药格局CDE 公开目录 · 按周计数
全国审评周报
2022年5月23日至2022年5月29日期间，现有CDE受理记录包含284个药品申请（数据截至2026年11月13日 06:00）。其中57个为仿制申请，涉及40个药品名称。
2022/05/23 – 2022/05/29
- 本周新受理
- 284件
- 新报仿制的品种（药品名称去重）
- 40个
- 本周受理、目前在审
- 1件
口径本周受理号中，数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数；按受理日期计，在审目录每日整表拉取，不依赖快照历史。
已有公开页面的名称带有链接。
本周新受理
按申请类型和药品类型分列
284件，其中仿制 57 件
按申请类型
| 申请类型 | 件数 |
|---|---|
| 补充申请 | 129 |
| 仿制 | 57 |
| 新药 | 47 |
| 进口 | 27 |
| 未标注 | 13 |
| 进口再注册 | 11 |
按药品类型
| 药品类型 | 件数 |
|---|---|
| 化药 | 201 |
| 治疗用生物制品 | 45 |
| 中药 | 30 |
| 生物制品 | 7 |
| 预防用生物制品 | 1 |
口径受理日期在本周区间内的受理号；申请类型、药品类型取 CDE 目录原文，空值记为“未标注”。
新报仿制最多的品种
前 10 个，共 40 个品种有新报仿制
| 序 | 药品名称 | 新报仿制件数 | 申报企业数 | 累计在审件数 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 注射用哌拉西林钠 | 5 | 2 | 16 |
| 2 | 哌柏西利胶囊 | 3 | 1 | 0 |
| 3 | 阿普米司特片 | 3 | 1 | 3 |
| 4 | 依帕司他片 | 2 | 2 | 1 |
| 5 | 厄贝沙坦氨氯地平片 | 2 | 1 | 1 |
| 6 | 布地奈德鼻喷雾剂 | 2 | 1 | 3 |
| 7 | 拉莫三嗪分散片 | 2 | 1 | 2 |
| 8 | 盐酸多巴胺注射液 | 2 | 1 | 3 |
| 9 | 硫酸特布他林注射液 | 2 | 1 | 2 |
| 10 | 米拉贝隆缓释片 | 2 | 1 | 1 |
口径申请类型为“仿制”的本周受理号按药品名称（完全相同）分组；申报企业数按第一申请人去重；累计在审件数 = 该名称全部年份受理号中当前仍在 CDE 在审品种目录的件数。按件数、企业数降序取前 10。
新受理最多的企业
前 10 家，共 161 家企业有新受理
| 序 | 企业（第一申请人） | 件数 | 品种数 | 其中仿制 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 亳州亚英医药科技有限公司 | 6 | 6 | 0 |
| 2 | 江西远东药业股份有限公司 | 6 | 6 | 0 |
| 3 | 齐鲁制药有限公司 | 6 | 3 | 0 |
| 4 | 江右制药（常德）有限公司 | 5 | 4 | 0 |
| 5 | Novartis Pharma AG | 5 | 3 | 0 |
| 6 | Novartis Pharma Schweiz AG | 5 | 2 | 0 |
| 7 | 海南赞邦制药有限公司 | 5 | 2 | 0 |
| 8 | ASPEN PHARMA TRADING LIMITED | 5 | 1 | 0 |
| 9 | 吉林省都邦药业股份有限公司 | 5 | 1 | 0 |
| 10 | 仁合益康集团有限公司 | 4 | 3 | 1 |
口径本周受理号按第一申请人分组；品种数按药品名称去重；“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。
在审变化
按本平台的在审目录快照对比
数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史，进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。
口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号，不含首次快照当天（2026/10/22）的基线记录；离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号；结论以 NMPA 批准证明送达信息为准，未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。
3 类与新药受理
本周 87 件
| 受理日期 | 药品名称 | 申请人 |
|---|---|---|
| 2022/05/28进口 · 3.1 类 | Netakimab注射液JXSL2200066 | Joint Stock Company “BIOCAD”，(JSC “BIOCAD”)；SPH-Biocad Biopharmaceuticals (SH) Co. Ltd. |
| 2022/05/28进口 · 2.2 类 | 二氟泼尼酯滴眼液JXHL2200123 | SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD. |
