药格局CDE 公开目录 · 按周计数
全国审评周报
2022年10月11日至2022年10月17日期间，现有CDE受理记录包含310个药品申请（数据截至2026年11月13日 06:00）。其中70个为仿制申请，涉及51个药品名称。
2022/10/11 – 2022/10/17
- 本周新受理
- 310件
- 新报仿制的品种（药品名称去重）
- 51个
- 本周受理、目前在审
- 0件
口径本周受理号中，数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数；按受理日期计，在审目录每日整表拉取，不依赖快照历史。
已有公开页面的名称带有链接。
本周新受理
按申请类型和药品类型分列
310件，其中仿制 70 件
按申请类型
| 申请类型 | 件数 |
|---|---|
| 补充申请 | 172 |
| 仿制 | 70 |
| 新药 | 36 |
| 进口 | 15 |
| 进口再注册 | 15 |
| 未标注 | 2 |
按药品类型
| 药品类型 | 件数 |
|---|---|
| 化药 | 241 |
| 治疗用生物制品 | 30 |
| 中药 | 29 |
| 预防用生物制品 | 8 |
| 生物制品 | 2 |
口径受理日期在本周区间内的受理号；申请类型、药品类型取 CDE 目录原文，空值记为“未标注”。
新受理最多的企业
前 10 家，共 189 家企业有新受理
| 序 | 企业（第一申请人） | 件数 | 品种数 | 其中仿制 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 广西迪泰制药股份有限公司 | 12 | 10 | 0 |
| 2 | 海南制药厂有限公司武汉分公司 | 10 | 10 | 0 |
| 3 | 广西圣民制药有限公司 | 9 | 9 | 0 |
| 4 | AstraZeneca UK Limited | 7 | 1 | 0 |
| 5 | AbbVie Inc. | 4 | 2 | 0 |
| 6 | Bayer AG | 4 | 2 | 0 |
| 7 | 江苏恩华药业股份有限公司 | 4 | 2 | 0 |
| 8 | 江苏睿实生物科技有限公司 | 4 | 2 | 4 |
| 9 | 海南美兰史克制药有限公司 | 4 | 2 | 0 |
| 10 | Albireo AB | 4 | 1 | 0 |
口径本周受理号按第一申请人分组；品种数按药品名称去重；“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。
在审变化
按本平台的在审目录快照对比
数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史，进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。
口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号，不含首次快照当天（2026/10/22）的基线记录；离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号；结论以 NMPA 批准证明送达信息为准，未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。
3 类与新药受理
本周 80 件
| 受理日期 | 药品名称 | 申请人 |
|---|---|---|
| 2022/10/17新药 · 1 类 | 盐酸杰克替尼片CXHS2200054 | 苏州泽璟生物制药股份有限公司 |
| 2022/10/17新药 · 1 类 | MB-102注射液CXHL2200798 | 杭州中美华东制药有限公司 |
| 2022/10/15进口 · 1 类 | BMS-986278-01片JXHL2200305 | Bristol-Myers Squibb Company；Bristol-Myers Squibb（China）Investment Co. Ltd |
| 2022/10/15进口 · 1 类 | BMS-986278-01片JXHL2200304 | Bristol-Myers Squibb Company；Bristol-Myers Squibb（China）Investment Co. Ltd |
| 2022/10/15进口 · 2.4 类 | Odevixibat 胶囊JXHL2200303 | Albireo AB；Syneos Health (Beijing) Inc.Ltd |
| 2022/10/15进口 · 2.4 类 | Odevixibat 胶囊JXHL2200302 | Albireo AB；Syneos Health (Beijing) Inc.Ltd |
