药格局CDE 公开目录 · 按周计数
全国审评周报
2022年6月3日至2022年6月9日期间，现有CDE受理记录包含279个药品申请（数据截至2026年11月13日 06:00）。其中34个为仿制申请，涉及22个药品名称。
2022/06/03 – 2022/06/09
- 本周新受理
- 279件
- 新报仿制的品种（药品名称去重）
- 22个
- 本周受理、目前在审
- 0件
口径本周受理号中，数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数；按受理日期计，在审目录每日整表拉取，不依赖快照历史。
已有公开页面的名称带有链接。
本周新受理
按申请类型和药品类型分列
279件，其中仿制 34 件
按申请类型
| 申请类型 | 件数 |
|---|---|
| 补充申请 | 164 |
| 新药 | 43 |
| 仿制 | 34 |
| 进口 | 26 |
| 未标注 | 7 |
| 进口再注册 | 5 |
按药品类型
| 药品类型 | 件数 |
|---|---|
| 化药 | 164 |
| 治疗用生物制品 | 60 |
| 中药 | 48 |
| 预防用生物制品 | 4 |
| 生物制品 | 3 |
口径受理日期在本周区间内的受理号；申请类型、药品类型取 CDE 目录原文，空值记为“未标注”。
新受理最多的企业
前 10 家，共 150 家企业有新受理
| 序 | 企业（第一申请人） | 件数 | 品种数 | 其中仿制 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 上海莱士血液制品股份有限公司 | 20 | 6 | 0 |
| 2 | 长春海外制药集团有限公司 | 10 | 8 | 0 |
| 3 | 浙江奥托康医药科技有限公司 | 9 | 7 | 0 |
| 4 | 江右制药（常德）有限公司 | 8 | 8 | 0 |
| 5 | 吉林瑞隆药业有限责任公司 | 7 | 7 | 0 |
| 6 | 浙江华海药业股份有限公司 | 7 | 1 | 7 |
| 7 | 广西圣民制药有限公司 | 6 | 6 | 0 |
| 8 | Novartis Pharma AG | 6 | 2 | 0 |
| 9 | 广西吉民堂药业有限公司 | 4 | 4 | 0 |
| 10 | F. Hoffmann-La Roche Ltd | 4 | 3 | 0 |
口径本周受理号按第一申请人分组；品种数按药品名称去重；“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。
在审变化
按本平台的在审目录快照对比
数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史，进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。
口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号，不含首次快照当天（2026/10/22）的基线记录；离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号；结论以 NMPA 批准证明送达信息为准，未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。
3 类与新药受理
本周 68 件
| 受理日期 | 药品名称 | 申请人 |
|---|---|---|
| 2022/06/09进口 · 2.2 类 | 古塞奇尤单抗注射液JXSL2200075 | Janssen Research & Development LLC；Johnson & Johnson (China) Investment Ltd. |
| 2022/06/09进口 · 2.2 类 | 古塞奇尤单抗注射液JXSL2200074 | Janssen Research & Development LLC；Johnson & Johnson (China) Investment Ltd. |
| 2022/06/09进口 · 1 类 | CHF6001吸入粉雾剂JXHL2200136 | Chiesi Farmaceutici S.p.A.；ICON Clinical Research (Beijing No.2) Co. Ltd. |
| 2022/06/09进口 · 1 类 | CHF6001吸入粉雾剂JXHL2200135 | Chiesi Farmaceutici S.p.A.；ICON Clinical Research (Beijing No.2) Co. Ltd. |
