药格局CDE 公开目录 · 按周计数
全国审评周报
2022年7月17日至2022年7月23日期间，现有CDE受理记录包含284个药品申请（数据截至2026年11月13日 06:00）。其中52个为仿制申请，涉及37个药品名称。
2022/07/17 – 2022/07/23
- 本周新受理
- 284件
- 新报仿制的品种（药品名称去重）
- 37个
- 本周受理、目前在审
- 0件
口径本周受理号中，数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数；按受理日期计，在审目录每日整表拉取，不依赖快照历史。
已有公开页面的名称带有链接。
本周新受理
按申请类型和药品类型分列
284件，其中仿制 52 件
按申请类型
| 申请类型 | 件数 |
|---|---|
| 补充申请 | 159 |
| 仿制 | 52 |
| 新药 | 40 |
| 进口 | 19 |
| 未标注 | 7 |
| 进口再注册 | 7 |
按药品类型
| 药品类型 | 件数 |
|---|---|
| 化药 | 193 |
| 中药 | 52 |
| 治疗用生物制品 | 37 |
| 生物制品 | 1 |
| 预防用生物制品 | 1 |
口径受理日期在本周区间内的受理号；申请类型、药品类型取 CDE 目录原文，空值记为“未标注”。
新报仿制最多的品种
前 10 个，共 37 个品种有新报仿制
| 序 | 药品名称 | 新报仿制件数 | 申报企业数 | 累计在审件数 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 阿立哌唑口服溶液 | 4 | 1 | 4 |
| 2 | 利伐沙班片 | 2 | 2 | 3 |
| 3 | 乳酸环丙沙星氯化钠注射液 | 2 | 1 | 1 |
| 4 | 吡仑帕奈片 | 2 | 1 | 2 |
| 5 | 头孢丙烯干混悬剂 | 2 | 1 | 2 |
| 6 | 度骨化醇注射液 | 2 | 1 | 1 |
| 7 | 普瑞巴林胶囊 | 2 | 1 | 12 |
| 8 | 注射用尼可地尔 | 2 | 1 | 1 |
| 9 | 盐酸帕洛诺司琼注射液 | 2 | 1 | 1 |
| 10 | 盐酸莫西沙星滴眼液 | 2 | 1 | 4 |
口径申请类型为“仿制”的本周受理号按药品名称（完全相同）分组；申报企业数按第一申请人去重；累计在审件数 = 该名称全部年份受理号中当前仍在 CDE 在审品种目录的件数。按件数、企业数降序取前 10。
新受理最多的企业
前 10 家，共 144 家企业有新受理
| 序 | 企业（第一申请人） | 件数 | 品种数 | 其中仿制 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 广西修正制药有限公司 | 31 | 23 | 0 |
| 2 | 哈药集团世一堂制药厂 | 10 | 10 | 0 |
| 3 | 商丘市金马药业有限公司 | 9 | 9 | 0 |
| 4 | 四川迪菲特药业有限公司 | 8 | 8 | 0 |
| 5 | 威高泰尔茂（威海）医疗制品有限公司 | 6 | 6 | 0 |
| 6 | 遂成药业股份有限公司 | 6 | 5 | 0 |
| 7 | 上海壹典医药科技开发有限公司 | 6 | 1 | 0 |
| 8 | 湖北美思创药业有限公司 | 5 | 5 | 0 |
| 9 | 陕西方浩生物科技有限公司 | 5 | 5 | 0 |
| 10 | 黑龙江亿达鸿药业有限公司 | 5 | 5 | 0 |
口径本周受理号按第一申请人分组；品种数按药品名称去重；“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。
在审变化
按本平台的在审目录快照对比
数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史，进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。
口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号，不含首次快照当天（2026/10/22）的基线记录；离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号；结论以 NMPA 批准证明送达信息为准，未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。
3 类与新药受理
本周 79 件
| 受理日期 | 药品名称 | 申请人 |
|---|---|---|
| 2022/07/22进口 · 1 类 | Amlitelimab注射液JXSL2200128 | Sanofi-Aventis Recherche & Développement；Sanofi(China) Investment Co. LTD |
| 2022/07/22仿制 · 3 类 | 头孢克肟片CYHS2201124 | 温岭市创新生物医药科技股份有限公司；万邦德制药集团有限公司 |
| 2022/07/22新药 · 1.1 类 | 复方野菊花黄酮颗粒CXZL2200034 | 浙江中医药大学 |
