药格局CDE 公开目录 · 按周计数
全国审评周报
2022年6月16日至2022年6月22日期间，现有CDE受理记录包含346个药品申请（数据截至2026年11月13日 06:00）。其中50个为仿制申请，涉及33个药品名称。
2022/06/16 – 2022/06/22
- 本周新受理
- 346件
- 新报仿制的品种（药品名称去重）
- 33个
- 本周受理、目前在审
- 0件
口径本周受理号中，数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数；按受理日期计，在审目录每日整表拉取，不依赖快照历史。
已有公开页面的名称带有链接。
本周新受理
按申请类型和药品类型分列
346件，其中仿制 50 件
按申请类型
| 申请类型 | 件数 |
|---|---|
| 补充申请 | 195 |
| 仿制 | 50 |
| 新药 | 42 |
| 进口 | 25 |
| 未标注 | 18 |
| 进口再注册 | 16 |
按药品类型
| 药品类型 | 件数 |
|---|---|
| 化药 | 223 |
| 中药 | 55 |
| 治疗用生物制品 | 55 |
| 生物制品 | 9 |
| 预防用生物制品 | 4 |
口径受理日期在本周区间内的受理号；申请类型、药品类型取 CDE 目录原文，空值记为“未标注”。
新受理最多的企业
前 10 家，共 191 家企业有新受理
| 序 | 企业（第一申请人） | 件数 | 品种数 | 其中仿制 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 北京远方通达医药技术有限公司 | 19 | 15 | 0 |
| 2 | Novo Nordisk A/S | 10 | 2 | 0 |
| 3 | 哈药集团世一堂制药厂 | 9 | 9 | 0 |
| 4 | 河南同源制药有限公司 | 9 | 9 | 0 |
| 5 | 湖北华鸿医药有限公司 | 7 | 7 | 0 |
| 6 | Janssen Research & Development LLC | 6 | 4 | 0 |
| 7 | Janssen-Cilag International NV | 6 | 2 | 0 |
| 8 | Lian Cardiovascular Limited | 5 | 1 | 0 |
| 9 | The Wellcome Foundation Limited | 5 | 1 | 0 |
| 10 | 深圳市天道医药有限公司 | 5 | 1 | 0 |
口径本周受理号按第一申请人分组；品种数按药品名称去重；“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。
在审变化
按本平台的在审目录快照对比
数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史，进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。
口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号，不含首次快照当天（2026/10/22）的基线记录；离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号；结论以 NMPA 批准证明送达信息为准，未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。
3 类与新药受理
本周 78 件
| 受理日期 | 药品名称 | 申请人 |
|---|---|---|
| 2022/06/22进口 · 1 类 | Imsidolimab注射液JXSL2200093 | AnaptysBio Inc.；PPC China Corporation Limited |
| 2022/06/22进口 · 2.4 类 | Setmelanotide注射液JXHL2200156 | Rhythm Pharmaceuticals；Citrine Medicine (Shanghai) Co. Ltd |
| 2022/06/22进口 · 1 类 | KIN-2787片JXHL2200154 | Kinnjiu Biopharma Limited；Syneos Health (Beijing) Inc. Ltd. |
| 2022/06/22进口 · 1 类 | KIN-2787片JXHL2200153 | Kinnjiu Biopharma Limited；Syneos Health (Beijing) Inc. Ltd. |
| 2022/06/22仿制 · 3 类 | 氨甲环酸注射液CYHS2200931 | 湖北多瑞药业有限公司；湖北津药药业股份有限公司 |
| 2022/06/22仿制 · 3 类 | 盐酸艾司洛尔注射液CYHS2200929 | 陕西博森生物制药股份集团有限公司 |
