安士制药（中山）有限公司
按来源企业名称核对申报品种与记录。
按来源记录的企业名称原文列出，未与关联企业合并。
以上计数仅限已载入受理记录；第一申请人记录与联合申请记录不相加。CDE 来源截至 2026/11/11 06:42。
申报品种
作为第一申请人的 11 件受理记录，按来源品种名称汇总为 9 个品种；来源截至 2026/11/11 06:42。
受理记录按受理号去重。品种仅按现有全半角与空白规则归一化，剂型、复方分别列示；申请类型沿用来源。展开每个品种查看逐件记录。已公开品种可进入品种页，其他品种不新增公开品种页。
熊去氧胆酸口服混悬液 3 件 · 最近受理 2026/10/22
补充申请 · 1仿制 · 2
琥珀酸亚铁片 1 件 · 最近受理 2026/09/09
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHB2601708 | 补充申请 | 2026/09/09 | 安士制药（中山）有限公司;华益药业科技（安徽）有限公司 | CDE ↗ |
盐酸乙哌立松片 1 件 · 最近受理 2026/01/30
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2600313 | 仿制 | 2026/01/30 | 安士制药（中山）有限公司 | CDE ↗ |
盐酸伐昔洛韦片 1 件 · 最近受理 2025/09/06
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHB2501784 | 补充申请 | 2025/09/06 | 安士制药（中山）有限公司 | CDE ↗ |
阿戈美拉汀片 1 件 · 最近受理 2025/01/10
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHB2500068 | 补充申请 | 2025/01/10 | 安士制药（中山）有限公司;广东安诺药业股份有限公司 | CDE ↗ |
左氧氟沙星片 1 件 · 最近受理 2022/12/09
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHB2202210 | 补充申请 | 2022/12/09 | 安士制药（中山）有限公司 | CDE ↗ |
儿童维D钙咀嚼片(橙色) 1 件 · 最近受理 2020/03/19
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2000184 | 仿制 | 2020/03/19 | 安士制药（中山）有限公司 | CDE ↗ |
儿童维D钙咀嚼片(绿色) 1 件 · 最近受理 2020/03/19
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2000186 | 仿制 | 2020/03/19 | 安士制药（中山）有限公司 | CDE ↗ |
儿童维D钙咀嚼片(黄色) 1 件 · 最近受理 2020/03/19
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2000185 | 仿制 | 2020/03/19 | 安士制药（中山）有限公司 | CDE ↗ |
近 90 天变化
2026/08/14 至 2026/11/11 共 2 条事件。CDE 来源截至 2026/11/11 06:42；NMPA 来源截至 2026/11/10 18:31。
该来源最近成功更新于 2026/11/10 18:31，当前覆盖可能不完整。
近 90 天，按事实日期倒序。批准证明、试验登记、补充申请、通知件与在审变化分别标记。 批准日、受理日、试验首次公示日或完整快照观察日为对应事实日期；公告日期与本站发现日期另列。历史补录不计为本期新增。退出记录只展示当前已不在审、且可定位完整快照日期的记录，不代表完整历史轨迹。
新受理 2 件
- 2026/10/22新受理
- 2026/09/09新受理
在审
本企业作为第一申请人、目前仍列于 CDE 在审名单的 5 个受理号；来源截至 2026/11/11 06:42。
| 品种 | 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| 熊去氧胆酸口服混悬液 | CYHB2601935 | 补充申请 | 2026/10/22 | 安士制药（中山）有限公司;成都硕德药业有限公司 | CDE ↗ |
| 盐酸乙哌立松片 | CYHS2600313 | 仿制 | 2026/01/30 | 安士制药（中山）有限公司 | CDE ↗ |
| 儿童维D钙咀嚼片(绿色) | CYHS2000186 | 仿制 | 2020/03/19 | 安士制药（中山）有限公司 | CDE ↗ |
| 儿童维D钙咀嚼片(黄色) | CYHS2000185 | 仿制 | 2020/03/19 | 安士制药（中山）有限公司 | CDE ↗ |
