药格局CDE 公开目录 · 按周计数
全国审评周报
2022年6月21日至2022年6月27日期间，现有CDE受理记录包含263个药品申请（数据截至2026年11月13日 06:00）。其中42个为仿制申请，涉及28个药品名称。
2022/06/21 – 2022/06/27
- 本周新受理
- 263件
- 新报仿制的品种（药品名称去重）
- 28个
- 本周受理、目前在审
- 0件
口径本周受理号中，数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数；按受理日期计，在审目录每日整表拉取，不依赖快照历史。
已有公开页面的名称带有链接。
本周新受理
按申请类型和药品类型分列
263件，其中仿制 42 件
按申请类型
| 申请类型 | 件数 |
|---|---|
| 补充申请 | 156 |
| 仿制 | 42 |
| 新药 | 26 |
| 进口 | 21 |
| 未标注 | 9 |
| 进口再注册 | 9 |
按药品类型
| 药品类型 | 件数 |
|---|---|
| 化药 | 176 |
| 中药 | 45 |
| 治疗用生物制品 | 33 |
| 生物制品 | 9 |
口径受理日期在本周区间内的受理号；申请类型、药品类型取 CDE 目录原文，空值记为“未标注”。
新受理最多的企业
前 10 家，共 150 家企业有新受理
| 序 | 企业（第一申请人） | 件数 | 品种数 | 其中仿制 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 北京远方通达医药技术有限公司 | 19 | 15 | 0 |
| 2 | 河南同源制药有限公司 | 9 | 9 | 0 |
| 3 | 哈药集团世一堂制药厂 | 7 | 7 | 0 |
| 4 | 湖北华鸿医药有限公司 | 7 | 7 | 0 |
| 5 | Janssen Research & Development LLC | 7 | 4 | 0 |
| 6 | Aspen Pharma Trading Limited | 7 | 2 | 0 |
| 7 | GlaxoSmithKline Biologicals SA | 4 | 4 | 0 |
| 8 | 成都倍特药业股份有限公司 | 4 | 2 | 2 |
| 9 | McNeil Sweden AB | 4 | 1 | 0 |
| 10 | 广州康臣药业有限公司 | 4 | 1 | 0 |
口径本周受理号按第一申请人分组；品种数按药品名称去重；“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。
在审变化
按本平台的在审目录快照对比
数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史，进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。
口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号，不含首次快照当天（2026/10/22）的基线记录；离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号；结论以 NMPA 批准证明送达信息为准，未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。
3 类与新药受理
本周 59 件
| 受理日期 | 药品名称 | 申请人 |
|---|---|---|
| 2022/06/24仿制 · 3 类 | 盐酸多巴胺注射液CYHS2200949 | 海南倍特药业有限公司 |
| 2022/06/24仿制 · 3 类 | 吡拉西坦注射液CYHS2200948 | 吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司 |
| 2022/06/24仿制 · 3 类 | 复方匹可硫酸钠颗粒CYHS2200947 | 海南万玮制药有限公司 |
| 2022/06/24仿制 · 3 类 | 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊CYHS2200943 | 浙江永太药业有限公司 |
| 2022/06/24仿制 · 3 类 | 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊CYHS2200941 | 浙江永太药业有限公司 |
| 2022/06/24新药 · 1 类 | IMM40H注射液CXSL2200293 | 宜明昂科生物医药技术（上海）股份有限公司 |
| 2022/06/24新药 · 1 类 | KM1溶瘤痘苗病毒注射液CXSL2200292 | 深圳市华药康明生物药业有限责任公司 |
| 2022/06/24新药 · 1 类 | NCR100注射液CXSL2200291 | 安徽中盛溯源生物科技有限公司 |
| 2022/06/23进口 · 3.1 类 | 注射用TeduglutideJXSS2200021 | Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch；Patheon Italia S.p.A. |
| 2022/06/23进口 · 2.2 类 | 贝利尤单抗注射液（皮下注射）JXSL2200094 | GlaxoSmithKline (Ireland) Limited；GlaxoSmithKline (China) Investment Co. LTD |
| 2022/06/23进口 · 1 类 | BI 764198胶囊JXHL2200161 | Boehringer Ingelheim International GmbH；Boehringer Ingelheim (China) Investment Co. Ltd. |
| 2022/06/23进口 · 1 类 | BI 764198胶囊JXHL2200160 | Boehringer Ingelheim International GmbH；Boehringer Ingelheim (China) Investment Co. Ltd. |
| 2022/06/23进口 · 1 类 | BI 764198胶囊JXHL2200159 | Boehringer Ingelheim International GmbH；Boehringer Ingelheim (China) Investment Co. Ltd. |
| 2022/06/23进口 · 2.4 类 | Belzutifan片JXHL2200158 | Merck Sharp & Dohme Corp. a subsidiary of Merck & Co. Inc.；MSD R&D（China）Co. Ltd. |
| 2022/06/23仿制 · 3 类 | 卡谷氨酸片CYHS2200940 | 远大医药（中国）有限公司 |
| 2022/06/23仿制 · 3 类 | 呋塞米口服溶液CYHS2200938 | 成都倍特得诺药业有限公司 |
| 2022/06/23仿制 · 3 类 | 胞磷胆碱钠注射液CYHS2200933 | 华夏生生药业（北京）有限公司 |
| 2022/06/23仿制 · 3 类 | 维A酸软胶囊CYHS2200932 | 山东良福制药有限公司 |
| 2022/06/23新药 · 1 类 | LM-102注射液CXSL2200290 | 上海礼新医药研发有限公司 |
| 2022/06/23新药 · 1 类 | 重组抗IL-4Rα人源化单克隆抗体注射液CXSL2200289 | 三生国健药业（上海）股份有限公司 |
| 2022/06/23新药 · 1 类 | 重组抗IL-17A人源化单克隆抗体注射液CXSL2200288 | 三生国健药业（上海）股份有限公司 |
| 2022/06/23新药 · 2.2 类 | 恩沃利单抗注射液CXSL2200287 | 四川思路康瑞药业有限公司 |
| 2022/06/23新药 · 1 类 | 注射用SHR-A2102CXSL2200286 | 上海恒瑞医药有限公司 |
| 2022/06/23新药 · 1 类 | JX7002注射液CXSL2200264 | 浙江京新药业股份有限公司 |
| 2022/06/23新药 · 1 类 | TQ-B3101胶囊CXHS2200035 | 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司 |
| 2022/06/23新药 · 1 类 | TQ-B3101胶囊CXHS2200034 | 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司 |
| 2022/06/23新药 · 1 类 | MN-08片CXHL2200413 | 广州喜鹊医药有限公司 |
| 2022/06/23新药 · 1 类 | WXSH0208片CXHL2200412 | 辰欣药业股份有限公司 |
| 2022/06/23新药 · 1 类 | WXSH0208片CXHL2200411 | 辰欣药业股份有限公司 |
| 2022/06/23新药 · 2.2 类 | 注射用SAK2001CXHL2200410 | 慧禹康成（杭州）医药科技有限公司 |
另有 29 件未列出（最多列 30 条）。
口径本周受理号中申请类型为“新药”，或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请（不含补充申请与再注册）；按受理日期倒序，最多列 30 条。
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