药格局CDE 公开目录 · 按周计数
全国审评周报
2023年3月1日至2023年3月7日期间，现有CDE受理记录包含280个药品申请（数据截至2026年11月13日 06:00）。其中70个为仿制申请，涉及48个药品名称。
2023/03/01 – 2023/03/07
- 本周新受理
- 280件
- 新报仿制的品种（药品名称去重）
- 48个
- 本周受理、目前在审
- 0件
口径本周受理号中，数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数；按受理日期计，在审目录每日整表拉取，不依赖快照历史。
已有公开页面的名称带有链接。
本周新受理
按申请类型和药品类型分列
280件，其中仿制 70 件
按申请类型
| 申请类型 | 件数 |
|---|---|
| 补充申请 | 139 |
| 仿制 | 70 |
| 新药 | 37 |
| 未标注 | 15 |
| 进口 | 10 |
| 进口再注册 | 9 |
按药品类型
| 药品类型 | 件数 |
|---|---|
| 化药 | 196 |
| 中药 | 51 |
| 治疗用生物制品 | 25 |
| 预防用生物制品 | 5 |
| 生物制品 | 3 |
口径受理日期在本周区间内的受理号；申请类型、药品类型取 CDE 目录原文，空值记为“未标注”。
新报仿制最多的品种
前 10 个，共 48 个品种有新报仿制
| 序 | 药品名称 | 新报仿制件数 | 申报企业数 | 累计在审件数 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 乳果糖口服溶液 | 4 | 2 | 34 |
| 2 | 米诺地尔外用溶液 | 4 | 2 | 0 |
| 3 | 达格列净片 | 4 | 2 | 84 |
| 4 | 盐酸去氧肾上腺素注射液 | 3 | 2 | 5 |
| 5 | 哌柏西利胶囊 | 3 | 1 | 0 |
| 6 | 利丙双卡因乳膏 | 2 | 2 | 24 |
| 7 | 卡络磺钠注射液 | 2 | 1 | 1 |
| 8 | 托拉塞米注射液 | 2 | 1 | 1 |
| 9 | 氨茶碱注射液 | 2 | 1 | 3 |
| 10 | 注射用右雷佐生 | 2 | 1 | 1 |
口径申请类型为“仿制”的本周受理号按药品名称（完全相同）分组；申报企业数按第一申请人去重；累计在审件数 = 该名称全部年份受理号中当前仍在 CDE 在审品种目录的件数。按件数、企业数降序取前 10。
新受理最多的企业
前 10 家，共 188 家企业有新受理
| 序 | 企业（第一申请人） | 件数 | 品种数 | 其中仿制 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | NAPP PHARMACEUTICALS LIMITED | 9 | 1 | 0 |
| 2 | Eurofins Analytical Science Laboratories Inc. | 5 | 5 | 0 |
| 3 | 广东东阳光药业有限公司 | 5 | 2 | 0 |
| 4 | 石岐制药（广东）有限公司 | 4 | 4 | 0 |
| 5 | 黑龙江亿达鸿药业有限公司 | 4 | 4 | 0 |
| 6 | 石家庄四药有限公司 | 4 | 3 | 1 |
| 7 | N.V. Organon | 4 | 2 | 0 |
| 8 | 杭州中美华东制药有限公司 | 4 | 2 | 0 |
| 9 | 苏州二叶制药有限公司 | 4 | 2 | 0 |
| 10 | 内蒙古亿利制药有限公司 | 3 | 3 | 0 |
口径本周受理号按第一申请人分组；品种数按药品名称去重；“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。
在审变化
按本平台的在审目录快照对比
数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史，进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。
口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号，不含首次快照当天（2026/10/22）的基线记录；离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号；结论以 NMPA 批准证明送达信息为准，未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。
3 类与新药受理
本周 80 件
| 受理日期 | 药品名称 | 申请人 |
|---|---|---|
| 2023/03/07进口 · 3.1 类 | 度普利尤单抗注射液JXSS2300021 | Sanofi-aventis groupe；Sanofi Winthrop Industrie；Sanofi (China) Investment Co. Ltd. |
