药格局CDE 公开目录 · 按周计数
全国审评周报
2022年8月21日至2022年8月27日期间，现有CDE受理记录包含296个药品申请（数据截至2026年11月13日 06:00）。其中54个为仿制申请，涉及34个药品名称。
2022/08/21 – 2022/08/27
- 本周新受理
- 296件
- 新报仿制的品种（药品名称去重）
- 34个
- 本周受理、目前在审
- 2件
口径本周受理号中，数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数；按受理日期计，在审目录每日整表拉取，不依赖快照历史。
已有公开页面的名称带有链接。
本周新受理
按申请类型和药品类型分列
296件，其中仿制 54 件
按申请类型
| 申请类型 | 件数 |
|---|---|
| 补充申请 | 163 |
| 仿制 | 54 |
| 新药 | 49 |
| 进口 | 22 |
| 未标注 | 4 |
| 进口再注册 | 4 |
按药品类型
| 药品类型 | 件数 |
|---|---|
| 化药 | 205 |
| 治疗用生物制品 | 51 |
| 中药 | 33 |
| 预防用生物制品 | 4 |
| 生物制品 | 3 |
口径受理日期在本周区间内的受理号；申请类型、药品类型取 CDE 目录原文，空值记为“未标注”。
新受理最多的企业
前 10 家，共 155 家企业有新受理
| 序 | 企业（第一申请人） | 件数 | 品种数 | 其中仿制 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 河南润弘本草制药有限公司 | 16 | 15 | 0 |
| 2 | 国药集团工业有限公司 | 12 | 12 | 0 |
| 3 | 湖北美林药业有限公司 | 10 | 6 | 0 |
| 4 | 兰州佛慈（瑞诺欣）药业股份有限公司 | 9 | 9 | 0 |
| 5 | 河南辅仁堂制药有限公司 | 8 | 8 | 0 |
| 6 | Novartis Pharma AG | 7 | 3 | 0 |
| 7 | 沈阳三生制药有限责任公司 | 7 | 2 | 2 |
| 8 | 丽珠集团丽珠制药厂 | 6 | 1 | 0 |
| 9 | 湖北康为远药业有限公司 | 4 | 4 | 0 |
| 10 | 宜昌东阳光长江药业股份有限公司 | 4 | 2 | 0 |
口径本周受理号按第一申请人分组；品种数按药品名称去重；“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。
在审变化
按本平台的在审目录快照对比
数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史，进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。
口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号，不含首次快照当天（2026/10/22）的基线记录；离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号；结论以 NMPA 批准证明送达信息为准，未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。
3 类与新药受理
本周 96 件
| 受理日期 | 药品名称 | 申请人 |
|---|---|---|
| 2022/08/26进口 · 1 类 | Ponsegromab 注射液JXSL2200147 | Pfizer Inc.；Pfizer Investment CO. Ltd |
| 2022/08/26进口 · 1 类 | Ponsegromab 注射液JXSL2200146 | Pfizer Inc.；Pfizer Investment CO. Ltd |
| 2022/08/26进口 · 3.1 类 | 注射用A型肉毒毒素JXSL2200145 | AbbVie Limited；Allergan Information Consulting (Shanghai) Co. Ltd. |
| 2022/08/26进口 · 3.1 类 | 注射用A型肉毒毒素JXSL2200144 | AbbVie Limited；Allergan Information Consulting (Shanghai) Co. Ltd. |
| 2022/08/26进口 · 3.1 类 | 注射用A型肉毒毒素JXSL2200143 | AbbVie Limited；Allergan Information Consulting (Shanghai) Co. Ltd. |
| 2022/08/26仿制 · 3 类 | 氯化钾注射液CYHS2201394 | 广州艾奇西医药科技有限公司；河北天成药业股份有限公司 |
| 2022/08/26仿制 · 3 类 | 氯化钾注射液CYHS2201393 | 广州艾奇西医药科技有限公司；河北天成药业股份有限公司 |
| 2022/08/26仿制 · 3 类 | 盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液CYHS2201392 | 山东禾琦制药有限公司；浙江赛默制药有限公司 |
| 2022/08/26仿制 · 3 类 | 盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液CYHS2201391 | 山东禾琦制药有限公司；浙江赛默制药有限公司 |
| 2022/08/26仿制 · 3 类 | 帕拉米韦注射液CYHS2201390 | 青海晨菲制药有限公司 |
| 2022/08/26仿制 · 3 类 | 复方维生素C聚乙二醇（3350）钠钾散CYHS2201371 | 舒泰神（北京）生物制药股份有限公司 |
| 2022/08/26仿制 · 3 类 | 普瑞巴林缓释片CYHL2200073 | 江苏恩华药业股份有限公司；苏州恩华生物医药科技有限公司 |
| 2022/08/26新药 · 2.2 类 | 斯鲁利单抗注射液CXSS2200076 | 上海复宏汉霖生物制药有限公司 |
| 2022/08/26新药 · 1 类 | RGT-264磷酸盐片CXHL2200631 | 上海齐鲁锐格医药研发有限公司 |
| 2022/08/26新药 · 1 类 | RGT-264磷酸盐片CXHL2200630 | 上海齐鲁锐格医药研发有限公司 |
| 2022/08/26新药 · 1 类 | 注射用KMHH-03CXHL2200629 | 北京康明海慧生物科技有限公司 |
| 2022/08/25仿制 · 3 类 | 吡拉西坦注射液CYHS2201383 | 江西亿友药业有限公司；马鞍山丰原制药有限公司 |
| 2022/08/25仿制 · 3 类 | 吡拉西坦注射液CYHS2201382 | 江西亿友药业有限公司；马鞍山丰原制药有限公司 |
| 2022/08/25仿制 · 3 类 | 碳酸氢钠林格注射液CYHS2201376 | 辰欣药业股份有限公司 |
| 2022/08/25新药 · 1 类 | 注射用IBB0979CXSL2200402 | 盛禾（中国）生物制药有限公司 |
| 2022/08/25新药 · 1 类 | GC101腺相关病毒注射液CXSL2200400 | 北京锦篮基因科技有限公司 |
| 2022/08/25新药 · 1 类 | CX1440胶囊CXHL2200628 | 杭州邦顺制药有限公司 |
| 2022/08/25新药 · 1 类 | CX1440胶囊CXHL2200627 | 杭州邦顺制药有限公司 |
| 2022/08/25新药 · 1 类 | 注射用XCCS605BCXHL2200626 | 上海华禹生物科技有限公司 |
| 2022/08/25新药 · 1 类 | NRT6003注射液CXHL2200621 | 成都纽瑞特医疗科技股份有限公司 |
| 2022/08/25新药 · 2.2 类 | HF158K1CXHL2200617 | 杭州高田生物医药有限公司 |
| 2022/08/24进口 · 1 类 | Tiragolumab注射液JXSL2200140 | F. Hoffmann -La Roche Ltd；Roche (China) Holding Ltd |
| 2022/08/24进口 · 2.4 类 | INC280JXHL2200256 | Janssen Research & Development LLC；China Novartis Institutes for BioMedical Research Co. Ltd |
| 2022/08/24进口 · 2.4 类 | INC280JXHL2200255 | Janssen Research & Development LLC；China Novartis Institutes for BioMedical Research Co. Ltd |
| 2022/08/24进口 · 1 类 | JDQ443片JXHL2200254 | Novartis Pharma AG；China Novartis Institutes for BioMedical Research Co. Ltd |
另有 66 件未列出（最多列 30 条）。
口径本周受理号中申请类型为“新药”，或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请（不含补充申请与再注册）；按受理日期倒序，最多列 30 条。
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