| 儿童维D钙咀嚼片(橙色) | CYHS2000184 | 仿制 | 2020/03/19 | 安士制药（中山）有限公司 | CDE ↗ |
目录集持有记录
已载入目录集中，持有人名称与本企业来源名称匹配的有效记录 1 条；来源截至 2026/11/11 06:38。不计仅作为生产企业出现的记录。
| 品种 | 上市许可持有人 | 生产企业 | 批准文号 | 批准日期 | 收录类别（原文） | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 熊去氧胆酸胶囊 | 安士制药（中山）有限公司 | 安士制药（中山）有限公司 | 国药准字H20213697 | 2021/09/07 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
仅按来源中的持有人名称列出有效目录集记录，不将生产企业身份计作持有记录。目录集仅覆盖部分化学药品；收录类别不代表完整市场范围或资质结论。
原料药登记记录
已载入原料药登记中，首位登记企业名称与本企业来源名称匹配的有效记录 0 条；来源截至 2026/11/11 06:40。
| 名称 | 企业／申请人 | 登记号 | 状态 | 来源更新日期 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| 在本站当前已载入的该来源记录中未检出匹配项；覆盖时间见下方说明。 | |||||
仅列已载入、有效且未列为注销的原料药登记记录。A/I 为来源登记状态；登记条数按登记号列示，不能据此推定产能或供应情况。登记平台不标识关联制剂。
联合申请记录
本企业出现在第一申请人之后的 11 件受理记录，单独列示，不计入第一申请人的品种或受理件数；来源截至 2026/11/11 06:42。
| 品种 | 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| 熊去氧胆酸片 | CYHS2404398 | 仿制 | 2024/12/18 | 中山百灵生物技术股份有限公司;安士制药（中山）有限公司 | CDE ↗ |
| 熊去氧胆酸片 | CYHS2303478 | 仿制 | 2023/12/15 | 中山丽高生物医药有限公司;安士制药（中山）有限公司 | CDE ↗ |
| 骨化三醇软胶囊 | CYHB2300882 | 补充申请 | 2023/04/25 | 南京海融制药有限公司;安士制药（中山）有限公司 | CDE ↗ |
| 注射用尼可地尔 | CYHS2200455 | 仿制 | 2022/03/16 | 云南先施药业有限公司;安士制药（中山）有限公司 | CDE ↗ |
| 阿法骨化醇软胶囊 | CYHS2101743 | 仿制 | 2021/09/16 | 南京海融制药有限公司;安士制药（中山）有限公司 | CDE ↗ |
| 阿法骨化醇软胶囊 | CYHS2101742 | 仿制 | 2021/09/16 | 南京海融制药有限公司;安士制药（中山）有限公司 | CDE ↗ |
| 胆钙化醇浓缩物(粉末型) | JTH2100591 | 来源未列 | 2021/08/05 | DSM Nutritional Products Ltd.;安士制药（中山）有限公司 | CDE ↗ |
| 骨化三醇软胶囊 | CYHS2101215 | 仿制 | 2021/06/07 | 南京海融制药有限公司;安士制药（中山）有限公司 | CDE ↗ |
| 骨化三醇软胶囊 | CYHS2101214 | 仿制 | 2021/06/07 | 南京海融制药有限公司;安士制药（中山）有限公司 | CDE ↗ |
| 左氧氟沙星片 | CYHS2100303 | 仿制 | 2021/03/31 | 珠海市汇通达医药有限公司;安士制药（中山）有限公司 | CDE ↗ |
| 左氧氟沙星片 | CYHS2100302 | 仿制 | 2021/03/31 | 珠海市汇通达医药有限公司;安士制药（中山）有限公司 | CDE ↗ |
数据覆盖到什么时候？
- CDE 受理与在审
- 最近成功时间: 2026/11/11 06:42
- 化学药品目录集
- 最近成功时间: 2026/11/11 06:38
- 原料药登记整表
- 最近成功时间: 2026/11/11 06:40
- NMPA 药品送达
- 最近成功时间: 2026/11/10 18:31 · 本次覆盖可能不完整
目录首屏公告日期范围：— 至 —；待处理页面 0 个。只覆盖已载入公告，并非完整历史批文库。
按来源记录的企业名称原文列出，未与关联企业合并。
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批准日、受理日、试验首次公示日或完整快照观察日为对应事实日期；公告日期与本站发现日期另列。历史补录不计为本期新增。退出记录只展示当前已不在审、且可定位完整快照日期的记录，不代表完整历史轨迹。