药格局CDE 公开目录 · 按周计数
全国审评周报
2023年1月1日至2023年1月7日期间，现有CDE受理记录包含392个药品申请（数据截至2026年11月13日 06:00）。其中67个为仿制申请，涉及52个药品名称。
2023/01/01 – 2023/01/07
- 本周新受理
- 392件
- 新报仿制的品种（药品名称去重）
- 52个
- 本周受理、目前在审
- 0件
口径本周受理号中，数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数；按受理日期计，在审目录每日整表拉取，不依赖快照历史。
已有公开页面的名称带有链接。
本周新受理
按申请类型和药品类型分列
392件，其中仿制 67 件
按申请类型
| 申请类型 | 件数 |
|---|---|
| 补充申请 | 219 |
| 仿制 | 67 |
| 新药 | 54 |
| 进口 | 33 |
| 进口再注册 | 16 |
| 未标注 | 3 |
按药品类型
| 药品类型 | 件数 |
|---|---|
| 化药 | 249 |
| 中药 | 81 |
| 治疗用生物制品 | 58 |
| 预防用生物制品 | 4 |
口径受理日期在本周区间内的受理号；申请类型、药品类型取 CDE 目录原文，空值记为“未标注”。
新受理最多的企业
前 10 家，共 199 家企业有新受理
| 序 | 企业（第一申请人） | 件数 | 品种数 | 其中仿制 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 广西维威制药有限公司 | 40 | 40 | 0 |
| 2 | 国大（黑龙江）制药科技有限公司 | 16 | 16 | 0 |
| 3 | 广州百特医疗用品有限公司 | 9 | 6 | 0 |
| 4 | 江西心正药业有限责任公司 | 7 | 6 | 0 |
| 5 | Novo Nordisk A/S | 6 | 2 | 0 |
| 6 | 哈药集团世一堂制药厂 | 5 | 5 | 0 |
| 7 | Novartis Pharma Schweiz AG | 5 | 3 | 0 |
| 8 | 荣昌生物制药（烟台）股份有限公司 | 5 | 3 | 0 |
| 9 | 信达生物制药（苏州）有限公司 | 5 | 2 | 0 |
| 10 | 上海皇象铁力蓝天制药有限公司 | 4 | 4 | 0 |
口径本周受理号按第一申请人分组；品种数按药品名称去重；“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。
在审变化
按本平台的在审目录快照对比
数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史，进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。
口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号，不含首次快照当天（2026/10/22）的基线记录；离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号；结论以 NMPA 批准证明送达信息为准，未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。
3 类与新药受理
本周 113 件
| 受理日期 | 药品名称 | 申请人 |
|---|---|---|
| 2023/01/07进口 · 3.1 类 | 赖脯胰岛素注射液JXSS2300004 | Eli Lilly Nederland B.V.；Eli Lilly and Company；Lilly Suzhou Pharmaceutical Co. Ltd |
| 2023/01/07进口 · 3.1 类 | 赖脯胰岛素注射液JXSS2300003 | Eli Lilly Nederland B.V.；Eli Lilly and Company；Lilly Suzhou Pharmaceutical Co. Ltd |
| 2023/01/07进口 · 3.1 类 | 注射用Vonicog alfaJXSS2300002 | Baxalta US Inc.；Takeda (China) International Trading Co. Ltd |
| 2023/01/07进口 · 3.1 类 | 注射用Vonicog alfaJXSS2300001 | Baxalta US Inc.；Takeda (China) International Trading Co. Ltd |
| 2023/01/07进口 · 2.1 类 | RO7030816JXSL2300019 | F. Hoffmann-La Roche Ltd；Roche (China) Holding Ltd. |
| 2023/01/07进口 · 2.1 类 | RO7030816JXSL2300018 | F. Hoffmann-La Roche Ltd；Roche (China) Holding Ltd. |