| 2022/06/22仿制 · 3 类 | 氨基己酸注射液CYHS2200927 | 广东金城金素制药有限公司；山东华鲁制药有限公司 |
| 2022/06/22仿制 · 3 类 | 氨基己酸注射液CYHS2200926 | 广东金城金素制药有限公司；山东华鲁制药有限公司 |
| 2022/06/22仿制 · 3 类 | 盐酸多巴胺注射液CYHS2200925 | 广东赛烽医药科技有限公司；哈尔滨誉衡制药有限公司 |
| 2022/06/22新药 · 1 类 | 纳乐舒单抗注射液CXSS2200061 | 上海津曼特生物科技有限公司；三生国健药业（上海）股份有限公司 |
| 2022/06/22新药 · 2.2 类 | 替雷利珠单抗注射液CXSS2200060 | 广州百济神州生物制药有限公司；勃林格殷格翰生物药业（中国）有限公司 |
| 2022/06/22新药 · 1 类 | JS009注射液CXSL2200285 | 上海君实生物医药科技股份有限公司 |
| 2022/06/22新药 · 2.2 类 | 醋酸阿比特龙软胶囊CXHL2200405 | 湖南慧泽生物医药科技有限公司 |
| 2022/06/22新药 · 2.2 类 | 醋酸阿比特龙软胶囊CXHL2200404 | 湖南慧泽生物医药科技有限公司 |
| 2022/06/22新药 · 1 类 | HRS-6209胶囊CXHL2200381 | 江苏恒瑞医药股份有限公司 |
| 2022/06/21进口 · 2.2 类 | Amivantamab注射液JXSL2200092 | Janssen Research & Development LLC；Johnson & Johnson (China) Investment Ltd. |
| 2022/06/21进口 · 2.1 类 | Amivantamab注射液（皮下注射）JXSL2200091 | Janssen Research & Development LLC；Johnson & Johnson (China) Investment Ltd. |
| 2022/06/21进口 · 2.1 类 | Amivantamab注射液（皮下注射）JXSL2200090 | Janssen Research & Development LLC；Johnson & Johnson (China) Investment Ltd. |
| 2022/06/21进口 · 2.1 类 | Amivantamab注射液（皮下注射）JXSL2200089 | Janssen Research & Development LLC；Johnson & Johnson (China) Investment Ltd. |
| 2022/06/21进口 · 2.4 类 | Lazertinib片JXHL2200157 | Janssen Research & Development LLC；Johnson & Johnson (China) Investment Ltd. |
| 2022/06/21仿制 · 3 类 | 酮洛芬凝胶贴膏CYHL2200053 | 南京海纳医药科技股份有限公司 |
| 2022/06/21仿制 · 3 类 | 噁拉戈利片CYHL2200052 | 成都倍特药业股份有限公司 |
| 2022/06/21仿制 · 3 类 | 噁拉戈利片CYHL2200051 | 成都倍特药业股份有限公司 |
| 2022/06/21仿制 · 3 类 | 黄体酮注射液CYHL2200050 | 丽珠集团利民制药厂 |
| 2022/06/21新药 · 1 类 | 伊立珠单抗注射液CXSL2200284 | 百泰生物药业有限公司 |
| 2022/06/20进口 · 1 类 | 替拉扎明注射液JXHL2200140 | Raygene Inc.；Hangzhou Taibo Pharmaceutical Company Ltd. |
| 2022/06/20新药 · 1.1 类 | AC591颗粒CXZL2200029 | 江苏省中医药研究院 |
| 2022/06/20新药 · 2.2 类 | 派安普利单抗注射液CXSL2200283 | 正大天晴康方（上海）生物医药科技有限公司 |
| 2022/06/20新药 · 1 类 | CM369注射液CXSL2200282 | 北京天诺健成医药科技有限公司 |
| 2022/06/20新药 · 2.2 类 | 人干扰素α2b阴道泡腾胶囊CXSL2200281 | 科兴生物制药股份有限公司 |
另有 48 件未列出（最多列 30 条）。
口径本周受理号中申请类型为“新药”，或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请（不含补充申请与再注册）；按受理日期倒序，最多列 30 条。
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