药格局CDE 公开目录 · 按周计数
全国审评周报
2022年6月22日至2022年6月28日期间，现有CDE受理记录包含313个药品申请（数据截至2026年11月13日 06:00）。其中50个为仿制申请，涉及36个药品名称。
2022/06/22 – 2022/06/28
- 本周新受理
- 313件
- 新报仿制的品种（药品名称去重）
- 36个
- 本周受理、目前在审
- 0件
口径本周受理号中，数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数；按受理日期计，在审目录每日整表拉取，不依赖快照历史。
已有公开页面的名称带有链接。
本周新受理
按申请类型和药品类型分列
313件，其中仿制 50 件
按申请类型
| 申请类型 | 件数 |
|---|---|
| 补充申请 | 160 |
| 新药 | 58 |
| 仿制 | 50 |
| 进口 | 21 |
| 进口再注册 | 13 |
| 未标注 | 11 |
按药品类型
| 药品类型 | 件数 |
|---|---|
| 化药 | 232 |
| 中药 | 45 |
| 治疗用生物制品 | 34 |
| 生物制品 | 2 |
口径受理日期在本周区间内的受理号；申请类型、药品类型取 CDE 目录原文，空值记为“未标注”。
新受理最多的企业
前 10 家，共 189 家企业有新受理
| 序 | 企业（第一申请人） | 件数 | 品种数 | 其中仿制 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 北京远方通达医药技术有限公司 | 16 | 14 | 0 |
| 2 | 河南同源制药有限公司 | 9 | 9 | 0 |
| 3 | 哈药集团世一堂制药厂 | 7 | 7 | 0 |
| 4 | 湖北华鸿医药有限公司 | 7 | 7 | 0 |
| 5 | Aspen Pharma Trading Limited | 7 | 2 | 0 |
| 6 | Bayer AG | 6 | 6 | 0 |
| 7 | 杭州邦顺制药有限公司 | 6 | 1 | 0 |
| 8 | 苏州亚盛药业有限公司 | 4 | 2 | 0 |
| 9 | McNeil Sweden AB | 4 | 1 | 0 |
| 10 | 浙江永展医药科技有限公司 | 4 | 1 | 0 |
口径本周受理号按第一申请人分组；品种数按药品名称去重；“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。
在审变化
按本平台的在审目录快照对比
数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史，进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。
口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号，不含首次快照当天（2026/10/22）的基线记录；离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号；结论以 NMPA 批准证明送达信息为准，未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。
3 类与新药受理
本周 90 件
| 受理日期 | 药品名称 | 申请人 |
|---|---|---|
| 2022/06/28进口 · 1 类 | Selatogrel注射液JXHL2200162 | Idorsia Pharmaceuticals Ltd；Idorsia (Beijing) Pharmaceuticals Co. Ltd |
| 2022/06/28仿制 · 3 类 | 盐酸多巴胺注射液CYHS2200965 | 北京阜康仁生物制药科技有限公司；山西诺成制药有限公司 |
| 2022/06/28仿制 · 3 类 | 甲硝唑阴道凝胶CYHS2200964 | 北京宝诺康医药科技有限公司；湖北科田药业有限公司 |
| 2022/06/28仿制 · 3 类 | 硫代硫酸钠注射液CYHS2200963 | 四川汇宇制药股份有限公司 |
| 2022/06/28仿制 · 3 类 | 左乙拉西坦缓释片CYHS2200958 | 宁波美诺华天康药业有限公司；浙江赛默制药有限公司 |
| 2022/06/28仿制 · 3 类 | 盐酸美金刚口服溶液CYHS2200955 | 长兴制药股份有限公司 |
| 2022/06/28仿制 · 3 类 | 喷他佐辛注射液CYHS2200953 | 安徽恒星制药有限公司 |
| 2022/06/28仿制 · 3 类 | 重酒石酸去甲肾上腺素注射液CYHS2200930 | 上海葆隆生物科技有限公司；亚邦医药股份有限公司 |
| 2022/06/28新药 · 2.4 类 | 止咳橘红颗粒CXZL2200031 | 康芝药业股份有限公司 |
| 2022/06/28新药 · 2.3 类 | 正清风痛宁缓释片CXZL2200030 | 湖南正清制药集团股份有限公司 |
| 2022/06/28新药 · 1 类 | 人脐带间充质干细胞注射液CXSL2200301 | 上海泉生生物科技有限公司 |
| 2022/06/28新药 · 1 类 | 人脐带间充质干细胞注射液CXSL2200299 | 上海泉生生物科技有限公司 |
| 2022/06/28新药 · 1 类 | AK104注射液CXSL2200297 | 康方药业有限公司 |
| 2022/06/28新药 · 1 类 | IBI333CXSL2200295 | 信达生物制药（苏州）有限公司 |
| 2022/06/28新药 · 2.4 类 | 注射用重组人凝血因子ⅧCXSL2200294 | 庄亚（北京）生物科技有限公司 |
| 2022/06/28新药 · 1 类 | 注射用ZKLJ02CXHL2200443 | 云南中科龙津生物科技有限公司 |
| 2022/06/28新药 · 1 类 | NB001片CXHL2200442 | 浙江永展医药科技有限公司 |
| 2022/06/28新药 · 1 类 | NB001片CXHL2200441 | 浙江永展医药科技有限公司 |
| 2022/06/28新药 · 1 类 | NB001片CXHL2200440 | 浙江永展医药科技有限公司 |
| 2022/06/28新药 · 1 类 | NB001片CXHL2200439 | 浙江永展医药科技有限公司 |
| 2022/06/28新药 · 1 类 | ZL-82片CXHL2200438 | 成都赜灵生物医药科技有限公司 |
| 2022/06/28新药 · 1 类 | ZL-82片CXHL2200437 | 成都赜灵生物医药科技有限公司 |
| 2022/06/28新药 · 1 类 | ZL-82片CXHL2200436 | 成都赜灵生物医药科技有限公司 |
| 2022/06/28新药 · 1 类 | APG-115胶囊CXHL2200435 | 苏州亚盛药业有限公司 |
| 2022/06/28新药 · 1 类 | APG-115胶囊CXHL2200434 | 苏州亚盛药业有限公司 |
| 2022/06/28新药 · 1 类 | APG-2575片CXHL2200433 | 苏州亚盛药业有限公司 |
| 2022/06/28新药 · 1 类 | APG-2575片CXHL2200432 | 苏州亚盛药业有限公司 |
| 2022/06/28新药 · 1 类 | SH-1028片CXHL2200431 | 南京圣和药业股份有限公司 |
| 2022/06/28新药 · 2.2;2.4 类 | 磷酸氯喹凝胶CXHL2200430 | 广州凯普生物科技有限公司 |
| 2022/06/28新药 · 2.2 类 | 磷酸氯喹凝胶CXHL2200429 | 广州凯普生物科技有限公司 |
另有 60 件未列出（最多列 30 条）。
口径本周受理号中申请类型为“新药”，或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请（不含补充申请与再注册）；按受理日期倒序，最多列 30 条。
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