 | 正大天晴药业集团股份有限公司 |
| 2023/05/16新药 · 1 类 | TQB3912片CXHL2300526 | 正大天晴药业集团股份有限公司 |
| 2023/05/16新药 · 2.3 类 | TAF-001乳膏CXHL2300525 | 上海泽德曼医药科技有限公司 |
| 2023/05/16新药 · 1 类 | SPH7050颗粒CXHL2300524 | 上海医药集团股份有限公司 |
| 2023/05/16新药 · 1 类 | SPH7050颗粒CXHL2300523 | 上海医药集团股份有限公司 |
| 2023/05/16新药 · 1 类 | YY201片CXHL2300522 | 上海宇耀生物科技有限公司 |
| 2023/05/16新药 · 1 类 | YY201片CXHL2300521 | 上海宇耀生物科技有限公司 |
| 2023/05/16新药 · 1 类 | MH004乳膏CXHL2300520 | 明慧医药（杭州）有限公司 |
| 2023/05/16新药 · 1 类 | GT929胶囊CXHL2300519 | 标新生物医药科技（上海）有限公司 |
| 2023/05/16新药 · 1 类 | GT929胶囊CXHL2300518 | 标新生物医药科技（上海）有限公司 |
| 2023/05/16新药 · 1 类 | GT929胶囊CXHL2300517 | 标新生物医药科技（上海）有限公司 |
| 2023/05/15仿制 · 3 类 | 复方磷酸盐颗粒CYHS2301310 | 嘉实（湖南）医药科技有限公司；湖南天济草堂制药股份有限公司 |
| 2023/05/13仿制 · 3 类 | 盐酸普萘洛尔注射液CYHS2301309 | 华夏生生药业（北京）有限公司 |
| 2023/05/13仿制 · 3 类 | 氨溴特罗口服溶液CYHS2301308 | 广州仁恒医药科技股份有限公司；湖南九典制药股份有限公司 |
| 2023/05/13仿制 · 3 类 | 盐酸替罗非班氯化钠注射液CYHS2301307 | 河南润弘制药股份有限公司；山东华鲁制药有限公司 |
另有 69 件未列出（最多列 30 条）。
口径本周受理号中申请类型为“新药”，或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请（不含补充申请与再注册）；按受理日期倒序，最多列 30 条。
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