| 2022/06/09进口 · 1 类 | LNP023胶囊JXHL2200134 | Novartis Pharma AG；China Novartis Institutes for BioMedical Research Co. Ltd. |
| 2022/06/09仿制 · 3 类 | 芬太尼透皮贴剂(II)CYHL2200047 | 宜昌人福药业有限责任公司 |
| 2022/06/09新药 · 3.3 类 | 利拉鲁肽注射液CXSS2200058 | 通化东宝药业股份有限公司 |
| 2022/06/09新药 · 3.4 类 | 人生长激素注射液CXSS2200057 | 中山未名海济生物医药有限公司 |
| 2022/06/09新药 · 3.4 类 | 人生长激素注射液CXSS2200056 | 中山未名海济生物医药有限公司 |
| 2022/06/09新药 · 1 类 | TX103嵌合抗原受体T细胞注射液CXSL2200258 | 福州拓新天成生物科技有限公司 |
| 2022/06/09新药 · 1 类 | QL1604注射液CXSL2200257 | 齐鲁制药有限公司 |
| 2022/06/09新药 · 3.2 类 | 阿基仑赛注射液CXSL2200256 | 复星凯特生物科技有限公司 |
| 2022/06/09新药 · 1 类 | B013注射液CXSL2200255 | 上海交联药物研发有限公司 |
| 2022/06/09新药 · 1 类 | 重组人源化PDL1/CTLA-4双特异性单域抗体Fc融合蛋白注射液CXSL2200254 | 江苏康宁杰瑞生物制药有限公司 |
| 2022/06/09新药 · 1 类 | 重组人源化PDL1/CTLA-4双特异性单域抗体Fc融合蛋白注射液CXSL2200253 | 江苏康宁杰瑞生物制药有限公司 |
| 2022/06/09新药 · 1 类 | 注射用FDA022抗体偶联剂CXSL2200252 | 上海复旦张江生物医药股份有限公司 |
| 2022/06/09新药 · 2.2 类 | 环孢素眼用凝胶CXHS2200033 | 兆科（广州）眼科药物有限公司 |
| 2022/06/09新药 · 1 类 | HRS-9821吸入混悬液CXHL2200365 | 广东恒瑞医药有限公司 |
| 2022/06/09新药 · 2.2 类 | 纳曲酮植入剂CXHL2200364 | 深圳善康医药科技股份有限公司 |
| 2022/06/09新药 · 2.4 类 | 硫酸阿托品滴眼液CXHL2200363 | 乐普药业股份有限公司 |
| 2022/06/09新药 · 2.4 类 | 硫酸阿托品滴眼液CXHL2200362 | 乐普药业股份有限公司 |
| 2022/06/08进口 · 1 类 | PM1016注射液JXSL2200073 | TILT Biotherapeutics Ltd.；Biotheus Inc. |
| 2022/06/08进口 · 1 类 | 吸入用Ensifentrine混悬液JXHL2200133 | Verona Pharma plc；Nuance Pharma (Shanghai) Co. Ltd. |
| 2022/06/08新药 · 1 类 | QL1706注射液CXSL2200251 | 齐鲁制药有限公司 |
| 2022/06/08新药 · 1 类 | PM8002注射液CXSL2200250 | 普米斯生物技术（珠海）有限公司 |
| 2022/06/08新药 · 1 类 | 重组抗HER2人源化HuA21单克隆抗体注射液CXSL2200249 | 合肥瀚科迈博生物技术有限公司 |
| 2022/06/08新药 · 2.4 类 | 甲磺酸伏美替尼片CXHL2200361 | 上海艾力斯医药科技股份有限公司 |
| 2022/06/07进口 · 1 类 | Tiragolumab注射液JXSL2200071 | F. Hoffmann-La Roche Ltd；Roche (China) Holding Ltd. |
| 2022/06/07新药 · 1 类 | 注射用DB-1305CXSL2200248 | 映恩生物制药（苏州）有限公司 |
| 2022/06/07新药 · 1 类 | ASKB589注射液CXSL2200247 | 江苏奥赛康生物医药有限公司 |
另有 38 件未列出（最多列 30 条）。
口径本周受理号中申请类型为“新药”，或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请（不含补充申请与再注册）；按受理日期倒序，最多列 30 条。
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