药格局CDE 公开目录 · 按周计数
全国审评周报
2022年5月29日至2022年6月4日期间，现有CDE受理记录包含212个药品申请（数据截至2026年11月13日 06:00）。其中39个为仿制申请，涉及30个药品名称。
2022/05/29 – 2022/06/04
- 本周新受理
- 212件
- 新报仿制的品种（药品名称去重）
- 30个
- 本周受理、目前在审
- 2件
口径本周受理号中，数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数；按受理日期计，在审目录每日整表拉取，不依赖快照历史。
已有公开页面的名称带有链接。
本周新受理
按申请类型和药品类型分列
212件，其中仿制 39 件
按申请类型
| 申请类型 | 件数 |
|---|---|
| 补充申请 | 116 |
| 仿制 | 39 |
| 新药 | 28 |
| 进口 | 19 |
| 未标注 | 7 |
| 进口再注册 | 3 |
按药品类型
| 药品类型 | 件数 |
|---|---|
| 化药 | 146 |
| 中药 | 43 |
| 治疗用生物制品 | 17 |
| 预防用生物制品 | 4 |
| 生物制品 | 2 |
口径受理日期在本周区间内的受理号；申请类型、药品类型取 CDE 目录原文，空值记为“未标注”。
新受理最多的企业
前 10 家，共 121 家企业有新受理
| 序 | 企业（第一申请人） | 件数 | 品种数 | 其中仿制 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 开封豫港制药有限公司 | 14 | 13 | 0 |
| 2 | 吉林瑞隆药业有限责任公司 | 10 | 10 | 0 |
| 3 | 江右制药（常德）有限公司 | 7 | 7 | 0 |
| 4 | 长春海外制药集团有限公司 | 7 | 7 | 0 |
| 5 | 齐鲁制药（海南）有限公司 | 4 | 3 | 2 |
| 6 | 山东润泽制药有限公司 | 4 | 2 | 0 |
| 7 | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG | 4 | 1 | 0 |
| 8 | Novartis Pharma AG | 3 | 2 | 0 |
| 9 | 宜昌人福药业有限责任公司 | 3 | 2 | 0 |
| 10 | 武汉生物制品研究所有限责任公司 | 3 | 2 | 0 |
口径本周受理号按第一申请人分组；品种数按药品名称去重；“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。
在审变化
按本平台的在审目录快照对比
数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史，进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。
口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号，不含首次快照当天（2026/10/22）的基线记录；离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号；结论以 NMPA 批准证明送达信息为准，未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。
3 类与新药受理
本周 55 件
| 受理日期 | 药品名称 | 申请人 |
|---|---|---|
| 2022/06/03进口 · 1 类 | DS-1062aJXSL2200072 | Daiichi Sankyo Inc.；AstraZeneca Investment (China) Co. Limited |
| 2022/06/03进口 · 2.2 类 | 司库奇尤单抗注射液JXSL2200070 | Novartis Pharma Schweiz AG；Beijing Novartis Pharma Co. Ltd. |
| 2022/06/03进口 · 2.2 类 | 注射用罗特西普JXSL2200069 | Celgene Corporation；Bristol-Myers Squibb (China) Investment Co. Ltd |
| 2022/06/03进口 · 2.2 类 | 注射用罗特西普JXSL2200068 | Celgene Corporation；Bristol-Myers Squibb (China) Investment Co. Ltd |
| 2022/06/03进口 · 1 类 | AMG 193JXHL2200132 | Amgen Inc.；Amgen Biotechnology Consultation (Shanghai) CO. Ltd. |
