药格局CDE 公开目录 · 按周计数
全国审评周报
2022年1月17日至2022年1月23日期间，现有CDE受理记录包含267个药品申请（数据截至2026年11月13日 06:00）。其中58个为仿制申请，涉及40个药品名称。
2022/01/17 – 2022/01/23
- 本周新受理
- 267件
- 新报仿制的品种（药品名称去重）
- 40个
- 本周受理、目前在审
- 0件
口径本周受理号中，数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数；按受理日期计，在审目录每日整表拉取，不依赖快照历史。
已有公开页面的名称带有链接。
本周新受理
按申请类型和药品类型分列
267件，其中仿制 58 件
按申请类型
| 申请类型 | 件数 |
|---|---|
| 补充申请 | 147 |
| 仿制 | 58 |
| 新药 | 31 |
| 进口 | 17 |
| 进口再注册 | 10 |
| 未标注 | 4 |
按药品类型
| 药品类型 | 件数 |
|---|---|
| 化药 | 204 |
| 中药 | 29 |
| 治疗用生物制品 | 27 |
| 预防用生物制品 | 7 |
口径受理日期在本周区间内的受理号；申请类型、药品类型取 CDE 目录原文，空值记为“未标注”。
新报仿制最多的品种
前 10 个，共 40 个品种有新报仿制
| 序 | 药品名称 | 新报仿制件数 | 申报企业数 | 累计在审件数 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 盐酸美金刚缓释胶囊 | 4 | 1 | 2 |
| 2 | 利伐沙班片 | 3 | 1 | 3 |
| 3 | 依诺肝素钠注射液 | 2 | 1 | 16 |
| 4 | 双氯芬酸钠缓释片 | 2 | 1 | 10 |
| 5 | 恩格列净片 | 2 | 1 | 18 |
| 6 | 沙库巴曲缬沙坦钠片 | 2 | 1 | 70 |
| 7 | 注射用帕瑞昔布钠 | 2 | 1 | 2 |
| 8 | 甲硫酸新斯的明注射液 | 2 | 1 | 4 |
| 9 | 盐酸多巴胺注射液 | 2 | 1 | 3 |
| 10 | 盐酸鲁拉西酮片 | 2 | 1 | 2 |
口径申请类型为“仿制”的本周受理号按药品名称（完全相同）分组；申报企业数按第一申请人去重；累计在审件数 = 该名称全部年份受理号中当前仍在 CDE 在审品种目录的件数。按件数、企业数降序取前 10。
新受理最多的企业
前 10 家，共 149 家企业有新受理
| 序 | 企业（第一申请人） | 件数 | 品种数 | 其中仿制 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 湖北睿泽药业有限公司 | 14 | 13 | 0 |
| 2 | 湖北太子药业有限公司 | 7 | 7 | 0 |
| 3 | Bayer Vital GmbH | 7 | 1 | 0 |
| 4 | 钓鱼台医药集团吉林天强制药股份有限公司 | 6 | 6 | 0 |
| 5 | 湘北威尔曼制药股份有限公司 | 6 | 4 | 0 |
| 6 | 海南通用三洋药业有限公司 | 5 | 1 | 0 |
| 7 | 深圳市天道医药有限公司 | 5 | 1 | 0 |
| 8 | 江苏恒瑞医药股份有限公司 | 4 | 3 | 0 |
| 9 | Merck Sharp & Dohme Corp. a subsidiary of Merck & Co. Inc | 4 | 2 | 0 |
| 10 | AstraZeneca AB | 4 | 1 | 0 |
口径本周受理号按第一申请人分组；品种数按药品名称去重；“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。
在审变化
按本平台的在审目录快照对比
数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史，进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。
口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号，不含首次快照当天（2026/10/22）的基线记录；离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号；结论以 NMPA 批准证明送达信息为准，未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。
3 类与新药受理
本周 65 件
| 受理日期 | 药品名称 | 申请人 |
|---|---|---|
| 2022/01/21仿制 · 3 类 | 羧甲司坦口服溶液CYHS2200153 | 广东华南药业集团有限公司；广东众生药业股份有限公司 |
| 2022/01/21仿制 · 3 类 | 羧甲司坦口服溶液CYHS2200152 | 广东华南药业集团有限公司；广东众生药业股份有限公司 |
| 2022/01/21仿制 · 3 类 | 依非韦伦拉米夫定替诺福韦片CYHS2200146 | 上海迪赛诺医药集团股份有限公司 |
