药格局CDE 公开目录 · 按周计数
全国审评周报
2022年5月5日至2022年5月11日期间，现有CDE受理记录包含278个药品申请（数据截至2026年11月13日 06:00）。其中40个为仿制申请，涉及29个药品名称。
2022/05/05 – 2022/05/11
- 本周新受理
- 278件
- 新报仿制的品种（药品名称去重）
- 29个
- 本周受理、目前在审
- 0件
口径本周受理号中，数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数；按受理日期计，在审目录每日整表拉取，不依赖快照历史。
已有公开页面的名称带有链接。
本周新受理
按申请类型和药品类型分列
278件，其中仿制 40 件
按申请类型
| 申请类型 | 件数 |
|---|---|
| 补充申请 | 138 |
| 新药 | 54 |
| 仿制 | 40 |
| 进口 | 25 |
| 进口再注册 | 14 |
| 未标注 | 7 |
按药品类型
| 药品类型 | 件数 |
|---|---|
| 化药 | 200 |
| 治疗用生物制品 | 40 |
| 中药 | 31 |
| 预防用生物制品 | 7 |
口径受理日期在本周区间内的受理号；申请类型、药品类型取 CDE 目录原文，空值记为“未标注”。
新报仿制最多的品种
前 10 个，共 29 个品种有新报仿制
| 序 | 药品名称 | 新报仿制件数 | 申报企业数 | 累计在审件数 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 奥氮平盐酸氟西汀胶囊 | 5 | 1 | 0 |
| 2 | 中/长链脂肪乳注射液（C6～24） | 2 | 1 | 0 |
| 3 | 氨磺必利注射液 | 2 | 1 | 1 |
| 4 | 盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液 | 2 | 1 | 2 |
| 5 | 盐酸莫西沙星滴眼液 | 2 | 1 | 4 |
| 6 | 葡萄糖酸钙氯化钠注射液 | 2 | 1 | 5 |
| 7 | 马来酸噻吗洛尔滴眼液 | 2 | 1 | 4 |
| 8 | 马来酸阿塞那平舌下片 | 2 | 1 | 1 |
| 9 | 双醋瑞因胶囊 | 1 | 1 | 3 |
| 10 | 地奈德乳膏 | 1 | 1 | 0 |
口径申请类型为“仿制”的本周受理号按药品名称（完全相同）分组；申报企业数按第一申请人去重；累计在审件数 = 该名称全部年份受理号中当前仍在 CDE 在审品种目录的件数。按件数、企业数降序取前 10。
新受理最多的企业
前 10 家，共 149 家企业有新受理
| 序 | 企业（第一申请人） | 件数 | 品种数 | 其中仿制 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | N.V. Organon | 12 | 2 | 0 |
| 2 | 河南辅仁怀庆堂制药有限公司 | 9 | 9 | 0 |
| 3 | UNION therapeutics A/S | 6 | 2 | 0 |
| 4 | 成都弘基生物科技有限公司 | 6 | 1 | 0 |
| 5 | Pfizer Inc. | 5 | 4 | 0 |
| 6 | 江苏恒瑞医药股份有限公司 | 5 | 3 | 0 |
| 7 | 百济神州（苏州）生物科技有限公司 | 5 | 3 | 0 |
| 8 | 江苏长泰药业股份有限公司 | 5 | 1 | 5 |
| 9 | 吉林真元制药有限公司 | 4 | 4 | 0 |
| 10 | 哈药集团世一堂制药厂 | 4 | 3 | 0 |
口径本周受理号按第一申请人分组；品种数按药品名称去重；“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。
在审变化
按本平台的在审目录快照对比
数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史，进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。
口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号，不含首次快照当天（2026/10/22）的基线记录；离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号；结论以 NMPA 批准证明送达信息为准，未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。
3 类与新药受理
本周 96 件
| 受理日期 | 药品名称 | 申请人 |
|---|---|---|
| 2022/05/11进口 · 1 类 | Cotadutide注射液JXHL2200108 | AstraZeneca AB；AstraZeneca Global R&D (China) Co. Ltd. |
| 2022/05/11进口 · 1 类 | Cotadutide注射液JXHL2200107 | AstraZeneca AB；AstraZeneca Global R&D (China) Co. Ltd. |
