药格局CDE 公开目录 · 按周计数
全国审评周报
2022年6月6日至2022年6月12日期间，现有CDE受理记录包含279个药品申请（数据截至2026年11月13日 06:00）。其中30个为仿制申请，涉及16个药品名称。
2022/06/06 – 2022/06/12
- 本周新受理
- 279件
- 新报仿制的品种（药品名称去重）
- 16个
- 本周受理、目前在审
- 0件
口径本周受理号中，数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数；按受理日期计，在审目录每日整表拉取，不依赖快照历史。
已有公开页面的名称带有链接。
本周新受理
按申请类型和药品类型分列
279件，其中仿制 30 件
按申请类型
| 申请类型 | 件数 |
|---|---|
| 补充申请 | 176 |
| 新药 | 43 |
| 仿制 | 30 |
| 进口 | 19 |
| 未标注 | 6 |
| 进口再注册 | 5 |
按药品类型
| 药品类型 | 件数 |
|---|---|
| 化药 | 167 |
| 治疗用生物制品 | 65 |
| 中药 | 41 |
| 生物制品 | 3 |
| 预防用生物制品 | 3 |
口径受理日期在本周区间内的受理号；申请类型、药品类型取 CDE 目录原文，空值记为“未标注”。
新报仿制最多的品种
前 10 个，共 16 个品种有新报仿制
| 序 | 药品名称 | 新报仿制件数 | 申报企业数 | 累计在审件数 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 盐酸托莫西汀胶囊 | 7 | 1 | 6 |
| 2 | 复方聚乙二醇电解质散（Ⅲ） | 3 | 3 | 1 |
| 3 | 奥氮平片 | 3 | 1 | 4 |
| 4 | 奥美沙坦酯片 | 2 | 1 | 1 |
| 5 | 枸橼酸坦度螺酮片 | 2 | 1 | 2 |
| 6 | 磷酸奥司他韦干混悬剂 | 2 | 1 | 2 |
| 7 | 罗库溴铵注射液 | 2 | 1 | 1 |
| 8 | 复方聚乙二醇电解质散（III） | 1 | 1 | 3 |
| 9 | 奥氮平口崩片 | 1 | 1 | 0 |
| 10 | 泊沙康唑注射液 | 1 | 1 | 1 |
口径申请类型为“仿制”的本周受理号按药品名称（完全相同）分组；申报企业数按第一申请人去重；累计在审件数 = 该名称全部年份受理号中当前仍在 CDE 在审品种目录的件数。按件数、企业数降序取前 10。
新受理最多的企业
前 10 家，共 139 家企业有新受理
| 序 | 企业（第一申请人） | 件数 | 品种数 | 其中仿制 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 开封制药（集团）有限公司 | 23 | 20 | 0 |
| 2 | 上海莱士血液制品股份有限公司 | 21 | 7 | 0 |
| 3 | 浙江奥托康医药科技有限公司 | 9 | 7 | 0 |
| 4 | 江右制药（常德）有限公司 | 8 | 8 | 0 |
| 5 | 长春海外制药集团有限公司 | 7 | 5 | 0 |
| 6 | 浙江华海药业股份有限公司 | 7 | 1 | 7 |
| 7 | 广西圣民制药有限公司 | 6 | 6 | 0 |
| 8 | Novo Nordisk A/S | 6 | 2 | 0 |
| 9 | 广西吉民堂药业有限公司 | 4 | 4 | 0 |
| 10 | F. Hoffmann-La Roche Ltd | 4 | 3 | 0 |
口径本周受理号按第一申请人分组；品种数按药品名称去重；“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。
在审变化
按本平台的在审目录快照对比
数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史，进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。
口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号，不含首次快照当天（2026/10/22）的基线记录；离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号；结论以 NMPA 批准证明送达信息为准，未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。
3 类与新药受理
本周 65 件
| 受理日期 | 药品名称 | 申请人 |
|---|---|---|
| 2022/06/10进口 · 1 类 | CagriSema注射液JXSL2200082 | Novo Nordisk A/S；Novo Nordisk(China) Pharmaceuticals Co. Ltd |
| 2022/06/10进口 · 1 类 | CagriSema注射液JXSL2200081 | Novo Nordisk A/S；Novo Nordisk(China) Pharmaceuticals Co. Ltd |
| 2022/06/10进口 · 1 类 | CagriSema注射液JXSL2200080 | Novo Nordisk A/S；Novo Nordisk(China) Pharmaceuticals Co. Ltd |
| 2022/06/10进口 · 1 类 | CagriSema注射液JXSL2200079 | Novo Nordisk A/S；Novo Nordisk(China) Pharmaceuticals Co. Ltd |