| 2022/07/22新药 · 3.2 类 | 重组人促甲状腺素注射液CXSS2200069 | 苏州智核生物医药科技有限公司；康宁杰瑞（吉林）生物科技有限公司 |
| 2022/07/22新药 · 1 类 | IAH0968CXSL2200332 | 盛禾（中国）生物制药有限公司 |
| 2022/07/22新药 · 1 类 | IAH0968CXSL2200331 | 盛禾（中国）生物制药有限公司 |
| 2022/07/22新药 · 1 类 | 注射用BAT8007CXSL2200330 | 百奥泰生物制药股份有限公司 |
| 2022/07/22新药 · 1 类 | 苯乙基异硫氰酸酯液体硬胶囊CXHL2200526 | 无锡杰西医药股份有限公司 |
| 2022/07/22新药 · 1 类 | 苯乙基异硫氰酸酯液体硬胶囊CXHL2200525 | 无锡杰西医药股份有限公司 |
| 2022/07/22新药 · 1 类 | RX04胶囊CXHL2200524 | 上海日馨医药科技股份有限公司 |
| 2022/07/22新药 · 1 类 | RX04胶囊CXHL2200523 | 上海日馨医药科技股份有限公司 |
| 2022/07/22新药 · 1 类 | WXSH0176片CXHL2200522 | 辰欣药业股份有限公司；天津辰欣药物研究有限公司 |
| 2022/07/22新药 · 1 类 | WXSH0176片CXHL2200521 | 辰欣药业股份有限公司；天津辰欣药物研究有限公司 |
| 2022/07/21进口 · 1 类 | Cendakimab注射液JXSL2200127 | Celgene International II Sàrl；Bristol-Myers Squibb (China) Investment Co. Ltd. |
| 2022/07/21进口 · 1 类 | MK-4280A注射液JXSL2200126 | Merck Sharp & Dohme LLC；MSD R&D (China) Co. Ltd. |
| 2022/07/21仿制 · 3 类 | 阿立哌唑口服溶液CYHS2201119 | 浙江百代医药科技有限公司；浙江赛默制药有限公司 |
| 2022/07/21仿制 · 3 类 | 阿立哌唑口服溶液CYHS2201118 | 浙江百代医药科技有限公司；浙江赛默制药有限公司 |
| 2022/07/21仿制 · 3 类 | 阿立哌唑口服溶液CYHS2201117 | 浙江百代医药科技有限公司；浙江赛默制药有限公司 |
| 2022/07/21仿制 · 3 类 | 阿立哌唑口服溶液CYHS2201116 | 浙江百代医药科技有限公司；浙江赛默制药有限公司 |
| 2022/07/21仿制 · 3 类 | 肝素钠注射液CYHS2201115 | 烟台东诚北方制药有限公司；广东星昊药业有限公司 |
| 2022/07/21仿制 · 3 类 | 注射用尼可地尔CYHS2201114 | 江苏博新医药科技有限公司；南京海纳制药有限公司 |
| 2022/07/21仿制 · 3 类 | 注射用尼可地尔CYHS2201113 | 江苏博新医药科技有限公司；南京海纳制药有限公司 |
| 2022/07/21新药 · 1 类 | 重组人源化抗TIGIT单克隆抗体注射液CXSL2200329 | 乐普生物科技股份有限公司 |
| 2022/07/21新药 · 1 类 | 天然全人源抗狂犬病毒单克隆抗体CBB1注射液CXSL2200328 | 长春百克生物科技股份公司 |
| 2022/07/21新药 · 1 类 | LV232胶囊CXHL2200520 | 苏州旺山旺水生物医药有限公司；南通和风连旺医药科技有限公司 |
| 2022/07/21新药 · 1 类 | LV232胶囊CXHL2200519 | 苏州旺山旺水生物医药有限公司；南通和风连旺医药科技有限公司 |
| 2022/07/21新药 · 1 类 | XH-5102片CXHL2200518 | 上海勋和医药科技有限公司 |
| 2022/07/21新药 · 1 类 | XH-5102片CXHL2200517 | 上海勋和医药科技有限公司 |
| 2022/07/20进口 · 1 类 | BI685509片JXHL2200207 | Boehringer Ingelheim International GmbH；Boehringer Ingelheim (China) Investment Co. Ltd. |
| 2022/07/20进口 · 1 类 | BI685509片JXHL2200206 | Boehringer Ingelheim International GmbH；Boehringer Ingelheim (China) Investment Co. Ltd. |
另有 49 件未列出（最多列 30 条）。
口径本周受理号中申请类型为“新药”，或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请（不含补充申请与再注册）；按受理日期倒序，最多列 30 条。
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