药格局CDE 公开目录 · 按周计数
全国审评周报
2022年4月9日至2022年4月15日期间，现有CDE受理记录包含194个药品申请（数据截至2026年11月13日 06:00）。其中48个为仿制申请，涉及33个药品名称。
2022/04/09 – 2022/04/15
- 本周新受理
- 194件
- 新报仿制的品种（药品名称去重）
- 33个
- 本周受理、目前在审
- 0件
口径本周受理号中，数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数；按受理日期计，在审目录每日整表拉取，不依赖快照历史。
已有公开页面的名称带有链接。
本周新受理
按申请类型和药品类型分列
194件，其中仿制 48 件
按申请类型
| 申请类型 | 件数 |
|---|---|
| 补充申请 | 97 |
| 仿制 | 48 |
| 新药 | 24 |
| 进口 | 14 |
| 进口再注册 | 6 |
| 未标注 | 4 |
| 药械组合产品 | 1 |
按药品类型
| 药品类型 | 件数 |
|---|---|
| 化药 | 149 |
| 中药 | 26 |
| 治疗用生物制品 | 15 |
| 预防用生物制品 | 4 |
口径受理日期在本周区间内的受理号；申请类型、药品类型取 CDE 目录原文，空值记为“未标注”。
新报仿制最多的品种
前 10 个，共 33 个品种有新报仿制
| 序 | 药品名称 | 新报仿制件数 | 申报企业数 | 累计在审件数 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 磷酸奥司他韦干混悬剂 | 3 | 3 | 2 |
| 2 | 他达拉非片 | 3 | 1 | 23 |
| 3 | 哌柏西利胶囊 | 3 | 1 | 0 |
| 4 | 磷酸西格列汀片 | 3 | 1 | 2 |
| 5 | 利伐沙班片 | 2 | 1 | 3 |
| 6 | 左氧氟沙星滴眼液 | 2 | 1 | 16 |
| 7 | 拉考沙胺片 | 2 | 1 | 0 |
| 8 | 氟马西尼注射液 | 2 | 1 | 2 |
| 9 | 注射用奥美拉唑钠 | 2 | 1 | 3 |
| 10 | 缩宫素注射液 | 2 | 1 | 8 |
口径申请类型为“仿制”的本周受理号按药品名称（完全相同）分组；申报企业数按第一申请人去重；累计在审件数 = 该名称全部年份受理号中当前仍在 CDE 在审品种目录的件数。按件数、企业数降序取前 10。
新受理最多的企业
前 10 家，共 128 家企业有新受理
| 序 | 企业（第一申请人） | 件数 | 品种数 | 其中仿制 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 贵州威利德制药有限公司 | 6 | 6 | 0 |
| 2 | Sanofi -aventis France | 5 | 1 | 0 |
| 3 | 株洲千金药业股份有限公司 | 4 | 2 | 0 |
| 4 | 海南普利制药股份有限公司 | 4 | 2 | 1 |
| 5 | Boehringer Ingelheim International GmbH | 4 | 1 | 0 |
| 6 | Fresenius Kabi Austria GmbH | 4 | 1 | 0 |
| 7 | 成都倍特药业股份有限公司 | 3 | 2 | 3 |
| 8 | 浙江恒研医药科技有限公司 | 3 | 2 | 3 |
| 9 | Biocon Pharma Limited | 3 | 1 | 0 |
| 10 | Blueprint Medicines Corporation | 3 | 1 | 0 |
口径本周受理号按第一申请人分组；品种数按药品名称去重；“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。
在审变化
按本平台的在审目录快照对比
数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史，进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。
口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号，不含首次快照当天（2026/10/22）的基线记录；离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号；结论以 NMPA 批准证明送达信息为准，未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。
3 类与新药受理
本周 41 件
| 受理日期 | 药品名称 | 申请人 |
|---|---|---|
| 2022/04/15进口 · 3.1 类 | 达雷妥尤单抗注射液（皮下注射）JXSS2200013 | Janssen-Cilag International NV；Cilag AG；Xian-Janssen Pharmaceutical Ltd. |
