药格局CDE 公开目录 · 按周计数
全国审评周报
2022年6月2日至2022年6月8日期间，现有CDE受理记录包含222个药品申请（数据截至2026年11月13日 06:00）。其中24个为仿制申请，涉及20个药品名称。
2022/06/02 – 2022/06/08
- 本周新受理
- 222件
- 新报仿制的品种（药品名称去重）
- 20个
- 本周受理、目前在审
- 1件
口径本周受理号中，数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数；按受理日期计，在审目录每日整表拉取，不依赖快照历史。
已有公开页面的名称带有链接。
本周新受理
按申请类型和药品类型分列
222件，其中仿制 24 件
按申请类型
| 申请类型 | 件数 |
|---|---|
| 补充申请 | 133 |
| 新药 | 30 |
| 仿制 | 24 |
| 进口 | 21 |
| 未标注 | 8 |
| 进口再注册 | 6 |
按药品类型
| 药品类型 | 件数 |
|---|---|
| 化药 | 135 |
| 治疗用生物制品 | 44 |
| 中药 | 39 |
| 生物制品 | 2 |
| 预防用生物制品 | 2 |
口径受理日期在本周区间内的受理号；申请类型、药品类型取 CDE 目录原文，空值记为“未标注”。
新受理最多的企业
前 10 家，共 127 家企业有新受理
| 序 | 企业（第一申请人） | 件数 | 品种数 | 其中仿制 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 上海莱士血液制品股份有限公司 | 20 | 6 | 0 |
| 2 | 吉林瑞隆药业有限责任公司 | 8 | 8 | 0 |
| 3 | 长春海外制药集团有限公司 | 8 | 8 | 0 |
| 4 | 开封豫港制药有限公司 | 8 | 7 | 0 |
| 5 | Novartis Pharma AG | 6 | 3 | 0 |
| 6 | 广西吉民堂药业有限公司 | 4 | 4 | 0 |
| 7 | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG | 4 | 1 | 0 |
| 8 | 江右制药（常德）有限公司 | 3 | 3 | 0 |
| 9 | 美时化学制药股份有限公司南投厂 | 3 | 2 | 0 |
| 10 | 齐鲁制药（海南）有限公司 | 3 | 2 | 1 |
口径本周受理号按第一申请人分组；品种数按药品名称去重；“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。
在审变化
按本平台的在审目录快照对比
数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史，进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。
口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号，不含首次快照当天（2026/10/22）的基线记录；离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号；结论以 NMPA 批准证明送达信息为准，未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。
3 类与新药受理
本周 49 件
| 受理日期 | 药品名称 | 申请人 |
|---|---|---|
| 2022/06/08进口 · 1 类 | PM1016注射液JXSL2200073 | TILT Biotherapeutics Ltd.；Biotheus Inc. |
| 2022/06/08进口 · 1 类 | 吸入用Ensifentrine混悬液JXHL2200133 | Verona Pharma plc；Nuance Pharma (Shanghai) Co. Ltd. |
| 2022/06/08新药 · 1 类 | QL1706注射液CXSL2200251 | 齐鲁制药有限公司 |
| 2022/06/08新药 · 1 类 | PM8002注射液CXSL2200250 | 普米斯生物技术（珠海）有限公司 |
| 2022/06/08新药 · 1 类 | 重组抗HER2人源化HuA21单克隆抗体注射液CXSL2200249 | 合肥瀚科迈博生物技术有限公司 |
| 2022/06/08新药 · 2.4 类 | 甲磺酸伏美替尼片CXHL2200361 | 上海艾力斯医药科技股份有限公司 |
| 2022/06/07进口 · 1 类 | Tiragolumab注射液JXSL2200071 | F. Hoffmann-La Roche Ltd；Roche (China) Holding Ltd. |
| 2022/06/07新药 · 1 类 | 注射用DB-1305CXSL2200248 | 映恩生物制药（苏州）有限公司 |