| 2023/03/07仿制 · 3 类 | 盐酸西替利嗪注射液CYHS2300724 | 山东科信惠益药业有限公司；成都百裕制药股份有限公司 |
| 2023/03/07仿制 · 3 类 | 碳酸氢钠注射液CYHS2300723 | 嘉实（湖南）医药科技有限公司；湖南康源制药有限公司 |
| 2023/03/07仿制 · 3 类 | 奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂（II）CYHS2300722 | 上海上药信谊药厂有限公司 |
| 2023/03/07仿制 · 3 类 | 利多卡因凝胶贴膏CYHS2300719 | 湖南九典制药股份有限公司 |
| 2023/03/07仿制 · 3 类 | 法莫替丁注射液CYHS2300718 | 福安药业集团烟台只楚药业有限公司 |
| 2023/03/07仿制 · 3 类 | 米诺地尔外用溶液CYHS2300716 | 湖北舒邦药业有限公司 |
| 2023/03/07仿制 · 3 类 | 米诺地尔外用溶液CYHS2300715 | 湖北舒邦药业有限公司 |
| 2023/03/07仿制 · 3 类 | 帕拉米韦注射液CYHS2300714 | 中国大冢制药有限公司 |
| 2023/03/07仿制 · 3 类 | 注射用右雷佐生CYHS2300709 | 石药集团欧意药业有限公司 |
| 2023/03/07仿制 · 3 类 | 注射用右雷佐生CYHS2300708 | 石药集团欧意药业有限公司 |
| 2023/03/07仿制 · 3 类 | 醋氯芬酸片CYHS2300707 | 江苏吉贝尔药业股份有限公司 |
| 2023/03/07仿制 · 3 类 | 甲硫酸新斯的明注射液CYHS2300705 | 陕西丽彩药业有限公司；山西诺成制药有限公司 |
| 2023/03/07仿制 · 3 类 | 甲硫酸新斯的明注射液CYHS2300704 | 陕西丽彩药业有限公司；山西诺成制药有限公司 |
| 2023/03/07新药 · 1 类 | CBG002 CAR-T细胞注射液CXSL2300174 | 浙江康佰裕生物科技有限公司 |
| 2023/03/07新药 · 1 类 | B901注射液CXSL2300173 | 明济生物制药（北京）有限公司 |
| 2023/03/07新药 · 1 类 | 重组人 PD-L1/CD3 双抗 II 型单纯疱疹病毒注射液（Vero 细胞）CXSL2300172 | 武汉滨会生物科技股份有限公司 |
| 2023/03/07新药 · 1 类 | 注射用BL0006CXHL2300280 | 上海弼领生物技术有限公司 |
| 2023/03/07新药 · 1 类 | TY-2699a胶囊CXHL2300279 | 浙江同源康医药股份有限公司 |
| 2023/03/07新药 · 1 类 | TY-2699a胶囊CXHL2300278 | 浙江同源康医药股份有限公司 |
| 2023/03/07新药 · 1 类 | HDM1002片CXHL2300277 | 杭州中美华东制药有限公司 |
| 2023/03/07新药 · 1 类 | HDM1002片CXHL2300276 | 杭州中美华东制药有限公司 |
| 2023/03/07新药 · 1 类 | HDM1002片CXHL2300275 | 杭州中美华东制药有限公司 |
| 2023/03/07新药 · 1 类 | HY-078020片CXHL2300274 | 合肥医工医药股份有限公司；合肥恩瑞特药业有限公司 |
| 2023/03/07新药 · 1 类 | HY-078020片CXHL2300273 | 合肥医工医药股份有限公司；合肥恩瑞特药业有限公司 |
| 2023/03/07新药 · 1 类 | APG-2575片CXHL2300272 | 苏州亚盛药业有限公司 |
| 2023/03/07新药 · 1 类 | APG-2575片CXHL2300271 | 苏州亚盛药业有限公司 |
| 2023/03/07新药 · 2.4 类 | 林普利塞片CXHL2300270 | 上海璎黎药业有限公司 |
| 2023/03/06新药 · 2.2;2.4 类 | 注射用辅酶ICXHL2300269 | 合肥康诺生物制药有限公司 |
| 2023/03/04进口 · 2.2 类 | Upadacitinib口服溶液JXHL2300042 | AbbVie Inc. |
另有 50 件未列出（最多列 30 条）。
口径本周受理号中申请类型为“新药”，或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请（不含补充申请与再注册）；按受理日期倒序，最多列 30 条。
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