药格局CDE 公开目录 · 按周计数
全国审评周报
2022年6月12日至2022年6月18日期间，现有CDE受理记录包含313个药品申请（数据截至2026年11月13日 06:00）。其中49个为仿制申请，涉及37个药品名称。
2022/06/12 – 2022/06/18
- 本周新受理
- 313件
- 新报仿制的品种（药品名称去重）
- 37个
- 本周受理、目前在审
- 0件
口径本周受理号中，数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数；按受理日期计，在审目录每日整表拉取，不依赖快照历史。
已有公开页面的名称带有链接。
本周新受理
按申请类型和药品类型分列
313件，其中仿制 49 件
按申请类型
| 申请类型 | 件数 |
|---|---|
| 补充申请 | 167 |
| 仿制 | 49 |
| 新药 | 40 |
| 进口 | 26 |
| 进口再注册 | 21 |
| 未标注 | 10 |
按药品类型
| 药品类型 | 件数 |
|---|---|
| 化药 | 221 |
| 治疗用生物制品 | 50 |
| 中药 | 35 |
| 生物制品 | 4 |
| 预防用生物制品 | 3 |
口径受理日期在本周区间内的受理号；申请类型、药品类型取 CDE 目录原文，空值记为“未标注”。
新受理最多的企业
前 10 家，共 181 家企业有新受理
| 序 | 企业（第一申请人） | 件数 | 品种数 | 其中仿制 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Novo Nordisk A/S | 10 | 2 | 0 |
| 2 | 哈药集团世一堂制药厂 | 9 | 9 | 0 |
| 3 | 海南美兰史克制药有限公司 | 5 | 4 | 0 |
| 4 | Janssen-Cilag International NV | 5 | 3 | 0 |
| 5 | 齐鲁制药有限公司 | 5 | 3 | 1 |
| 6 | Lian Cardiovascular Limited | 5 | 1 | 0 |
| 7 | The Wellcome Foundation Limited | 5 | 1 | 0 |
| 8 | 深圳市天道医药有限公司 | 5 | 1 | 0 |
| 9 | LES LABORATOIRES SERVIER | 4 | 3 | 0 |
| 10 | F. Hoffmann-La Roche Ltd | 4 | 2 | 0 |
口径本周受理号按第一申请人分组；品种数按药品名称去重；“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。
在审变化
按本平台的在审目录快照对比
数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史，进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。
口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号，不含首次快照当天（2026/10/22）的基线记录；离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号；结论以 NMPA 批准证明送达信息为准，未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。
3 类与新药受理
本周 76 件
| 受理日期 | 药品名称 | 申请人 |
|---|---|---|
| 2022/06/17进口 · 2.1 类 | Isatuximab注射液(皮下注射)JXSL2200088 | Sanofi-Aventis Recherche & Développement；Sanofi (China) Investment Co. Ltd. |
| 2022/06/17进口 · 1 类 | Bemarituzumab注射液JXSL2200087 | Zai Lab (US) LLC；Zai Lab (Shanghai) CO. Ltd. |
| 2022/06/17进口 · 1 类 | Bemarituzumab注射液JXSL2200086 | Zai Lab (US) LLC；Zai Lab (Shanghai) CO. Ltd. |
| 2022/06/17进口 · 1 类 | M1774胶囊JXHL2200151 | Merck Healthcare KGaA；Merck Serono (Beijing) Pharmaceutical R&D Co. Ltd |
| 2022/06/17进口 · 1 类 | M1774胶囊JXHL2200150 | Merck Healthcare KGaA；Merck Serono (Beijing) Pharmaceutical R&D Co. Ltd |
