药格局CDE 公开目录 · 按周计数
全国审评周报
2022年6月7日至2022年6月13日期间，现有CDE受理记录包含324个药品申请（数据截至2026年11月13日 06:00）。其中40个为仿制申请，涉及23个药品名称。
2022/06/07 – 2022/06/13
- 本周新受理
- 324件
- 新报仿制的品种（药品名称去重）
- 23个
- 本周受理、目前在审
- 0件
口径本周受理号中，数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数；按受理日期计，在审目录每日整表拉取，不依赖快照历史。
已有公开页面的名称带有链接。
本周新受理
按申请类型和药品类型分列
324件，其中仿制 40 件
按申请类型
| 申请类型 | 件数 |
|---|---|
| 补充申请 | 198 |
| 新药 | 41 |
| 仿制 | 40 |
| 进口 | 27 |
| 未标注 | 9 |
| 进口再注册 | 9 |
按药品类型
| 药品类型 | 件数 |
|---|---|
| 化药 | 197 |
| 治疗用生物制品 | 72 |
| 中药 | 45 |
| 生物制品 | 6 |
| 预防用生物制品 | 4 |
口径受理日期在本周区间内的受理号；申请类型、药品类型取 CDE 目录原文，空值记为“未标注”。
新报仿制最多的品种
前 10 个，共 23 个品种有新报仿制
| 序 | 药品名称 | 新报仿制件数 | 申报企业数 | 累计在审件数 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 盐酸托莫西汀胶囊 | 7 | 1 | 6 |
| 2 | 奥氮平片 | 3 | 1 | 4 |
| 3 | 复方聚乙二醇电解质散（Ⅲ） | 2 | 2 | 1 |
| 4 | 奥美沙坦酯片 | 2 | 1 | 1 |
| 5 | 普伐他汀钠片 | 2 | 1 | 2 |
| 6 | 泮托拉唑钠肠溶片 | 2 | 1 | 1 |
| 7 | 盐酸多巴胺注射液 | 2 | 1 | 3 |
| 8 | 磷酸奥司他韦干混悬剂 | 2 | 1 | 2 |
| 9 | 米诺地尔外用溶液 | 2 | 1 | 0 |
| 10 | 罗库溴铵注射液 | 2 | 1 | 1 |
口径申请类型为“仿制”的本周受理号按药品名称（完全相同）分组；申报企业数按第一申请人去重；累计在审件数 = 该名称全部年份受理号中当前仍在 CDE 在审品种目录的件数。按件数、企业数降序取前 10。
新受理最多的企业
前 10 家，共 158 家企业有新受理
| 序 | 企业（第一申请人） | 件数 | 品种数 | 其中仿制 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 开封制药（集团）有限公司 | 23 | 20 | 0 |
| 2 | 上海莱士血液制品股份有限公司 | 21 | 7 | 0 |
| 3 | 浙江奥托康医药科技有限公司 | 9 | 7 | 0 |
| 4 | 江右制药（常德）有限公司 | 8 | 8 | 0 |
| 5 | F. Hoffmann-La Roche Ltd | 8 | 5 | 0 |
| 6 | 浙江华海药业股份有限公司 | 7 | 1 | 7 |
| 7 | 广西圣民制药有限公司 | 6 | 6 | 0 |
| 8 | Novo Nordisk A/S | 6 | 2 | 0 |
| 9 | 广西吉民堂药业有限公司 | 5 | 5 | 0 |
| 10 | 江西纳弗堂制药有限公司 | 5 | 4 | 0 |
口径本周受理号按第一申请人分组；品种数按药品名称去重；“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。
在审变化
按本平台的在审目录快照对比
数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史，进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。
口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号，不含首次快照当天（2026/10/22）的基线记录；离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号；结论以 NMPA 批准证明送达信息为准，未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。
3 类与新药受理
本周 74 件
| 受理日期 | 药品名称 | 申请人 |
|---|---|---|
| 2022/06/13进口 · 3.1 类 | 地舒单抗注射液JXSS2200019 | Amgen Europe B.V.；Amgen Manufacturing Limited；Amgen Biotechnology Consultation (Shanghai) CO. Ltd. |
| 2022/06/13进口 · 2.2 类 | 贝伐珠单抗注射液JXSL2200084 | F. Hoffmann-La Roche Ltd；Roche (China) Holding Ltd. |
| 2022/06/13进口 · 3.3 类 | 雷珠单抗注射液JXSL2200083 | Samsung Bioepis NL B.V.；Shanghai Affamed Therapeutics Co. Limited |
| 2022/06/13进口 · 1 类 | RO7435846片JXHL2200143 | F. Hoffmann-La Roche Ltd；Roche(China)Holding Ltd. |