| 2022/06/03进口 · 1 类 | AMG 193JXHL2200131 | Amgen Inc.；Amgen Biotechnology Consultation (Shanghai) CO. Ltd. |
| 2022/06/03进口 · 1 类 | AMG 193JXHL2200130 | Amgen Inc.；Amgen Biotechnology Consultation (Shanghai) CO. Ltd. |
| 2022/06/03进口 · 1 类 | Paltusotine片JXHL2200129 | Crinetics Pharmaceuticals Inc.；WuXi Clinical Development Services (Shanghai) Co. Ltd. |
| 2022/06/03进口 · 1 类 | CapivasertibJXHL2200128 | AstraZeneca AB；AstraZeneca Investment (China) Co. Ltd |
| 2022/06/03进口 · 1 类 | CapivasertibJXHL2200127 | AstraZeneca AB；AstraZeneca Investment (China) Co. Ltd |
| 2022/06/03进口 · 1 类 | MRTX849片JXHL2200126 | Mirati Therapeutics Inc.；Zai Lab (Shanghai) Co. Ltd. |
| 2022/06/03进口 · 1 类 | LNP023胶囊JXHL2200125 | Novartis Pharma AG；China Novartis Institutes for BioMedical Research Co. Ltd. |
| 2022/06/03进口 · 1 类 | LNP023胶囊JXHL2200124 | Novartis Pharma AG；China Novartis Institutes for BioMedical Research Co. Ltd. |
| 2022/06/03仿制 · 3 类 | 盐酸氨溴索口服溶液CYHS2200834 | 国药集团致君（深圳）制药有限公司；国药集团致君（深圳）坪山制药有限公司 |
| 2022/06/03仿制 · 3 类 | 氟比洛芬钠滴眼液CYHS2200829 | 武汉先路医药科技股份有限公司；成都普什制药有限公司 |
| 2022/06/03新药 · 3.3 类 | 德谷胰岛素注射液CXSL2200241 | 南京赛诺生物制药有限公司；南京赛诺生物技术有限公司 |
| 2022/06/03新药 · 2.2 类 | 四价流感病毒裂解疫苗（MDCK细胞）CXSL2200240 | 武汉生物制品研究所有限责任公司；兰州百灵生物技术有限公司；西北民族大学 |
| 2022/06/03新药 · 2.2 类 | 苯甲酸氨氯地平干混悬剂CXHS2200032 | 广州一品红制药有限公司 |
| 2022/06/03新药 · 2.2 类 | 苯甲酸氨氯地平干混悬剂CXHS2200031 | 广州一品红制药有限公司 |
| 2022/06/03新药 · 1 类 | AC-003胶囊CXHL2200358 | 爱科诺生物医药（苏州）有限公司 |
| 2022/06/03新药 · 1 类 | AC-003胶囊CXHL2200357 | 爱科诺生物医药（苏州）有限公司 |
| 2022/06/03新药 · 1 类 | TQB3702片CXHL2200356 | 正大天晴药业集团股份有限公司 |
| 2022/06/03新药 · 1 类 | VCT220片CXHL2200355 | 苏州闻泰医药科技有限公司 |
| 2022/06/03新药 · 1 类 | VCT220片CXHL2200354 | 苏州闻泰医药科技有限公司 |
| 2022/06/03新药 · 1 类 | SR750缓释片CXHL2200353 | 上海赛默罗德生物科技有限公司 |
| 2022/06/03新药 · 1 类 | SR750缓释片CXHL2200352 | 上海赛默罗德生物科技有限公司 |
| 2022/06/03新药 · 1 类 | ZN-B-2262片CXHL2200351 | 苏州赞荣医药科技有限公司 |
| 2022/06/03新药 · 1 类 | ZN-B-2262片CXHL2200350 | 苏州赞荣医药科技有限公司 |
| 2022/06/02新药 · 1 类 | QY201片CXHL2200349 | 启元生物（杭州）有限公司 |
| 2022/06/02新药 · 1 类 | QY201片CXHL2200348 | 启元生物（杭州）有限公司 |
另有 25 件未列出（最多列 30 条）。
口径本周受理号中申请类型为“新药”，或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请（不含补充申请与再注册）；按受理日期倒序，最多列 30 条。
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