药格局CDE 公开目录 · 按周计数
全国审评周报
2022年3月3日至2022年3月9日期间，现有CDE受理记录包含230个药品申请（数据截至2026年11月13日 06:00）。其中31个为仿制申请，涉及22个药品名称。
2022/03/03 – 2022/03/09
- 本周新受理
- 230件
- 新报仿制的品种（药品名称去重）
- 22个
- 本周受理、目前在审
- 0件
口径本周受理号中，数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数；按受理日期计，在审目录每日整表拉取，不依赖快照历史。
已有公开页面的名称带有链接。
本周新受理
按申请类型和药品类型分列
230件，其中仿制 31 件
按申请类型
| 申请类型 | 件数 |
|---|---|
| 补充申请 | 123 |
| 新药 | 37 |
| 仿制 | 31 |
| 进口再注册 | 18 |
| 未标注 | 12 |
| 进口 | 9 |
按药品类型
| 药品类型 | 件数 |
|---|---|
| 化药 | 155 |
| 中药 | 40 |
| 治疗用生物制品 | 31 |
| 生物制品 | 3 |
| 预防用生物制品 | 1 |
口径受理日期在本周区间内的受理号；申请类型、药品类型取 CDE 目录原文，空值记为“未标注”。
新报仿制最多的品种
前 10 个，共 22 个品种有新报仿制
| 序 | 药品名称 | 新报仿制件数 | 申报企业数 | 累计在审件数 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 他达拉非片 | 4 | 1 | 23 |
| 2 | 屈螺酮炔雌醇片 | 2 | 1 | 1 |
| 3 | 托伐普坦片 | 2 | 1 | 0 |
| 4 | 氨磺必利注射液 | 2 | 1 | 1 |
| 5 | 精氨酸布洛芬颗粒 | 2 | 1 | 11 |
| 6 | 舒更葡糖钠注射液 | 2 | 1 | 6 |
| 7 | 苯甲酸阿格列汀片 | 2 | 1 | 1 |
| 8 | ω-3鱼油脂肪乳注射液 | 1 | 1 | 6 |
| 9 | 伏格列波糖片 | 1 | 1 | 0 |
| 10 | 利托那韦片 | 1 | 1 | 0 |
口径申请类型为“仿制”的本周受理号按药品名称（完全相同）分组；申报企业数按第一申请人去重；累计在审件数 = 该名称全部年份受理号中当前仍在 CDE 在审品种目录的件数。按件数、企业数降序取前 10。
新受理最多的企业
前 10 家，共 118 家企业有新受理
| 序 | 企业（第一申请人） | 件数 | 品种数 | 其中仿制 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 黑龙江珍宝岛药业股份有限公司 | 23 | 23 | 0 |
| 2 | 百济神州（苏州）生物科技有限公司 | 9 | 2 | 0 |
| 3 | SHIN POONG Pharmaceutical Co. Ltd. | 8 | 2 | 0 |
| 4 | N.V. Organon | 6 | 3 | 0 |
| 5 | 信达生物制药（苏州）有限公司 | 6 | 1 | 0 |
| 6 | 山东新时代药业有限公司 | 5 | 2 | 4 |
| 7 | 北京柏雅联合药物研究所有限公司 | 4 | 4 | 0 |
| 8 | 吉林意达药业有限公司 | 4 | 4 | 0 |
| 9 | 广州绿十字制药股份有限公司 | 4 | 3 | 1 |
| 10 | Novo Nordisk A/S | 4 | 2 | 0 |
口径本周受理号按第一申请人分组；品种数按药品名称去重；“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。
在审变化
按本平台的在审目录快照对比
数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史，进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。
口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号，不含首次快照当天（2026/10/22）的基线记录；离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号；结论以 NMPA 批准证明送达信息为准，未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。
3 类与新药受理
本周 52 件
| 受理日期 | 药品名称 | 申请人 |
|---|---|---|
| 2022/03/09仿制 · 3 类 | 氨磺必利注射液CYHL2200024 | 齐鲁制药（海南）有限公司 |
| 2022/03/09仿制 · 3 类 | 氨磺必利注射液CYHL2200023 | 齐鲁制药（海南）有限公司 |
| 2022/03/09新药 · 1 类 | IO-108注射液CXSL2200123 | 以明生物医药科技（杭州）有限公司 |