| 2022/05/28进口 · 1 类 | EnpatoranJXHL2200122 | Merck Healthcare KGaA；Merck Serono (Beijing) Pharmaceutical R&D Co. Ltd. |
| 2022/05/28进口 · 1 类 | EnpatoranJXHL2200121 | Merck Healthcare KGaA；Merck Serono (Beijing) Pharmaceutical R&D Co. Ltd. |
| 2022/05/28仿制 · 3 类 | 依帕司他片CYHS2200799 | 浙江恒研医药科技有限公司；浙江赛默制药有限公司 |
| 2022/05/28新药 · 1 类 | 伊基仑赛注射液CXSL2200234 | 南京驯鹿生物医药有限公司 |
| 2022/05/28新药 · 1 类 | 伊基仑赛注射液CXSL2200233 | 南京驯鹿生物医药有限公司 |
| 2022/05/28新药 · 1 类 | EOC202注射液CXSL2200232 | 泰州亿腾景昂药业股份有限公司 |
| 2022/05/28新药 · 2.2 类 | 盐酸多奈哌齐口溶膜CXHL2200341 | 浙江和泽医药科技股份有限公司 |
| 2022/05/28新药 · 2.2 类 | 恩扎卢胺片CXHL2200339 | 四川科伦药物研究院有限公司 |
| 2022/05/27进口 · 3.1 类 | 司美格鲁肽片JXSS2200018 | Novo Nordisk A/S；Novo Nordisk (China) Pharmaceuticals Co. Ltd. |
| 2022/05/27进口 · 3.1 类 | 司美格鲁肽片JXSS2200017 | Novo Nordisk A/S；Novo Nordisk (China) Pharmaceuticals Co. Ltd. |
| 2022/05/27进口 · 3.1 类 | 司美格鲁肽片JXSS2200016 | Novo Nordisk A/S；Novo Nordisk (China) Pharmaceuticals Co. Ltd. |
| 2022/05/27进口 · 1 类 | VAY736注射液JXSL2200067 | Novartis Pharma AG；China Novartis Institutes for BioMedical Research Co. Ltd. |
| 2022/05/27仿制 · 3 类 | 盐酸多巴胺注射液CYHS2200790 | 呋欧医药科技（湖州）有限公司；安徽长江药业有限公司 |
| 2022/05/27仿制 · 3 类 | 盐酸多巴胺注射液CYHS2200789 | 呋欧医药科技（湖州）有限公司；安徽长江药业有限公司 |
| 2022/05/27仿制 · 3 类 | 氨溴特罗口服溶液CYHS2200783 | 成都利尔药业有限公司 |
| 2022/05/27仿制 · 3 类 | 依帕司他片CYHS2200777 | 石家庄四药有限公司 |
| 2022/05/27仿制 · 3 类 | 阿立哌唑口服溶液CYHS2200776 | 西洲医药科技（浙江）有限公司；浙江赛默制药有限公司 |
| 2022/05/27仿制 · 3 类 | 厄贝沙坦氨氯地平片CYHL2200045 | 湖南慧泽生物医药科技有限公司 |
| 2022/05/27仿制 · 3 类 | 厄贝沙坦氨氯地平片CYHL2200044 | 湖南慧泽生物医药科技有限公司 |
| 2022/05/27新药 · 3.4 类 | 人凝血因子ⅧCXSS2200054 | 深圳市卫光生物制品股份有限公司 |
| 2022/05/27新药 · 1 类 | 泽美洛韦玛佐瑞韦单抗注射液CXSS2200053 | 兴盟生物医药（苏州）有限公司 |
| 2022/05/27新药 · 1 类 | 泽美洛韦玛佐瑞韦单抗注射液CXSS2200052 | 兴盟生物医药（苏州）有限公司 |
| 2022/05/27新药 · 3.2 类 | 外用重组人凝血酶CXSS2200051 | 苏州泽璟生物制药股份有限公司 |
| 2022/05/27新药 · 1 类 | 赫基仑赛注射液CXSL2200231 | 合源生物科技（天津）有限公司 |
| 2022/05/27新药 · 3.2 类 | 静注人免疫球蛋白CXSL2200230 | 深圳市卫光生物制品股份有限公司 |
| 2022/05/27新药 · 3.2 类 | 静注人免疫球蛋白CXSL2200229 | 深圳市卫光生物制品股份有限公司 |
| 2022/05/27新药 · 1 类 | B1962注射液CXSL2200226 | 天士力生物医药股份有限公司 |
| 2022/05/27新药 · 1 类 | HR20014注射液CXSL2200225 | 江苏恒瑞医药股份有限公司 |
另有 57 件未列出（最多列 30 条）。
口径本周受理号中申请类型为“新药”，或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请（不含补充申请与再注册）；按受理日期倒序，最多列 30 条。
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