| 2023/01/07进口 · 2.4 类 | 巴瑞替尼片JXHS2300006 | Eli Lilly Nederland B.V.；Lilly del Caribe Inc.；Lilly Suzhou Pharmaceutical Co. Ltd |
| 2023/01/07进口 · 2.4 类 | 巴瑞替尼片JXHS2300005 | Eli Lilly Nederland B.V.；Lilly del Caribe Inc.；Lilly Suzhou Pharmaceutical Co. Ltd |
| 2023/01/07进口 · 1 类 | BAY 2433334片JXHL2300002 | Bayer AG；Bayer Healthcare Company Ltd. |
| 2023/01/07进口 · 1 类 | AMG 890JXHL2300001 | Amgen Inc.；Amgen Biotechnology Consultation (Shanghai) Co. Ltd. |
| 2023/01/07仿制 · 3 类 | 盐酸氨溴索滴剂CYHS2300062 | 广州市亿源医药有限公司；南京海纳制药有限公司 |
| 2023/01/07仿制 · 3 类 | 盐酸艾司洛尔注射液CYHS2300060 | 石家庄四药有限公司 |
| 2023/01/07新药 · 1.1 类 | 诺丽通颗粒CXZS2300002 | 广东方盛健盟药业有限公司；湖南方盛制药股份有限公司 |
| 2023/01/07新药 · 3.3 类 | 托珠单抗注射液CXSS2300001 | 金宇博沃润泽生物技术有限公司；泰州迈博太科药业有限公司 |
| 2023/01/07新药 · 2.1;2.2 类 | 注射用维迪西妥单抗CXSL2300019 | 荣昌生物制药（烟台）股份有限公司 |
| 2023/01/07新药 · 2.2 类 | 注射用维迪西妥单抗CXSL2300018 | 荣昌生物制药（烟台）股份有限公司 |
| 2023/01/07新药 · 1 类 | IBI362注射液CXHL2300027 | 信达生物制药（苏州）有限公司 |
| 2023/01/07新药 · 1 类 | IBI362注射液CXHL2300026 | 信达生物制药（苏州）有限公司 |
| 2023/01/07新药 · 1 类 | IBI362注射液CXHL2300025 | 信达生物制药（苏州）有限公司 |
| 2023/01/07新药 · 1 类 | IBI362注射液CXHL2300024 | 信达生物制药（苏州）有限公司 |
| 2023/01/07新药 · 1 类 | BY101298胶囊CXHL2300023 | 成都百裕制药股份有限公司 |
| 2023/01/07新药 · 1 类 | BY101298胶囊CXHL2300022 | 成都百裕制药股份有限公司 |
| 2023/01/07新药 · 2.4 类 | 苹果酸奈诺沙星胶囊CXHL2300021 | 浙江医药股份有限公司新昌制药厂 |
| 2023/01/06进口 · 1 类 | Ziltivekimab 注射液JXSL2300017 | Novo Nordisk A/S；Novo Nordisk (China) Pharmaceuticals Co. Ltd |
| 2023/01/06进口 · 1 类 | MK-3475A注射液JXSL2300016 | Merck Sharp & Dohme LLC a subsidiary of Merck & Co. Inc.；MSD R&D (China) Co. Ltd. |
| 2023/01/06进口 · 1 类 | Bemarituzumab注射液JXSL2300015 | Amgen Inc.；Zai Lab (Shanghai) CO. Ltd. |
| 2023/01/06进口 · 1 类 | BIIB059JXSL2300014 | Biogen Idec Research Limited；Biogen Biotechnology (Shanghai) Co. Ltd |
| 2023/01/06进口 · 2.2 类 | 司美格鲁肽注射液JXSL2300013 | Novo Nordisk A/S；Novo Nordisk（China）Pharmaceuticals Co. Ltd. |
| 2023/01/06进口 · 2.2 类 | 司美格鲁肽注射液JXSL2300012 | Novo Nordisk A/S；Novo Nordisk（China）Pharmaceuticals Co. Ltd. |
| 2023/01/06进口 · 2.2 类 | 司美格鲁肽注射液JXSL2300011 | Novo Nordisk A/S；Novo Nordisk（China）Pharmaceuticals Co. Ltd. |
另有 83 件未列出（最多列 30 条）。
口径本周受理号中申请类型为“新药”，或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请（不含补充申请与再注册）；按受理日期倒序，最多列 30 条。
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