| 2022/03/09新药 · 1 类 | SHR-1918 注射液CXSL2200122 | 北京盛迪医药有限公司 |
| 2022/03/09新药 · 1 类 | ASKG712注射液CXSL2200120 | 苏州奥赛康生物医药有限公司 |
| 2022/03/09新药 · 1 类 | BGB-11417薄膜包衣片CXHL2200152 | 百济神州（苏州）生物科技有限公司 |
| 2022/03/09新药 · 1 类 | BGB-11417薄膜包衣片CXHL2200151 | 百济神州（苏州）生物科技有限公司 |
| 2022/03/09新药 · 1 类 | BGB-11417薄膜包衣片CXHL2200150 | 百济神州（苏州）生物科技有限公司 |
| 2022/03/09新药 · 1 类 | BGB-11417薄膜包衣片CXHL2200149 | 百济神州（苏州）生物科技有限公司 |
| 2022/03/08进口 · 3.1 类 | 帕博利珠单抗注射液JXSS2200010 | Merck Sharp & Dohme Corp. a subsidiary of Merck & Co. Inc.；MSD Ireland (Carlow)；MSD R&D (China) Co. Ltd |
| 2022/03/08进口 · 1 类 | VIS649JXSL2200022 | Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization Inc.；Otsuka Beijing Research Institute |
| 2022/03/08进口 · 1 类 | VIC-1911片JXHL2200054 | JS INNOPHARM LIMITED；JS InnoPharm (Suzhou) Ltd. |
| 2022/03/08进口 · 1 类 | VIC-1911片JXHL2200053 | JS INNOPHARM LIMITED；JS InnoPharm (Suzhou) Ltd. |
| 2022/03/08仿制 · 3 类 | 磷酸奥司他韦干糖浆CYHS2200416 | 江西施美药业股份有限公司 |
| 2022/03/08仿制 · 3 类 | 洛度沙胺氨丁三醇滴眼液CYHS2200415 | 武汉先路医药科技股份有限公司；四川禾亿制药有限公司 |
| 2022/03/08新药 · 3.4 类 | 人凝血酶原复合物CXSS2200022 | 广东双林生物制药有限公司 |
| 2022/03/08新药 · 1 类 | QR060127胶囊CXHL2200148 | 武汉朗来科技发展有限公司 |
| 2022/03/08新药 · 1 类 | QR060127胶囊CXHL2200147 | 武汉朗来科技发展有限公司 |
| 2022/03/08新药 · 1 类 | BGB-11417薄膜包衣片CXHL2200144 | 百济神州（苏州）生物科技有限公司 |
| 2022/03/08新药 · 1 类 | BGB-11417薄膜包衣片CXHL2200143 | 百济神州（苏州）生物科技有限公司 |
| 2022/03/08新药 · 1 类 | BGB-11417薄膜包衣片CXHL2200142 | 百济神州（苏州）生物科技有限公司 |
| 2022/03/08新药 · 1 类 | BGB-11417薄膜包衣片CXHL2200141 | 百济神州（苏州）生物科技有限公司 |
| 2022/03/07进口 · 2.2 类 | RO7198574JXSL2200024 | F.Hoffmann-La Roche Ltd；Roche（China）Holding Ltd. |
| 2022/03/07进口 · 2.2 类 | RO7198574JXSL2200023 | F.Hoffmann-La Roche Ltd；Roche（China）Holding Ltd. |
| 2022/03/07进口 · 1 类 | GDC-9545JXHL2200052 | F. Hoffmann-La Roche Ltd；Roche（China）Holding Ltd. |
| 2022/03/07新药 · 1 类 | ASKG712注射液CXSL2200121 | 苏州奥赛康生物医药有限公司 |
| 2022/03/07新药 · 1 类 | MNC-168肠溶胶囊CXSL2200119 | 慕恩（广州）生物科技有限公司 |
| 2022/03/07新药 · 1 类 | MNC-168肠溶胶囊CXSL2200118 | 慕恩（广州）生物科技有限公司 |
| 2022/03/07新药 · 1 类 | MNC-168肠溶胶囊CXSL2200117 | 慕恩（广州）生物科技有限公司 |
| 2022/03/07新药 · 1 类 | MNC-168肠溶胶囊CXSL2200116 | 慕恩（广州）生物科技有限公司 |
另有 22 件未列出（最多列 30 条）。
口径本周受理号中申请类型为“新药”，或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请（不含补充申请与再注册）；按受理日期倒序，最多列 30 条。
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