药格局CDE 公开目录 · 按周计数
全国审评周报
2022年8月1日至2022年8月7日期间，现有CDE受理记录包含276个药品申请（数据截至2026年11月13日 06:00）。其中64个为仿制申请，涉及45个药品名称。
2022/08/01 – 2022/08/07
- 本周新受理
- 276件
- 新报仿制的品种（药品名称去重）
- 45个
- 本周受理、目前在审
- 1件
口径本周受理号中，数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数；按受理日期计，在审目录每日整表拉取，不依赖快照历史。
已有公开页面的名称带有链接。
本周新受理
按申请类型和药品类型分列
276件，其中仿制 64 件
按申请类型
| 申请类型 | 件数 |
|---|---|
| 补充申请 | 135 |
| 仿制 | 64 |
| 新药 | 40 |
| 进口 | 24 |
| 未标注 | 9 |
| 进口再注册 | 3 |
| 药械组合产品 | 1 |
按药品类型
| 药品类型 | 件数 |
|---|---|
| 化药 | 209 |
| 中药 | 34 |
| 治疗用生物制品 | 27 |
| 预防用生物制品 | 3 |
| 生物制品 | 2 |
| 体外诊断试剂 | 1 |
口径受理日期在本周区间内的受理号；申请类型、药品类型取 CDE 目录原文，空值记为“未标注”。
新受理最多的企业
前 10 家，共 142 家企业有新受理
| 序 | 企业（第一申请人） | 件数 | 品种数 | 其中仿制 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 东陵药业科技（辽宁）有限公司 | 44 | 43 | 0 |
| 2 | Novartis Pharma AG | 10 | 6 | 0 |
| 3 | 河北武罗药业有限公司 | 9 | 7 | 0 |
| 4 | 江苏威凯尔医药科技有限公司 | 8 | 1 | 0 |
| 5 | 石家庄四药有限公司 | 6 | 3 | 6 |
| 6 | Celgene Corporation | 6 | 1 | 0 |
| 7 | 海南涛生医药科技研究院有限公司 | 5 | 3 | 0 |
| 8 | 黑龙江亿达鸿药业有限公司 | 4 | 4 | 0 |
| 9 | 浙江恒研医药科技有限公司 | 4 | 2 | 4 |
| 10 | 海南普利制药股份有限公司 | 4 | 2 | 2 |
口径本周受理号按第一申请人分组；品种数按药品名称去重；“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。
在审变化
按本平台的在审目录快照对比
数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史，进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。
口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号，不含首次快照当天（2026/10/22）的基线记录；离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号；结论以 NMPA 批准证明送达信息为准，未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。
3 类与新药受理
本周 80 件
| 受理日期 | 药品名称 | 申请人 |
|---|---|---|
| 2022/08/05进口 · 1 类 | BMS-986256胶囊JXHL2200235 | Bristol-Myers Squibb Company；Bristol-Myers Squibb (China) Investment Co. Ltd. |
| 2022/08/05进口 · 1 类 | BMS-986256胶囊JXHL2200234 | Bristol-Myers Squibb Company；Bristol-Myers Squibb (China) Investment Co. Ltd. |
| 2022/08/05进口 · 1 类 | 注射用替曲朵辛JXHL2200226 | WEX Pharmaceuticals Inc.；PPC China Corporation Limited |
| 2022/08/05仿制 · 3 类 | 酮咯酸氨丁三醇注射液CYHS2201244 | 鲁南贝特制药有限公司；山东华鲁制药有限公司 |
| 2022/08/05仿制 · 3 类 | 依巴斯汀口服溶液CYHS2201240 | 江苏联环药业股份有限公司；南京海纳制药有限公司 |
| 2022/08/05新药 · 1 类 | 注射用SHR-A1811CXSL2200362 | 苏州盛迪亚生物医药有限公司 |
| 2022/08/05新药 · 1 类 | KP104注射液CXSL2200361 | 科越医药（苏州）有限公司 |
