药格局CDE 公开目录 · 按周计数
全国审评周报
2021年4月1日至2021年4月7日期间，现有CDE受理记录包含173个药品申请（数据截至2026年11月13日 06:00）。其中16个为仿制申请，涉及11个药品名称。
2021/04/01 – 2021/04/07
- 本周新受理
- 173件
- 新报仿制的品种（药品名称去重）
- 11个
- 本周受理、目前在审
- 0件
口径本周受理号中，数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数；按受理日期计，在审目录每日整表拉取，不依赖快照历史。
已有公开页面的名称带有链接。
本周新受理
按申请类型和药品类型分列
173件，其中仿制 16 件
按申请类型
| 申请类型 | 件数 |
|---|---|
| 补充申请 | 92 |
| 新药 | 28 |
| 进口 | 24 |
| 仿制 | 16 |
| 未标注 | 7 |
| 进口再注册 | 6 |
按药品类型
| 药品类型 | 件数 |
|---|---|
| 化药 | 124 |
| 治疗用生物制品 | 36 |
| 中药 | 9 |
| 预防用生物制品 | 4 |
口径受理日期在本周区间内的受理号；申请类型、药品类型取 CDE 目录原文，空值记为“未标注”。
新受理最多的企业
前 10 家，共 107 家企业有新受理
| 序 | 企业（第一申请人） | 件数 | 品种数 | 其中仿制 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Janssen-Cilag International NV | 6 | 1 | 0 |
| 2 | 保定九汇医药制造有限公司 | 5 | 5 | 0 |
| 3 | Merck Sharp & Dohme Corp. a subsidiary of Merck & Co. Inc. | 5 | 2 | 0 |
| 4 | 佛山德芮可制药有限公司 | 5 | 1 | 0 |
| 5 | Janssen Research & Development LLC | 4 | 2 | 0 |
| 6 | 四川科伦药业股份有限公司 | 4 | 1 | 0 |
| 7 | Eurofins Analytical Science Laboratories Inc. | 3 | 3 | 0 |
| 8 | Pfizer Inc | 3 | 2 | 0 |
| 9 | 同方药业集团有限公司 | 3 | 2 | 0 |
| 10 | 扬子江药业集团有限公司 | 3 | 2 | 2 |
口径本周受理号按第一申请人分组；品种数按药品名称去重；“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。
在审变化
按本平台的在审目录快照对比
数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史，进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。
口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号，不含首次快照当天（2026/10/22）的基线记录；离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号；结论以 NMPA 批准证明送达信息为准，未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。
3 类与新药受理
本周 55 件
| 受理日期 | 药品名称 | 申请人 |
|---|---|---|
| 2021/04/07进口 · 3.1 类 | 九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）JXSS2101001 | Merck Sharp & Dohme Corp. a subsidiary of Merck & Co. Inc.；MSD Ireland (Carlow)；MSD R&D (China) Co. Ltd. |
| 2021/04/07进口 · 3.1 类 | 九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）JXSS2101000 | Merck Sharp & Dohme Corp. a subsidiary of Merck & Co. Inc.；MSD Ireland (Carlow)；MSD R&D (China) Co. Ltd. |
| 2021/04/07进口 · 3.1 类 | 贝伐珠单抗注射液JXSS2100023 | Roche Pharma (Schweiz) AG；Roche Diagnostics GmbH |
| 2021/04/07进口 · 1 类 | SEA-CD70JXSL2101005 | BeiGene Ltd.；BeiGene(Beijing) Co. Ltd. |