| 2022/06/17进口 · 1 类 | M1774胶囊JXHL2200149 | Merck Healthcare KGaA；Merck Serono (Beijing) Pharmaceutical R&D Co. Ltd |
| 2022/06/17仿制 · 3 类 | 铝碳酸镁混悬液CYHS2200912 | 四川益生智同医药生物科技发展有限公司；太极集团四川太极制药有限公司 |
| 2022/06/17仿制 · 3 类 | 多种微量元素注射液(Ⅰ)CYHS2200906 | 洋浦京泰药业有限公司；内蒙古白医制药股份有限公司 |
| 2022/06/17仿制 · 3 类 | 盐酸多巴酚丁胺注射液CYHS2200904 | 南京恒道医药科技股份有限公司；海南灵康制药有限公司 |
| 2022/06/17仿制 · 3 类 | 米诺地尔搽剂CYHS2200901 | 辰光（天津）制药有限公司 |
| 2022/06/17仿制 · 3 类 | 米诺地尔搽剂CYHS2200900 | 辰光（天津）制药有限公司 |
| 2022/06/17新药 · 1.1 类 | 心阳片CXZL2200028 | 广州中医药大学第一附属医院 |
| 2022/06/17新药 · 1 类 | 6MW3511注射液CXSL2200278 | 迈威（上海）生物科技股份有限公司 |
| 2022/06/17新药 · 3.3 类 | 水痘减毒活疫苗CXSL2200273 | 辽宁成大生物股份有限公司；成大生物（本溪）有限公司 |
| 2022/06/17新药 · 1 类 | QA102 胶囊CXHL2200399 | 珠海岐微生物科技有限公司 |
| 2022/06/17新药 · 1 类 | QA102 胶囊CXHL2200398 | 珠海岐微生物科技有限公司 |
| 2022/06/17新药 · 1 类 | SPH3127片CXHL2200396 | 上海医药集团股份有限公司 |
| 2022/06/17新药 · 1 类 | SPH3127片CXHL2200395 | 上海医药集团股份有限公司 |
| 2022/06/16进口 · 3.1 类 | 注射用Susoctocog alfaJXSS2200020 | Baxalta US Inc.；Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG；Takeda (China) International Trading Co. Ltd |
| 2022/06/16进口 · 1 类 | JNJ-77242113-AAC片JXHL2200148 | Janssen Research & Development LLC；Johnson & Johnson (China) Investment Ltd. |
| 2022/06/16进口 · 2.4 类 | 他克莫司滴眼液JXHL2200147 | SENJU PHARMACEUTICAL CO. LTD.；-- |
| 2022/06/16仿制 · 3 类 | 盐酸艾司洛尔注射液CYHS2200896 | 杭州沐源生物医药科技有限公司；海南灵康制药有限公司 |
| 2022/06/16仿制 · 3 类 | 米诺地尔搽剂CYHS2200895 | 鲁南贝特制药有限公司；浙江赛默制药有限公司 |
| 2022/06/16仿制 · 3 类 | 氟尿嘧啶注射液CYHS2200893 | 吉斯美（武汉）制药有限公司 |
| 2022/06/16新药 · 1 类 | 重组抗CD20人源化单克隆抗体皮下注射液CXSL2200277 | 上海交联药物研发有限公司 |
| 2022/06/16新药 · 1 类 | TG103注射液CXSL2200276 | 石药集团百克（山东）生物制药股份有限公司 |
| 2022/06/16新药 · 3.3 类 | 司美格鲁肽注射液CXSL2200275 | 丽珠集团新北江制药股份有限公司 |
| 2022/06/16新药 · 1 类 | HXYT-001细胞注射液CXSL2200274 | 华夏英泰（北京）生物技术有限公司；北京清医泰克医药科技有限公司 |
| 2022/06/16新药 · 1 类 | 尘螨过敏原舌下含片CXSL2200272 | 格林免疫科学有限公司 |
| 2022/06/16新药 · 1 类 | 尘螨过敏原舌下含片CXSL2200271 | 格林免疫科学有限公司 |
另有 46 件未列出（最多列 30 条）。
口径本周受理号中申请类型为“新药”，或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请（不含补充申请与再注册）；按受理日期倒序，最多列 30 条。
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