药格局CDE 公开目录 · 按周计数
全国审评周报
2022年3月10日至2022年3月16日期间，现有CDE受理记录包含250个药品申请（数据截至2026年11月13日 06:00）。其中33个为仿制申请，涉及24个药品名称。
2022/03/10 – 2022/03/16
- 本周新受理
- 250件
- 新报仿制的品种（药品名称去重）
- 24个
- 本周受理、目前在审
- 0件
口径本周受理号中，数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数；按受理日期计，在审目录每日整表拉取，不依赖快照历史。
已有公开页面的名称带有链接。
本周新受理
按申请类型和药品类型分列
250件，其中仿制 33 件
按申请类型
| 申请类型 | 件数 |
|---|---|
| 补充申请 | 142 |
| 仿制 | 33 |
| 新药 | 22 |
| 未标注 | 19 |
| 进口再注册 | 19 |
| 进口 | 15 |
按药品类型
| 药品类型 | 件数 |
|---|---|
| 化药 | 175 |
| 中药 | 32 |
| 治疗用生物制品 | 31 |
| 生物制品 | 7 |
| 预防用生物制品 | 5 |
口径受理日期在本周区间内的受理号；申请类型、药品类型取 CDE 目录原文，空值记为“未标注”。
新受理最多的企业
前 10 家，共 130 家企业有新受理
| 序 | 企业（第一申请人） | 件数 | 品种数 | 其中仿制 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 山东泽宇生物有限公司 | 10 | 9 | 0 |
| 2 | 江右制药（常德）有限公司 | 7 | 7 | 0 |
| 3 | Sanofi -aventis France | 7 | 1 | 0 |
| 4 | 海南煦沃药业有限公司 | 6 | 5 | 0 |
| 5 | Novo Nordisk A/S | 6 | 3 | 0 |
| 6 | 齐鲁制药有限公司 | 6 | 3 | 3 |
| 7 | PURISYS LLC. | 5 | 5 | 0 |
| 8 | 乐泰药业有限公司 | 5 | 5 | 0 |
| 9 | 吉林省都邦药业股份有限公司 | 5 | 1 | 0 |
| 10 | 北京轩升制药有限公司 | 4 | 3 | 0 |
口径本周受理号按第一申请人分组；品种数按药品名称去重；“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。
在审变化
按本平台的在审目录快照对比
数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史，进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。
口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号，不含首次快照当天（2026/10/22）的基线记录；离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号；结论以 NMPA 批准证明送达信息为准，未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。
3 类与新药受理
本周 38 件
| 受理日期 | 药品名称 | 申请人 |
|---|---|---|
| 2022/03/16仿制 · 3 类 | 注射用尼可地尔CYHS2200455 | 云南先施药业有限公司；安士制药（中山）有限公司 |
| 2022/03/16新药 · 3.3 类 | ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗CXSL2200129 | 辽宁成大生物股份有限公司；北京成大天和生物科技有限公司；成大生物（本溪）有限公司 |
| 2022/03/16新药 · 1 类 | 注射用ASK0912CXHL2200157 | 江苏奥赛康药业有限公司；中国医学科学院医药生物技术研究所 |
| 2022/03/15进口 · 1 类 | GSK3196165 注射液JXSL2200030 | GlaxoSmithKline Trading Services Limited；GlaxoSmithKline (China) Investment Co. LTD |
| 2022/03/15进口 · 1 类 | GSK3196165 注射液JXSL2200029 | GlaxoSmithKline Trading Services Limited；GlaxoSmithKline (China) Investment Co. LTD |
| 2022/03/15新药 · 3.3 类 | 23价肺炎球菌多糖疫苗CXSS2200028 | 北京智飞绿竹生物制药有限公司 |
| 2022/03/15新药 · 2.2 类 | 赛帕利单抗注射液CXSS2200025 | 广州誉衡生物科技有限公司；无锡药明生物技术股份有限公司 |
| 2022/03/15新药 · 2.2 类 | HY-100209口崩片CXHL2200162 | 合肥医工医药股份有限公司 |
| 2022/03/14进口 · 1 类 | LY3209590注射液JXSL2200027 | Eli Lilly and Company；Lilly Suzhou Pharmaceutical Co. Ltd. |
| 2022/03/14进口 · 1 类 | AZD2936JXSL2200026 | AstraZeneca AB；AstraZeneca Global R&D (China) Co. Ltd. |
| 2022/03/14新药 · 2.2 类 | 贝那鲁肽注射液CXSS2200027 | 上海仁会生物制药股份有限公司 |
| 2022/03/14新药 · 2.2 类 | 贝那鲁肽注射液CXSS2200026 | 上海仁会生物制药股份有限公司 |
| 2022/03/14新药 · 1 类 | QX008N注射液CXSL2200127 | 江苏荃信生物医药股份有限公司 |
| 2022/03/14新药 · 1 类 | QX008N注射液CXSL2200126 | 江苏荃信生物医药股份有限公司 |
| 2022/03/14新药 · 1 类 | 重组人GM-CSF 溶瘤II型单纯疱疹病毒（OH2）注射液（Vero 细胞）CXSL2200125 | 武汉滨会生物科技股份有限公司生物创新园分公司 |
| 2022/03/14新药 · 2.4 类 | 奥布替尼片CXHS2200016 | 北京诺诚健华医药科技有限公司；无锡合全药业有限公司 |
| 2022/03/14新药 · 1 类 | XZB-0004胶囊CXHL2200161 | 轩竹生物科技股份有限公司 |
| 2022/03/14新药 · 1 类 | XZB-0004胶囊CXHL2200160 | 轩竹生物科技股份有限公司 |
| 2022/03/14新药 · 1 类 | XZB-0004胶囊CXHL2200159 | 轩竹生物科技股份有限公司 |
| 2022/03/14新药 · 1 类 | XZB-0004胶囊CXHL2200158 | 轩竹生物科技股份有限公司 |
| 2022/03/14新药 · 1 类 | QLH11906片CXHL2200156 | 齐鲁制药有限公司 |
| 2022/03/14新药 · 1 类 | QLH11906片CXHL2200155 | 齐鲁制药有限公司 |
| 2022/03/14新药 · 2.4 类 | 多聚糖超顺磁氧化铁注射液CXHL2200154 | 正大天晴药业集团股份有限公司 |
| 2022/03/11进口 · 3.1 类 | 注射用维布妥昔单抗JXSL2200028 | Takeda Pharma A/S；Takeda(China) International Trading Co. Ltd |
| 2022/03/11进口 · 1 类 | NNC0194-0499注射液JXSL2200025 | Novo Nordisk A/S；Novo Nordisk（China）Pharmaceuticals Co. Ltd. |
| 2022/03/11进口 · 1 类 | CB-5339 胶囊JXHL2200056 | Cleave Therapeutics Inc.；CASI Pharmaceuticals (China) Co. Ltd. |
| 2022/03/11进口 · 1 类 | CB-5339 胶囊JXHL2200055 | Cleave Therapeutics Inc.；CASI Pharmaceuticals (China) Co. Ltd. |
| 2022/03/11仿制 · 3 类 | 阿立哌唑口崩片CYHS2200439 | 瑞阳制药股份有限公司 |
| 2022/03/11仿制 · 3 类 | 氯巴占片CYHS2200436 | 宜昌人福药业有限责任公司 |
| 2022/03/11仿制 · 3 类 | 氯巴占片CYHS2200435 | 宜昌人福药业有限责任公司 |
另有 8 件未列出（最多列 30 条）。
口径本周受理号中申请类型为“新药”，或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请（不含补充申请与再注册）；按受理日期倒序，最多列 30 条。
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