| 2021/04/07进口 · 1 类 | PF-06863135JXSL2101004 | Pfizer Inc；Pfizer Investment CO. Ltd. |
| 2021/04/07进口 · 2.4 类 | Talazoparib胶囊JXHL2101006 | Pfizer Inc；Pfizer Investment CO. Ltd. |
| 2021/04/07进口 · 2.4 类 | Talazoparib胶囊JXHL2101005 | Pfizer Inc；Pfizer Investment CO. Ltd. |
| 2021/04/07进口 · 1 类 | MK-5475吸入粉雾剂JXHL2101004 | Merck Sharp & Dohme Corp. a subsidiary of Merck & Co. Inc.；MSD R&D (China) Co. Ltd. |
| 2021/04/07进口 · 1 类 | MK-5475吸入粉雾剂JXHL2101003 | Merck Sharp & Dohme Corp. a subsidiary of Merck & Co. Inc.；MSD R&D (China) Co. Ltd. |
| 2021/04/07进口 · 1 类 | MK-5475吸入粉雾剂JXHL2101002 | Merck Sharp & Dohme Corp. a subsidiary of Merck & Co. Inc.；MSD R&D (China) Co. Ltd. |
| 2021/04/07仿制 · 3 类 | 头孢羟氨苄干混悬剂CYHS2101038 | 上海金城素智药业有限公司 |
| 2021/04/07仿制 · 3 类 | 头孢羟氨苄干混悬剂CYHS2101037 | 上海金城素智药业有限公司 |
| 2021/04/07新药 · 2.3 类 | 芩香清解口服液CXZL2101004 | 一品红生物医药有限公司 |
| 2021/04/07新药 · 1 类 | TWP-102注射液CXSL2101011 | 山东泰泽惠康生物医药有限责任公司 |
| 2021/04/07新药 · 1 类 | SHR-1701注射液CXSL2101010 | 苏州盛迪亚生物医药有限公司 |
| 2021/04/07新药 · 1 类 | SYSA1801注射液CXSL2101009 | 石药集团巨石生物制药有限公司 |
| 2021/04/07新药 · 2.4 类 | 奥布替尼片CXHL2101025 | 北京诺诚健华医药科技有限公司 |
| 2021/04/07新药 · 1 类 | KL590586胶囊CXHL2101024 | 四川科伦博泰生物医药股份有限公司 |
| 2021/04/07新药 · 1 类 | KL590586胶囊CXHL2101023 | 四川科伦博泰生物医药股份有限公司 |
| 2021/04/07新药 · 1 类 | FCN-098胶囊CXHL2101021 | 重庆复创医药研究有限公司 |
| 2021/04/07新药 · 1 类 | FCN-098胶囊CXHL2101020 | 重庆复创医药研究有限公司 |
| 2021/04/07新药 · 1 类 | BPI-16350 胶囊CXHL2101019 | 贝达药业股份有限公司 |
| 2021/04/07新药 · 1 类 | BPI-16350 胶囊CXHL2101018 | 贝达药业股份有限公司 |
| 2021/04/07新药 · 1 类 | SHR1459片CXHL2101017 | 瑞石生物医药有限公司 |
| 2021/04/07新药 · 1 类 | CK21脂肪乳注射液CXHL2100219 | 欣凯医药化工中间体（上海）有限公司 |
| 2021/04/03新药 · 1.1 类 | 六合丹软膏CXZL2100003 | 四川大学华西医院 |
| 2021/04/03新药 · 1 类 | 注射用重组人源化抗Muc1单抗-Tub201偶联剂CXSL2100114 | 杭州多禧生物科技有限公司 |
| 2021/04/03新药 · 3.3 类 | 流感病毒裂解疫苗CXSL2100113 | 山西培森生物科技有限公司 |
| 2021/04/03新药 · 2.2 类 | 阿地溴铵吸入粉雾剂CXHL2100218 | 健康元药业集团股份有限公司 |
| 2021/04/02进口 · 3.3 类 | 注射用英夫利西单抗JXSS2100022 | CELLTRION Inc. |
另有 25 件未列出（最多列 30 条）。
口径本周受理号中申请类型为“新药”，或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请（不含补充申请与再注册）；按受理日期倒序，最多列 30 条。
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