| 2022/06/13进口 · 1 类 | RO7435846片JXHL2200142 | F. Hoffmann-La Roche Ltd；Roche(China)Holding Ltd. |
| 2022/06/13进口 · 1 类 | RO7435846片JXHL2200141 | F. Hoffmann-La Roche Ltd；Roche(China)Holding Ltd. |
| 2022/06/13仿制 · 3 类 | 盐酸文拉法辛缓释片CYHS2200865 | 海南慧谷药业有限公司 |
| 2022/06/13仿制 · 3 类 | 盐酸多巴胺注射液CYHS2200864 | 成都苑东生物制药股份有限公司 |
| 2022/06/13仿制 · 3 类 | 盐酸多巴胺注射液CYHS2200863 | 成都苑东生物制药股份有限公司 |
| 2022/06/13仿制 · 3 类 | 米诺地尔外用溶液CYHS2200862 | 江苏万高药业股份有限公司 |
| 2022/06/13仿制 · 3 类 | 米诺地尔外用溶液CYHS2200861 | 江苏万高药业股份有限公司 |
| 2022/06/13仿制 · 3 类 | 乌司他丁注射液CYHL2200049 | 江苏艾迪药业股份有限公司 |
| 2022/06/13新药 · 1 类 | 托莱西单抗注射液CXSS2200059 | 信达生物制药（苏州）有限公司 |
| 2022/06/13新药 · 1 类 | TG103注射液CXSL2200262 | 石药集团百克（山东）生物制药股份有限公司 |
| 2022/06/13新药 · 2.2 类 | 注射用多西他赛聚合物胶束CXHL2200375 | 山西康宝生物制品股份有限公司 |
| 2022/06/10进口 · 1 类 | CagriSema注射液JXSL2200082 | Novo Nordisk A/S；Novo Nordisk(China) Pharmaceuticals Co. Ltd |
| 2022/06/10进口 · 1 类 | CagriSema注射液JXSL2200081 | Novo Nordisk A/S；Novo Nordisk(China) Pharmaceuticals Co. Ltd |
| 2022/06/10进口 · 1 类 | CagriSema注射液JXSL2200080 | Novo Nordisk A/S；Novo Nordisk(China) Pharmaceuticals Co. Ltd |
| 2022/06/10进口 · 1 类 | CagriSema注射液JXSL2200079 | Novo Nordisk A/S；Novo Nordisk(China) Pharmaceuticals Co. Ltd |
| 2022/06/10进口 · 1 类 | CagriSema注射液JXSL2200078 | Novo Nordisk A/S；Novo Nordisk(China) Pharmaceuticals Co. Ltd |
| 2022/06/10进口 · 2.2 类 | 帕博利珠单抗注射液JXSL2200077 | Merck Sharp & Dohme Corp.；MSD R&D (China) Co. Ltd. |
| 2022/06/10进口 · 1 类 | MK-4830注射液JXSL2200076 | Merck Sharp & Dohme Corp. a subsidiary of Merck & Co. Inc.；MSD R&D (China) Co. Ltd. |
| 2022/06/10进口 · 1 类 | BI 907828片JXHL2200139 | Boehringer Ingelheim International GmbH；Boehringer Ingelheim (China) Investment Co. Ltd. |
| 2022/06/10进口 · 1 类 | BI 907828片JXHL2200138 | Boehringer Ingelheim International GmbH；Boehringer Ingelheim (China) Investment Co. Ltd. |
| 2022/06/10进口 · 1 类 | BI 907828片JXHL2200137 | Boehringer Ingelheim International GmbH；Boehringer Ingelheim (China) Investment Co. Ltd. |
| 2022/06/10仿制 · 3 类 | 磷酸奥司他韦干混悬剂CYHS2200858 | 杨凌科森生物制药有限责任公司 |
| 2022/06/10仿制 · 3 类 | 磷酸奥司他韦干混悬剂CYHS2200857 | 杨凌科森生物制药有限责任公司 |
| 2022/06/10新药 · 1.1 类 | 小儿香薷颗粒CXZL2200026 | 一力制药股份有限公司 |
| 2022/06/10新药 · 1 类 | ZS801注射液CXSL2200261 | 四川至善唯新生物科技有限公司 |
| 2022/06/10新药 · 1 类 | HB0036注射液CXSL2200260 | 华博生物医药技术（上海）有限公司；上海华奥泰生物药业股份有限公司 |
另有 44 件未列出（最多列 30 条）。
口径本周受理号中申请类型为“新药”，或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请（不含补充申请与再注册）；按受理日期倒序，最多列 30 条。
订阅周报
不需要账号。
邮件内容与本页相同：各节计数、前 10 名和口径，附完整周报链接。邮箱地址只用于发送周报。