| 2022/01/21仿制 · 3 类 | 醋酸去氨加压素口服溶液CYHS2200141 | 杭州和泽坤元药业有限公司；浙江康恩贝制药股份有限公司 |
| 2022/01/21新药 · 1 类 | 注射用重组人源化抗HER2单抗-AS269偶联物（ARX788）CXSL2200033 | 浙江新码生物医药有限公司 |
| 2022/01/21新药 · 1 类 | IBI319CXSL2200030 | 信达生物制药（苏州）有限公司 |
| 2022/01/21新药 · 2.4 类 | 环泊酚注射液CXHS2200006 | 辽宁海思科制药有限公司 |
| 2022/01/21新药 · 2.4 类 | 硫酸阿托品滴眼液CXHL2200035 | 博瑞制药（苏州）有限公司 |
| 2022/01/21新药 · 2.4 类 | 硫酸阿托品滴眼液CXHL2200034 | 博瑞制药（苏州）有限公司 |
| 2022/01/20进口 · 2.4 类 | Tucatinib片JXHL2200025 | Seagen Inc.；MSD R&D (China) Co. Ltd. |
| 2022/01/20进口 · 2.4 类 | Tucatinib片JXHL2200024 | Seagen Inc.；MSD R&D (China) Co. Ltd. |
| 2022/01/20进口 · 1 类 | venglustatJXHL2200023 | Sanofi-Aventis Recherche & Développement；Sanofi (China) Investment Co. Ltd |
| 2022/01/20进口 · 1 类 | venglustatJXHL2200022 | Sanofi-Aventis Recherche & Développement；Sanofi (China) Investment Co. Ltd |
| 2022/01/20仿制 · 3 类 | 地奈德乳膏CYHS2200138 | 湖北人福成田药业有限公司 |
| 2022/01/20仿制 · 3 类 | 盐酸多巴胺注射液CYHS2200134 | 内蒙古白医制药股份有限公司 |
| 2022/01/20仿制 · 3 类 | 盐酸多巴胺注射液CYHS2200133 | 内蒙古白医制药股份有限公司 |
| 2022/01/20仿制 · 3 类 | 帕拉米韦注射液CYHS2200121 | 齐鲁制药（海南）有限公司 |
| 2022/01/20新药 · 1 类 | IBI321CXSL2200028 | 信达生物制药（苏州）有限公司 |
| 2022/01/20新药 · 3.3 类 | 13价肺炎球菌多糖结合疫苗CXSL2200027 | 成都生物制品研究所有限责任公司 |
| 2022/01/20新药 · 1 类 | QR056251胶囊CXHL2200039 | 武汉朗来科技发展有限公司 |
| 2022/01/20新药 · 1 类 | QR056251胶囊CXHL2200038 | 武汉朗来科技发展有限公司 |
| 2022/01/19进口 · 3.4 类 | 达雷妥尤单抗注射液（皮下注射）JXSL2200010 | Janssen Research & Development LLC；Johnson ＆Johnson(China)Investment Ltd. |
| 2022/01/19进口 · 1 类 | MBG453JXSL2200009 | Novartis Pharma AG；China Novartis Institutes for BioMedical Research Co. Ltd. |
| 2022/01/19进口 · 1 类 | NIS793JXSL2200008 | Novartis Pharma AG；China Novartis Institutes for BioMedical Reasearch Co. Ltd |
| 2022/01/19进口 · 1 类 | Pritelivir薄膜包衣片JXHL2200021 | AiCuris Anti-infective Cures AG；Beijing Medpace Co.Ltd |
| 2022/01/19新药 · 1 类 | 阿得贝利单抗注射液CXSS2200006 | 上海盛迪医药有限公司；苏州盛迪亚生物医药有限公司 |
| 2022/01/19新药 · 1 类 | 注射用BC004CXSL2200026 | 四川泸州步长生物制药有限公司 |
| 2022/01/19新药 · 1 类 | 注射用KL031322CXHL2200033 | 四川科伦博泰生物医药股份有限公司 |
| 2022/01/18仿制 · 3 类 | 泽布替尼胶囊CYHS2200112 | 百济神州（苏州）生物科技有限公司 |
| 2022/01/18仿制 · 3 类 | 氨酚羟考酮片CYHS2200109 | 宜昌人福药业有限责任公司 |
另有 35 件未列出（最多列 30 条）。
口径本周受理号中申请类型为“新药”，或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请（不含补充申请与再注册）；按受理日期倒序，最多列 30 条。
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