| 2022/10/15进口 · 2.4 类 | Odevixibat 胶囊JXHL2200301 | Albireo AB；Syneos Health (Beijing) Inc.Ltd |
| 2022/10/15进口 · 2.4 类 | Odevixibat 胶囊JXHL2200300 | Albireo AB；Syneos Health (Beijing) Inc.Ltd |
| 2022/10/15仿制 · 3 类 | 氯化钾颗粒CYHS2201746 | 东阳祥昇医药科技有限公司；浙江北生药业汉生制药有限公司 |
| 2022/10/15仿制 · 3 类 | 氯化钾颗粒CYHS2201744 | 东阳祥昇医药科技有限公司；浙江北生药业汉生制药有限公司 |
| 2022/10/15仿制 · 3 类 | 美洛昔康纳晶注射液CYHL2200092 | 石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司 |
| 2022/10/14进口 · 1 类 | ChAdOx1-HBVJXSL2200183 | Vaccitech (UK) Ltd；Novotech Clinical Services (Shanghai) Co. Ltd. |
| 2022/10/14进口 · 1 类 | MVA-HBVJXSL2200182 | Vaccitech (UK) Ltd；Novotech Clinical Services (Shanghai) Co. Ltd. |
| 2022/10/14仿制 · 3 类 | 富马酸福莫特罗吸入溶液CYHS2201741 | 南京海纳医药科技股份有限公司；江苏大红鹰恒顺药业有限公司 |
| 2022/10/14仿制 · 3 类 | 复方醋酸钠林格注射液CYHS2201740 | 仁合益康集团有限公司；河北仁合益康药业有限公司 |
| 2022/10/14仿制 · 3 类 | 复方醋酸钠林格注射液CYHS2201739 | 仁合益康集团有限公司；河北仁合益康药业有限公司 |
| 2022/10/14仿制 · 3 类 | 帕拉米韦注射液CYHS2201738 | 福安药业集团烟台只楚药业有限公司 |
| 2022/10/14仿制 · 3 类 | 克拉屈滨注射液CYHS2201733 | 四川汇宇制药股份有限公司 |
| 2022/10/14仿制 · 3 类 | 环孢素滴眼液CYHL2200091 | 艾尔健康眼药（辽宁）有限公司 |
| 2022/10/14仿制 · 3 类 | 格隆溴铵新斯的明注射液CYHL2200090 | 江苏华泰晨光药业有限公司 |
| 2022/10/14仿制 · 3 类 | 格隆溴铵新斯的明注射液CYHL2200089 | 上药东英（江苏）药业有限公司 |
| 2022/10/14新药 · 3.3 类 | 四价流感病毒裂解疫苗CXSS2200083 | 复星雅立峰（大连）生物制药有限公司 |
| 2022/10/14新药 · 1 类 | PM8002注射液CXSL2200516 | 普米斯生物技术（珠海）有限公司 |
| 2022/10/14新药 · 1 类 | TB-B002D注射液CXHL2200797 | 深圳市图微安创科技开发有限公司 |
| 2022/10/14新药 · 1 类 | TB-B002D注射液CXHL2200796 | 深圳市图微安创科技开发有限公司 |
| 2022/10/14新药 · 2.2 类 | 注射用醋酸戈舍瑞林缓释微球CXHL2200795 | 山东绿叶制药有限公司 |
| 2022/10/14新药 · 1 类 | [177Lu]Lu-XT033注射液CXHL2200794 | 北京先通国际医药科技股份有限公司 |
| 2022/10/13进口 · 2.2 类 | Teclistamab 注射液JXSL2200181 | Janssen Research & Development， LLC；Johnson & Johnson (China) Investment Ltd. |
| 2022/10/13进口 · 2.2 类 | Teclistamab 注射液JXSL2200180 | Janssen Research & Development， LLC；Johnson & Johnson (China) Investment Ltd. |
| 2022/10/13仿制 · 3 类 | 醋酸钠林格葡萄糖注射液CYHS2201730 | 扬子江药业集团上海海尼药业有限公司 |
另有 50 件未列出（最多列 30 条）。
口径本周受理号中申请类型为“新药”，或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请（不含补充申请与再注册）；按受理日期倒序，最多列 30 条。
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