| 2022/06/07新药 · 1 类 | ASKB589注射液CXSL2200247 | 江苏奥赛康生物医药有限公司 |
| 2022/06/07新药 · 1 类 | 重组抗EpCAM-CD3抗体注射液CXSL2200243 | 天劢源和生物医药（上海）有限公司 |
| 2022/06/07新药 · 1 类 | 自体抗CLL-1嵌合抗原受体T细胞注射液CXSL2200242 | 广州百暨基因科技有限公司 |
| 2022/06/07新药 · 3.3 类 | 水痘减毒活疫苗CXSL2200239 | 中逸安科生物技术股份有限公司；辽宁茂康源生物科技有限公司 |
| 2022/06/07新药 · 2.2 类 | 沙库巴曲缬沙坦钠缓释片CXHL2200360 | 越洋医药开发（广州）有限公司 |
| 2022/06/06仿制 · 3 类 | 甘露醇山梨醇注射液CYHS2200836 | 南京恩泰医药科技有限公司；江苏大红鹰恒顺药业有限公司 |
| 2022/06/06新药 · 1 类 | 伊基仑赛注射液CXSS2200055 | 南京驯鹿生物医药有限公司 |
| 2022/06/06新药 · 1 类 | 阴道用四联乳杆菌活菌胶囊CXSL2200246 | 四川厌氧生物科技有限责任公司 |
| 2022/06/06新药 · 3.3 类 | 司美格鲁肽注射液CXSL2200245 | 重庆宸安生物制药有限公司；上海博唯生物科技有限公司 |
| 2022/06/06新药 · 3.3 类 | 司美格鲁肽注射液CXSL2200244 | 重庆宸安生物制药有限公司；上海博唯生物科技有限公司 |
| 2022/06/06新药 · 1 类 | XNW1011胶囊CXHL2200359 | 杏联药业（苏州）有限公司 |
| 2022/06/03进口 · 1 类 | DS-1062aJXSL2200072 | Daiichi Sankyo Inc.；AstraZeneca Investment (China) Co. Limited |
| 2022/06/03进口 · 2.2 类 | 司库奇尤单抗注射液JXSL2200070 | Novartis Pharma Schweiz AG；Beijing Novartis Pharma Co. Ltd. |
| 2022/06/03进口 · 2.2 类 | 注射用罗特西普JXSL2200069 | Celgene Corporation；Bristol-Myers Squibb (China) Investment Co. Ltd |
| 2022/06/03进口 · 2.2 类 | 注射用罗特西普JXSL2200068 | Celgene Corporation；Bristol-Myers Squibb (China) Investment Co. Ltd |
| 2022/06/03进口 · 1 类 | AMG 193JXHL2200132 | Amgen Inc.；Amgen Biotechnology Consultation (Shanghai) CO. Ltd. |
| 2022/06/03进口 · 1 类 | AMG 193JXHL2200131 | Amgen Inc.；Amgen Biotechnology Consultation (Shanghai) CO. Ltd. |
| 2022/06/03进口 · 1 类 | AMG 193JXHL2200130 | Amgen Inc.；Amgen Biotechnology Consultation (Shanghai) CO. Ltd. |
| 2022/06/03进口 · 1 类 | Paltusotine片JXHL2200129 | Crinetics Pharmaceuticals Inc.；WuXi Clinical Development Services (Shanghai) Co. Ltd. |
| 2022/06/03进口 · 1 类 | CapivasertibJXHL2200128 | AstraZeneca AB；AstraZeneca Investment (China) Co. Ltd |
| 2022/06/03进口 · 1 类 | CapivasertibJXHL2200127 | AstraZeneca AB；AstraZeneca Investment (China) Co. Ltd |
| 2022/06/03进口 · 1 类 | MRTX849片JXHL2200126 | Mirati Therapeutics Inc.；Zai Lab (Shanghai) Co. Ltd. |
另有 19 件未列出（最多列 30 条）。
口径本周受理号中申请类型为“新药”，或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请（不含补充申请与再注册）；按受理日期倒序，最多列 30 条。
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