药格局CDE 公开目录 · 按周计数
全国审评周报
2022年10月17日至2022年10月23日期间，现有CDE受理记录包含266个药品申请（数据截至2026年11月13日 06:00）。其中62个为仿制申请，涉及51个药品名称。
2022/10/17 – 2022/10/23
- 本周新受理
- 266件
- 新报仿制的品种（药品名称去重）
- 51个
- 本周受理、目前在审
- 0件
口径本周受理号中，数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数；按受理日期计，在审目录每日整表拉取，不依赖快照历史。
已有公开页面的名称带有链接。
本周新受理
按申请类型和药品类型分列
266件，其中仿制 62 件
按申请类型
| 申请类型 | 件数 |
|---|---|
| 补充申请 | 115 |
| 仿制 | 62 |
| 新药 | 59 |
| 未标注 | 15 |
| 进口 | 10 |
| 进口再注册 | 5 |
按药品类型
| 药品类型 | 件数 |
|---|---|
| 化药 | 186 |
| 治疗用生物制品 | 43 |
| 中药 | 26 |
| 生物制品 | 10 |
| 预防用生物制品 | 1 |
口径受理日期在本周区间内的受理号；申请类型、药品类型取 CDE 目录原文，空值记为“未标注”。
新受理最多的企业
前 10 家，共 160 家企业有新受理
| 序 | 企业（第一申请人） | 件数 | 品种数 | 其中仿制 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Novo Nordisk A/S | 10 | 3 | 0 |
| 2 | 苏州沪云新药研发股份有限公司 | 7 | 1 | 0 |
| 3 | 西施兰（南阳）药业股份有限公司 | 6 | 6 | 0 |
| 4 | 华北制药金坦生物技术股份有限公司 | 6 | 1 | 0 |
| 5 | 广西维威制药有限公司 | 5 | 5 | 0 |
| 6 | 蚌埠宏业药业有限公司 | 5 | 5 | 0 |
| 7 | Merck Sharp & Dohme LLC | 5 | 4 | 0 |
| 8 | 哈尔滨三联药业股份有限公司 | 5 | 2 | 0 |
| 9 | 迪哲（江苏）医药股份有限公司 | 5 | 2 | 0 |
| 10 | Novartis Pharma Schweiz AG | 4 | 4 | 0 |
口径本周受理号按第一申请人分组；品种数按药品名称去重；“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。
在审变化
按本平台的在审目录快照对比
数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史，进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。
口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号，不含首次快照当天（2026/10/22）的基线记录；离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号；结论以 NMPA 批准证明送达信息为准，未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。
3 类与新药受理
本周 97 件
| 受理日期 | 药品名称 | 申请人 |
|---|---|---|
| 2022/10/22进口 · 2.4 类 | 乌帕替尼缓释片JXHS2200097 | AbbVie Deutschland GmbH & Co.KG；AbbVie Ireland NL B.V. |
| 2022/10/22进口 · 2.4 类 | 乌帕替尼缓释片JXHS2200095 | AbbVie Deutschland GmbH & Co.KG；AbbVie Ireland NL B.V. |
| 2022/10/22进口 · 2.4 类 | BMS-986165片JXHL2200310 | Bristol-Myers Squibb Company；Bristol-Myers Squibb (China) Investment Co. Ltd. |
| 2022/10/22仿制 · 3 类 | 氨溴特罗口服溶液CYHS2201805 | 健民药业集团股份有限公司 |
| 2022/10/22新药 · 1 类 | 注射用Q-1801CXSL2200541 | 启愈生物技术（上海）有限公司 |
| 2022/10/22新药 · 1 类 | TST003注射液CXSL2200540 | 苏州创胜医药集团有限公司 |
| 2022/10/22新药 · 1 类 | RC1012注射液CXSL2200539 | 瑞创生物技术有限公司 |
| 2022/10/22新药 · 1 类 | 注射用BA1301CXSL2200538 | 山东博安生物技术股份有限公司 |
| 2022/10/21进口 · 1 类 | Remternetug注射液JXSL2200185 | Eli Lilly and Company；Lilly Suzhou Pharmaceutical Co. Ltd. |
| 2022/10/21进口 · 2.4 类 | 乌帕替尼缓释片JXHS2200096 | AbbVie Deutschland GmbH & Co.KG；AbbVie Ireland NL B.V. |
| 2022/10/21进口 · 1 类 | Fitusiran注射液JXHL2200309 | Sanofi-Aventis Recherche & Développement；Sanofi (China) Investment Co. Ltd. |
| 2022/10/21仿制 · 3 类 | 盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液CYHS2201800 | 宏越科技（湖州）有限公司；津药永光（河北）制药有限公司 |
| 2022/10/21仿制 · 3 类 | 盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液CYHS2201799 | 宏越科技（湖州）有限公司；津药永光（河北）制药有限公司 |
| 2022/10/21仿制 · 3 类 | 盐酸苯达莫司汀注射液CYHS2201798 | 齐鲁制药有限公司 |
| 2022/10/21仿制 · 3 类 | 尼麦角林片CYHS2201795 | 福安药业集团庆余堂制药有限公司 |
| 2022/10/21仿制 · 3 类 | 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊CYHS2201793 | 华益泰康药业股份有限公司 |
| 2022/10/21仿制 · 3 类 | 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊CYHS2201792 | 华益泰康药业股份有限公司 |
| 2022/10/21仿制 · 3 类 | 盐酸格拉司琼注射液CYHS2201790 | 德全药品（江苏）股份有限公司 |
| 2022/10/21仿制 · 3 类 | 注射用尼可地尔CYHS2201789 | 陕西丽彩药业有限公司；成都通德药业有限公司 |
| 2022/10/21新药 · 3.3 类 | 利拉鲁肽注射液CXSS2200085 | 正大天晴药业集团股份有限公司；连云港润众制药有限公司 |
| 2022/10/21新药 · 1 类 | INES103注射液CXSL2200537 | 上海诗健生物科技有限公司 |
| 2022/10/21新药 · 1 类 | UA021胶囊CXHL2200827 | 祐森健恒生物医药（上海）有限公司 |
| 2022/10/21新药 · 1 类 | UA021胶囊CXHL2200826 | 祐森健恒生物医药（上海）有限公司 |
| 2022/10/21新药 · 1 类 | BPI-460372片CXHL2200825 | 贝达药业股份有限公司 |
| 2022/10/21新药 · 1 类 | BPI-460372片CXHL2200824 | 贝达药业股份有限公司 |
| 2022/10/20进口 · 1 类 | GSK3228836 注射液JXHL2200306 | GlaxoSmithKline Trading Services Limited；GlaxoSmithKline (China) Investment Co. LTD |
| 2022/10/20仿制 · 3 类 | 米诺地尔外用溶液CYHS2201785 | 丽彩甘肃西峰制药有限公司 |
| 2022/10/20仿制 · 3 类 | 米诺地尔外用溶液CYHS2201784 | 丽彩甘肃西峰制药有限公司 |
| 2022/10/20仿制 · 3 类 | 盐酸丙卡特罗片CYHS2201781 | 海南万玮制药有限公司 |
| 2022/10/20仿制 · 3 类 | 氨磺必利注射液CYHL2200096 | 南京正科医药股份有限公司 |
另有 67 件未列出（最多列 30 条）。
口径本周受理号中申请类型为“新药”，或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请（不含补充申请与再注册）；按受理日期倒序，最多列 30 条。
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