药格局CDE 公开目录 · 按周计数
全国审评周报
2022年7月8日至2022年7月14日期间，现有CDE受理记录包含237个药品申请（数据截至2026年11月13日 06:00）。其中46个为仿制申请，涉及34个药品名称。
2022/07/08 – 2022/07/14
- 本周新受理
- 237件
- 新报仿制的品种（药品名称去重）
- 34个
- 本周受理、目前在审
- 3件
口径本周受理号中，数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数；按受理日期计，在审目录每日整表拉取，不依赖快照历史。
已有公开页面的名称带有链接。
本周新受理
按申请类型和药品类型分列
237件，其中仿制 46 件
按申请类型
| 申请类型 | 件数 |
|---|---|
| 补充申请 | 121 |
| 仿制 | 46 |
| 进口 | 31 |
| 新药 | 21 |
| 进口再注册 | 9 |
| 未标注 | 7 |
| 药械组合产品 | 2 |
按药品类型
| 药品类型 | 件数 |
|---|---|
| 化药 | 179 |
| 治疗用生物制品 | 34 |
| 中药 | 19 |
| 预防用生物制品 | 4 |
| 生物制品 | 1 |
口径受理日期在本周区间内的受理号；申请类型、药品类型取 CDE 目录原文，空值记为“未标注”。
新报仿制最多的品种
前 10 个，共 34 个品种有新报仿制
| 序 | 药品名称 | 新报仿制件数 | 申报企业数 | 累计在审件数 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 间苯三酚注射液 | 4 | 4 | 2 |
| 2 | 盐酸氢吗啡酮缓释片 | 3 | 1 | 0 |
| 3 | 磷酸芦可替尼片 | 3 | 1 | 27 |
| 4 | 阿立哌唑口崩片 | 3 | 1 | 1 |
| 5 | 奥硝唑注射液 | 2 | 1 | 0 |
| 6 | 缩宫素注射液 | 2 | 1 | 8 |
| 7 | 葡萄糖酸钙氯化钠注射液 | 2 | 1 | 5 |
| 8 | 丁溴东莨菪碱注射液 | 1 | 1 | 7 |
| 9 | 低钙腹膜透析液（乳酸盐-G1.5%） | 1 | 1 | 3 |
| 10 | 低钙腹膜透析液（乳酸盐-G2.5%） | 1 | 1 | 4 |
口径申请类型为“仿制”的本周受理号按药品名称（完全相同）分组；申报企业数按第一申请人去重；累计在审件数 = 该名称全部年份受理号中当前仍在 CDE 在审品种目录的件数。按件数、企业数降序取前 10。
新受理最多的企业
前 10 家，共 138 家企业有新受理
| 序 | 企业（第一申请人） | 件数 | 品种数 | 其中仿制 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 石家庄四药有限公司 | 12 | 4 | 2 |
| 2 | Actelion Pharmaceuticals Ltd | 8 | 1 | 0 |
| 3 | 海南广升誉制药有限公司 | 7 | 2 | 0 |
| 4 | Novo Nordisk A/S | 6 | 2 | 0 |
| 5 | LES LABORATOIRES SERVIER | 5 | 3 | 0 |
| 6 | Novartis Pharma AG | 5 | 2 | 0 |
| 7 | CSL Behring GmbH | 5 | 1 | 0 |
| 8 | 山东东阿东汝阿胶制药有限公司 | 4 | 4 | 0 |
| 9 | Pfizer Europe MA EEIG | 4 | 3 | 0 |
| 10 | Novartis Europharm Limited | 4 | 2 | 0 |
口径本周受理号按第一申请人分组；品种数按药品名称去重；“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。
在审变化
按本平台的在审目录快照对比
数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史，进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。
口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号，不含首次快照当天（2026/10/22）的基线记录；离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号；结论以 NMPA 批准证明送达信息为准，未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。
3 类与新药受理
本周 71 件
| 受理日期 | 药品名称 | 申请人 |
|---|---|---|
| 2022/07/14进口 · 3.1 类 | 艾加莫德α注射液JXSS2200022 | argenx BV；Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG；Zai Lab (Shanghai) Co. Ltd. |
| 2022/07/14进口 · 1 类 | CAEL-101注射液JXSL2200120 | Alexion Pharmaceuticals Inc.；AstraZeneca Global R&D (China) Co. Ltd. |
| 2022/07/14进口 · 1 类 | CPI-006注射液JXSL2200119 | Corvus Pharmaceuticals Inc.；Angel Pharmaceuticals Co. Ltd. |
| 2022/07/14进口 · 1 类 | LTT462JXHL2200189 | Novartis Pharma AG；China Novartis Institutes for BioMedical Research Co. Ltd. |