| 2022/06/10进口 · 1 类 | CagriSema注射液JXSL2200078 | Novo Nordisk A/S；Novo Nordisk(China) Pharmaceuticals Co. Ltd |
| 2022/06/10进口 · 2.2 类 | 帕博利珠单抗注射液JXSL2200077 | Merck Sharp & Dohme Corp.；MSD R&D (China) Co. Ltd. |
| 2022/06/10进口 · 1 类 | MK-4830注射液JXSL2200076 | Merck Sharp & Dohme Corp. a subsidiary of Merck & Co. Inc.；MSD R&D (China) Co. Ltd. |
| 2022/06/10进口 · 1 类 | BI 907828片JXHL2200139 | Boehringer Ingelheim International GmbH；Boehringer Ingelheim (China) Investment Co. Ltd. |
| 2022/06/10进口 · 1 类 | BI 907828片JXHL2200138 | Boehringer Ingelheim International GmbH；Boehringer Ingelheim (China) Investment Co. Ltd. |
| 2022/06/10进口 · 1 类 | BI 907828片JXHL2200137 | Boehringer Ingelheim International GmbH；Boehringer Ingelheim (China) Investment Co. Ltd. |
| 2022/06/10仿制 · 3 类 | 磷酸奥司他韦干混悬剂CYHS2200858 | 杨凌科森生物制药有限责任公司 |
| 2022/06/10仿制 · 3 类 | 磷酸奥司他韦干混悬剂CYHS2200857 | 杨凌科森生物制药有限责任公司 |
| 2022/06/10新药 · 1.1 类 | 小儿香薷颗粒CXZL2200026 | 一力制药股份有限公司 |
| 2022/06/10新药 · 1 类 | ZS801注射液CXSL2200261 | 四川至善唯新生物科技有限公司 |
| 2022/06/10新药 · 1 类 | HB0036注射液CXSL2200260 | 华博生物医药技术（上海）有限公司；上海华奥泰生物药业股份有限公司 |
| 2022/06/10新药 · 1 类 | 注射用ZGGS18CXSL2200259 | 苏州泽璟生物制药股份有限公司 |
| 2022/06/10新药 · 1 类 | SYHX2009片CXHL2200374 | 石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司 |
| 2022/06/10新药 · 1 类 | SYHX2009片CXHL2200373 | 石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司 |
| 2022/06/10新药 · 1 类 | QY101软膏CXHL2200372 | 启元生物（杭州）有限公司 |
| 2022/06/10新药 · 1 类 | QY101软膏CXHL2200371 | 启元生物（杭州）有限公司 |
| 2022/06/10新药 · 1 类 | QY101软膏CXHL2200370 | 启元生物（杭州）有限公司 |
| 2022/06/10新药 · 1 类 | QY101软膏CXHL2200369 | 启元生物（杭州）有限公司 |
| 2022/06/10新药 · 1 类 | SAL0112片CXHL2200368 | 深圳信立泰药业股份有限公司 |
| 2022/06/10新药 · 1 类 | SAL0112片CXHL2200367 | 深圳信立泰药业股份有限公司 |
| 2022/06/10新药 · 1 类 | SAL0112片CXHL2200366 | 深圳信立泰药业股份有限公司 |
| 2022/06/09进口 · 2.2 类 | 古塞奇尤单抗注射液JXSL2200075 | Janssen Research & Development LLC；Johnson & Johnson (China) Investment Ltd. |
| 2022/06/09进口 · 2.2 类 | 古塞奇尤单抗注射液JXSL2200074 | Janssen Research & Development LLC；Johnson & Johnson (China) Investment Ltd. |
| 2022/06/09进口 · 1 类 | CHF6001吸入粉雾剂JXHL2200136 | Chiesi Farmaceutici S.p.A.；ICON Clinical Research (Beijing No.2) Co. Ltd. |
| 2022/06/09进口 · 1 类 | CHF6001吸入粉雾剂JXHL2200135 | Chiesi Farmaceutici S.p.A.；ICON Clinical Research (Beijing No.2) Co. Ltd. |
| 2022/06/09进口 · 1 类 | LNP023胶囊JXHL2200134 | Novartis Pharma AG；China Novartis Institutes for BioMedical Research Co. Ltd. |
另有 35 件未列出（最多列 30 条）。
口径本周受理号中申请类型为“新药”，或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请（不含补充申请与再注册）；按受理日期倒序，最多列 30 条。
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