药格局CDE 公开目录 · 按周计数
全国审评周报
2022年8月15日至2022年8月21日期间，现有CDE受理记录包含280个药品申请（数据截至2026年11月13日 06:00）。其中56个为仿制申请，涉及39个药品名称。
2022/08/15 – 2022/08/21
- 本周新受理
- 280件
- 新报仿制的品种（药品名称去重）
- 39个
- 本周受理、目前在审
- 0件
口径本周受理号中，数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数；按受理日期计，在审目录每日整表拉取，不依赖快照历史。
已有公开页面的名称带有链接。
本周新受理
按申请类型和药品类型分列
280件，其中仿制 56 件
按申请类型
| 申请类型 | 件数 |
|---|---|
| 补充申请 | 149 |
| 仿制 | 56 |
| 新药 | 28 |
| 进口 | 19 |
| 进口再注册 | 19 |
| 未标注 | 9 |
按药品类型
| 药品类型 | 件数 |
|---|---|
| 化药 | 200 |
| 中药 | 39 |
| 治疗用生物制品 | 37 |
| 生物制品 | 2 |
| 体外诊断试剂 | 1 |
| 预防用生物制品 | 1 |
口径受理日期在本周区间内的受理号；申请类型、药品类型取 CDE 目录原文，空值记为“未标注”。
新受理最多的企业
前 10 家，共 166 家企业有新受理
| 序 | 企业（第一申请人） | 件数 | 品种数 | 其中仿制 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 湖北荟海医药技术研究院有限公司 | 15 | 15 | 0 |
| 2 | 陕西年青保制药有限公司 | 10 | 10 | 0 |
| 3 | 齐鲁制药有限公司 | 6 | 2 | 4 |
| 4 | 北京祥瑞生物制品股份有限公司 | 5 | 2 | 0 |
| 5 | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG | 5 | 1 | 0 |
| 6 | 北京御生堂集团石家庄制药有限公司 | 4 | 4 | 0 |
| 7 | 广西修正制药有限公司 | 4 | 4 | 0 |
| 8 | 浙江普洛康裕制药有限公司 | 4 | 4 | 0 |
| 9 | Merck Sharp & Dohme B.V. | 4 | 2 | 0 |
| 10 | 山东齐都药业有限公司 | 4 | 2 | 4 |
口径本周受理号按第一申请人分组；品种数按药品名称去重；“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。
在审变化
按本平台的在审目录快照对比
数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史，进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。
口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号，不含首次快照当天（2026/10/22）的基线记录；离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号；结论以 NMPA 批准证明送达信息为准，未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。
3 类与新药受理
本周 65 件
| 受理日期 | 药品名称 | 申请人 |
|---|---|---|
| 2022/08/19仿制 · 3 类 | 碳酸氢钠林格注射液CYHS2201348 | 山东齐都药业有限公司 |
| 2022/08/19仿制 · 3 类 | 碳酸氢钠林格注射液CYHS2201347 | 山东齐都药业有限公司 |
| 2022/08/19仿制 · 3 类 | 帕拉米韦注射液CYHS2201341 | 海南葫芦娃药业集团股份有限公司 |
| 2022/08/19仿制 · 3 类 | 镓[68Ga]多特安肽注射液CYHL2200068 | 原子高科股份有限公司 |
| 2022/08/19仿制 · 3 类 | 注射用多特安肽药盒CYHL2200067 | 原子高科股份有限公司 |
| 2022/08/19新药 · 3.3 类 | 注射用重组人促卵泡激素CXSL2200384 | 成都景泽生物制药有限公司 |
| 2022/08/19新药 · 2.1 类 | 人干扰素α1b吸入溶液CXSL2200383 | 深圳科兴药业有限公司 |
| 2022/08/19新药 · 2.1 类 | 人干扰素α1b吸入溶液CXSL2200382 | 深圳科兴药业有限公司 |
| 2022/08/19新药 · 1 类 | 注射用重组人源化抗HER2单抗-AS269偶联物（ARX788）CXSL2200381 | 浙江新码生物医药有限公司 |
| 2022/08/19新药 · 1 类 | STC007注射液CXHL2200599 | 成都诺和晟泰生物科技有限公司 |
| 2022/08/19新药 · 1 类 | JAB-2485片CXHL2200598 | 北京加科思新药研发有限公司 |
| 2022/08/19新药 · 1 类 | JAB-2485片CXHL2200597 | 北京加科思新药研发有限公司 |
| 2022/08/19新药 · 1 类 | FC084CSA片CXHL2200596 | 中山医诺维申新药研发有限公司 |
| 2022/08/19新药 · 1 类 | FC084CSA片CXHL2200595 | 中山医诺维申新药研发有限公司 |
| 2022/08/18进口 · 2.2 类 | 注射用德曲妥珠单抗JXSS2200033 | Daiichi Sankyo Europe GmbH；Baxter Oncology GmbH；DAIICHI SANKYO (CHINA) HOLDINGS CO. LTD. |
| 2022/08/18进口 · 2.2 类 | 注射用维得利珠单抗JXSL2200137 | Takeda Development Center Americas Inc. |
| 2022/08/18进口 · 2.2 类 | 注射用维得利珠单抗JXSL2200136 | Takeda Development Center Americas Inc. |
| 2022/08/18进口 · 2.2 类 | Tezepelumab注射液JXSL2200135 | AstraZeneca AB；AstraZeneca Investment (China) Co. Ltd |
| 2022/08/18进口 · 2.4 类 | Upadacitinib片JXHL2200247 | AbbVie Inc. |
| 2022/08/18仿制 · 3 类 | 注射用尼可地尔CYHS2201328 | 石家庄四药有限公司；河北爱尔海泰制药有限公司 |
| 2022/08/18仿制 · 3 类 | 重酒石酸间羟胺注射液CYHS2201327 | 天方药业有限公司 |
| 2022/08/18新药 · 1.2 类 | 荔枝核提取物CXZL2200040 | 广西中医药大学 |
| 2022/08/18新药 · 1.2 类 | 荔枝核胶囊CXZL2200039 | 广西中医药大学 |
| 2022/08/18新药 · 2.4 类 | 叶酸片CXHL2200594 | 北京斯利安药业有限公司 |
| 2022/08/18新药 · 1 类 | TB-D004C注射液CXHL2200593 | 深圳市图微安创科技开发有限公司 |
| 2022/08/18新药 · 1 类 | TB-D004C注射液CXHL2200592 | 深圳市图微安创科技开发有限公司 |
| 2022/08/17仿制 · 3 类 | 叶酸片CYHS2201324 | 北京斯利安药业有限公司 |
| 2022/08/17仿制 · 3 类 | 铝碳酸镁混悬液CYHS2201322 | 浙江寰领医药科技有限公司；浙江赛默制药有限公司 |
| 2022/08/17仿制 · 3 类 | 碳酸氢钠林格注射液CYHS2201321 | 仁合益康集团有限公司；河北仁合益康药业有限公司 |
| 2022/08/17仿制 · 3 类 | 阿齐沙坦氨氯地平片CYHL2200066 | 上海汇伦江苏药业有限公司 |
另有 35 件未列出（最多列 30 条）。
口径本周受理号中申请类型为“新药”，或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请（不含补充申请与再注册）；按受理日期倒序，最多列 30 条。
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