| 2022/07/14进口 · 1 类 | LTT462JXHL2200188 | Novartis Pharma AG；China Novartis Institutes for BioMedical Research Co. Ltd. |
| 2022/07/14进口 · 1 类 | TNO155JXHL2200187 | Novartis Pharma AG；China Novartis Institutes for BioMedical Research Co. Ltd. |
| 2022/07/14进口 · 1 类 | TNO155JXHL2200186 | Novartis Pharma AG；China Novartis Institutes for BioMedical Research Co. Ltd. |
| 2022/07/14进口 · 1 类 | TNO155JXHL2200185 | Novartis Pharma AG；China Novartis Institutes for BioMedical Research Co. Ltd. |
| 2022/07/14进口 · 2.4 类 | 曲美替尼片JXHL2200184 | Novartis Europharm Limited；China Novartis Institutes for BioMedical Research Co. Ltd. |
| 2022/07/14进口 · 2.4 类 | 曲美替尼片JXHL2200183 | Novartis Europharm Limited；China Novartis Institutes for BioMedical Research Co. Ltd. |
| 2022/07/14进口 · 2.4 类 | 甲磺酸达拉非尼胶囊JXHL2200182 | Novartis Europharm Limited；China Novartis Institutes for BioMedical Research Co. Ltd. |
| 2022/07/14进口 · 2.4 类 | 甲磺酸达拉非尼胶囊JXHL2200181 | Novartis Europharm Limited；China Novartis Institutes for BioMedical Research Co. Ltd. |
| 2022/07/14进口 · 1 类 | Xevinapant口服溶液JXHL2200180 | Merck Healthcare KGaA；Merck Serono (Beijing) Pharmaceutical R&D Co. Ltd. |
| 2022/07/14进口 · 1 类 | RO7223280注射液JXHL2200178 | F.Hoffmann-La Roche Ltd；Roche (China) Holding Ltd. |
| 2022/07/14进口 · 1 类 | BLU-945胶囊JXHL2200177 | Blueprint Medicines Corporation；Zai Lab (Shanghai) CO. Ltd. |
| 2022/07/14进口 · 1 类 | BLU-945胶囊JXHL2200176 | Blueprint Medicines Corporation；Zai Lab (Shanghai) CO. Ltd. |
| 2022/07/14仿制 · 3 类 | 氨基己酸注射液CYHS2201070 | 河北欣瑞未来科技有限公司；河南润弘制药股份有限公司 |
| 2022/07/14仿制 · 3 类 | 丁溴东莨菪碱注射液CYHS2201064 | 朗天药业（湖北）有限公司 |
| 2022/07/14仿制 · 3 类 | 缩宫素注射液CYHS2201061 | 合肥亿帆生物制药有限公司 |
| 2022/07/14仿制 · 3 类 | 缩宫素注射液CYHS2201060 | 合肥亿帆生物制药有限公司 |
| 2022/07/14仿制 · 3 类 | 恩替卡韦口服溶液CYHS2201059 | 湖北康源药业有限公司 |
| 2022/07/14仿制 · 3 类 | 盐酸溴己新口服溶液CYHS2201055 | 仁合益康集团有限公司；河北仁合益康药业有限公司 |
| 2022/07/14新药 · 3.2 类 | 利拉鲁肽注射液CXSS2200065 | 杭州中美华东制药有限公司；杭州九源基因工程有限公司 |
| 2022/07/14新药 · 3.2 类 | 利拉鲁肽注射液CXSS2200064 | 杭州中美华东制药有限公司；杭州九源基因工程有限公司 |
| 2022/07/14新药 · 2.2 类 | 注射用泰它西普CXSL2200320 | 荣昌生物制药（烟台）股份有限公司 |
| 2022/07/14新药 · 3.3 类 | 德谷胰岛素注射液CXSL2200317 | 杭州中美华东制药有限公司 |
| 2022/07/14新药 · 1 类 | QY201片CXHL2200502 | 启元生物（杭州）有限公司 |
| 2022/07/14新药 · 1 类 | QY201片CXHL2200501 | 启元生物（杭州）有限公司 |
| 2022/07/14新药 · 1 类 | GH55胶囊CXHL2200500 | 勤浩医药（苏州）有限公司 |
| 2022/07/14新药 · 1 类 | GH55胶囊CXHL2200499 | 勤浩医药（苏州）有限公司 |
另有 41 件未列出（最多列 30 条）。
口径本周受理号中申请类型为“新药”，或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请（不含补充申请与再注册）；按受理日期倒序，最多列 30 条。
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