| 2022/04/15仿制 · 3 类 | 依巴斯汀口服溶液CYHS2200600 | 湖南普道医药技术有限公司；湖南九典制药股份有限公司 |
| 2022/04/15仿制 · 3 类 | 羧甲司坦口服溶液CYHS2200595 | 宁波卓仑医药科技有限公司；浙江凯润药业有限公司 |
| 2022/04/15新药 · 2.2 类 | 苏龙嘎-4颗粒CXZL2200019 | 内蒙古自治区国际蒙医医院 |
| 2022/04/15新药 · 1 类 | MN-08片CXHL2200237 | 广州喜鹊医药有限公司 |
| 2022/04/15新药 · 1 类 | HNC664胶囊CXHL2200236 | 广州市恒诺康医药科技有限公司 |
| 2022/04/15新药 · 1 类 | GFH018 片CXHL2200235 | 浙江劲方药业有限公司 |
| 2022/04/15新药 · 1 类 | GFH018 片CXHL2200234 | 浙江劲方药业有限公司 |
| 2022/04/14仿制 · 3 类 | 磷酸奥司他韦干混悬剂CYHS2200593 | 江苏万高药业股份有限公司 |
| 2022/04/14仿制 · 3 类 | 磷酸奥司他韦干混悬剂CYHS2200589 | 宏越科技（湖州）有限公司；山西同达药业有限公司 |
| 2022/04/14仿制 · 3 类 | 磷酸奥司他韦干混悬剂CYHS2200580 | 北京诚济制药股份有限公司 |
| 2022/04/14新药 · 1.1 类 | ZY002妇科凝胶CXZL2200018 | 江苏正阳药业有限公司 |
| 2022/04/14新药 · 1 类 | NRT6003注射液CXHL2200233 | 成都纽瑞特医疗科技股份有限公司 |
| 2022/04/14新药 · 1 类 | 68Ga-HX01注射液CXHL2200232 | 核欣（苏州）医药科技有限公司 |
| 2022/04/13进口 · 1 类 | Relatlimab/Nivolumab固定剂量复方注射液JXSL2200046 | Bristol-Myers Squibb Company；Bristol-Myers Squibb (China) Investment Co. Ltd. |
| 2022/04/13仿制 · 3 类 | 依替巴肽注射液CYHS2200579 | 沈阳双鼎制药有限公司 |
| 2022/04/13仿制 · 3 类 | 氟马西尼注射液CYHS2200578 | 北京世桥生物制药有限公司 |
| 2022/04/13仿制 · 3 类 | 氟马西尼注射液CYHS2200577 | 北京世桥生物制药有限公司 |
| 2022/04/13新药 · 1 类 | LBL-007注射液CXSL2200169 | 南京维立志博生物科技有限公司 |
| 2022/04/12进口 · 1 类 | TremelimumabJXSL2200045 | MedImmune LLC；AstraZeneca Global R&D (China) Co. Ltd. |
| 2022/04/12进口 · 1 类 | JDQ443片JXHL2200085 | Novartis Pharma AG；China Novartis Institutes for BioMedical Reasearch Co. Ltd |
| 2022/04/12仿制 · 3 类 | 洛索洛芬钠细粒剂CYHS2200568 | 浙江恒研医药科技有限公司；浙江赛默制药有限公司 |
| 2022/04/12仿制 · 3 类 | 注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯CYHS2200564 | 苏州朗科生物技术股份有限公司；江苏金丝利药业股份有限公司 |
| 2022/04/12新药 · 1 类 | IBI363CXSL2200168 | 信达生物制药（苏州）有限公司 |
| 2022/04/12新药 · 1 类 | 注射用DNV3CXSL2200167 | 浙江时迈药业有限公司 |
| 2022/04/12新药 · 1 类 | 注射用DNV3CXSL2200166 | 浙江时迈药业有限公司 |
| 2022/04/12新药 · 1 类 | ZLT-001注射液CXSL2200165 | 广州智瓴生物医药有限公司 |
| 2022/04/12新药 · 1 类 | HRS-7983片CXHL2200231 | 成都盛迪医药有限公司 |
| 2022/04/12新药 · 1 类 | HRS-7983片CXHL2200230 | 成都盛迪医药有限公司 |
| 2022/04/11进口 · 1 类 | CK-3773274片JXHL2200084 | Cytokinetics Incorporated；Ji Xing Pharmaceuticals (Shanghai) Co. Ltd |
另有 11 件未列出（最多列 30 条）。
口径本周受理号中申请类型为“新药”，或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请（不含补充申请与再注册）；按受理日期倒序，最多列 30 条。
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