| 2022/08/05新药 · 2.2 类 | 替雷利珠单抗注射液CXSL2200360 | 百济神州（上海）生物科技有限公司 |
| 2022/08/05新药 · 1 类 | IMG-007注射液CXSL2200359 | 英脉生物医药（杭州）有限公司 |
| 2022/08/05新药 · 1 类 | SHR-1701注射液CXSL2200358 | 苏州盛迪亚生物医药有限公司 |
| 2022/08/05新药 · 1.4 类 | EV71-CA16二价手足口病灭活疫苗（人二倍体细胞）CXSL2200357 | 艾美康淮生物制药（江苏）有限公司 |
| 2022/08/05新药 · 1 类 | IN10018片CXHL2200571 | 应世生物科技（上海）有限公司 |
| 2022/08/05新药 · 1 类 | IN10018片CXHL2200570 | 应世生物科技（上海）有限公司 |
| 2022/08/05新药 · 1 类 | LP-108片CXHL2200569 | 广州麓鹏制药有限公司 |
| 2022/08/05新药 · 1 类 | LP-108片CXHL2200568 | 广州麓鹏制药有限公司 |
| 2022/08/05新药 · 1 类 | HBW-3210胶囊CXHL2200563 | 成都海博为药业有限公司 |
| 2022/08/04进口 · 3.1 类 | Faricimab注射液JXSS2200030 | Roche Pharma (Schweiz) AG；F. Hoffmann-La Roche AG；Roche (China) Holding Ltd |
| 2022/08/04进口 · 1 类 | ARV-471(PF-07850327 )片JXHL2200233 | Pfizer Inc；Pfizer Investment CO. Ltd. |
| 2022/08/04进口 · 1 类 | Mezigdomide（CC-92480）胶囊JXHL2200232 | Celgene Corporation；Bristol-Myers Squibb (China) Investment Co. Ltd. |
| 2022/08/04进口 · 1 类 | Mezigdomide（CC-92480）胶囊JXHL2200231 | Celgene Corporation；Bristol-Myers Squibb (China) Investment Co. Ltd. |
| 2022/08/04进口 · 1 类 | Mezigdomide（CC-92480）胶囊JXHL2200230 | Celgene Corporation；Bristol-Myers Squibb (China) Investment Co. Ltd. |
| 2022/08/04进口 · 1 类 | Mezigdomide（CC-92480）胶囊JXHL2200229 | Celgene Corporation；Bristol-Myers Squibb (China) Investment Co. Ltd. |
| 2022/08/04进口 · 1 类 | Mezigdomide（CC-92480）胶囊JXHL2200228 | Celgene Corporation；Bristol-Myers Squibb (China) Investment Co. Ltd. |
| 2022/08/04进口 · 1 类 | Mezigdomide（CC-92480）胶囊JXHL2200227 | Celgene Corporation；Bristol-Myers Squibb (China) Investment Co. Ltd. |
| 2022/08/04仿制 · 3 类 | 注射用福沙匹坦双葡甲胺CYHS2201239 | 江苏奥赛康药业有限公司 |
| 2022/08/04仿制 · 3 类 | 米诺地尔搽剂CYHS2201231 | 浙江百代医药科技有限公司；浙江赛默制药有限公司 |
| 2022/08/04新药 · 1.1 类 | 九味化斑丸CXZL2200035 | 天士力医药集团股份有限公司 |
| 2022/08/04新药 · 1 类 | 注射用TQB2934CXSL2200356 | 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司 |
| 2022/08/04新药 · 1.4 类 | 十七价重组人乳头瘤病毒疫苗（汉逊酵母）CXSL2200355 | 重庆博唯佰泰生物制药有限公司；上海博唯生物科技有限公司 |
| 2022/08/04新药 · 1 类 | BA2101注射液CXSL2200354 | 山东博安生物技术股份有限公司 |
另有 50 件未列出（最多列 30 条）。
口径本周受理号中申请类型为“新药”，或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请（不含补充申请与再注册）；按受理日期倒序，最多列 30 条。
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