| 2022/05/11仿制 · 3 类 | 福多司坦口服溶液CYHS2200723 | 江苏正大丰海制药有限公司；江苏欧歌制药有限公司 |
| 2022/05/11仿制 · 3 类 | 盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液CYHS2200722 | 湖南华纳大药厂股份有限公司 |
| 2022/05/11仿制 · 3 类 | 盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液CYHS2200721 | 湖南华纳大药厂股份有限公司 |
| 2022/05/11新药 · 1 类 | 注射用ZB001CXSL2200210 | 上海泽纳仕生物科技有限公司 |
| 2022/05/11新药 · 2.2 类 | 盐酸多奈哌齐口腔速溶膜CXHL2200300 | 四川百利药业有限责任公司 |
| 2022/05/11新药 · 2.2 类 | 盐酸多奈哌齐口腔速溶膜CXHL2200299 | 四川百利药业有限责任公司 |
| 2022/05/10进口 · 2.2 类 | 度伐利尤单抗注射液JXSL2200057 | MedImmune LLC；AstraZeneca Investment (China) Co. Limited |
| 2022/05/10进口 · 1 类 | Ponsegromab 注射液JXSL2200056 | Pfizer Inc.；Pfizer Investment CO. Ltd |
| 2022/05/10进口 · 1 类 | AB-729注射液JXHL2200106 | Arbutus Biopharma Corporation；QILU PHARMACEUTICAL CO. LTD. |
| 2022/05/10进口 · 1 类 | AB-729注射液JXHL2200105 | Arbutus Biopharma Corporation；QILU PHARMACEUTICAL CO. LTD. |
| 2022/05/10仿制 · 3 类 | 奥硝唑片CYHS2200719 | 石家庄四药有限公司 |
| 2022/05/10仿制 · 3 类 | 地奈德乳膏CYHS2200717 | 重庆华邦胜凯制药有限公司；重庆华邦制药有限公司 |
| 2022/05/10仿制 · 3 类 | 葡萄糖酸钙氯化钠注射液CYHS2200716 | 仁合益康集团有限公司；河北仁合益康药业有限公司 |
| 2022/05/10仿制 · 3 类 | 葡萄糖酸钙氯化钠注射液CYHS2200715 | 仁合益康集团有限公司；河北仁合益康药业有限公司 |
| 2022/05/10仿制 · 3 类 | 马来酸噻吗洛尔滴眼液CYHS2200714 | 石家庄格瑞药业有限公司 |
| 2022/05/10仿制 · 3 类 | 马来酸噻吗洛尔滴眼液CYHS2200713 | 石家庄格瑞药业有限公司 |
| 2022/05/10仿制 · 3 类 | 马来酸阿塞那平舌下片CYHL2200043 | 哈尔滨三联药业股份有限公司 |
| 2022/05/10仿制 · 3 类 | 马来酸阿塞那平舌下片CYHL2200042 | 哈尔滨三联药业股份有限公司 |
| 2022/05/10新药 · 1.1 类 | 清肺达原颗粒CXZL2200022 | 劲牌持正堂药业有限公司 |
| 2022/05/10新药 · 3.4 类 | 人凝血酶原复合物CXSS2200050 | 国药集团兰州生物制药有限公司 |
| 2022/05/10新药 · 1 类 | 注射用JS203CXSL2200211 | 上海君实生物医药科技股份有限公司 |
| 2022/05/10新药 · 1 类 | 注射用BL-M07D1CXSL2200209 | 成都百利多特生物药业有限责任公司；四川百利药业有限责任公司 |
| 2022/05/10新药 · 2.2 类 | 盐酸氨溴索无水吞服颗粒CXHS2200023 | 山东科成医药科技有限公司；上海医药集团（本溪）北方药业有限公司 |
| 2022/05/10新药 · 1 类 | APS03118胶囊CXHL2200298 | 北京志健金瑞生物医药科技有限公司 |
| 2022/05/10新药 · 1 类 | APS03118胶囊CXHL2200297 | 北京志健金瑞生物医药科技有限公司 |
| 2022/05/10新药 · 1 类 | 苹果酸Sitravatinib胶囊CXHL2200296 | 百济神州（苏州）生物科技有限公司 |
| 2022/05/10新药 · 1 类 | LNK01004软膏CXHL2200295 | 凌科药业（杭州）有限公司 |
| 2022/05/10新药 · 1 类 | LNK01004软膏CXHL2200294 | 凌科药业（杭州）有限公司 |
另有 66 件未列出（最多列 30 条）。
口径本周受理号中申请类型为“新药”，或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请（不含补充申请与再注册）；按受理日期倒序，最多列 30 条。
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