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各来源分别计数。展开名单，可核对企业、编号、日期与出处。
化学药品目录集
当前已载入记录：持有人 0 家；类别为“通过质量和疗效一致性评价的药品”者 0 家，“按化学药品新注册分类批准的仿制药”者 0 家。两类家数可重叠。
| 上市许可持有人 | 生产企业 | 批准文号 | 批准日期 | 规格 | 收录类别（原文） | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 在本站当前已载入的该来源记录中未检出匹配项；覆盖时间见下方说明。 | ||||||
按持有人全称去重；未列持有人的按生产企业计。目录集只收录部分化学药品，各收录类别按原文分别统计，不能当作全市场企业数。
医保药品代码库
当前已载入记录：批准文号 11 个，企业 11 家。
| 企业／申请人 | 批准文号 | 规格 | 医保甲乙类 | 医保药品代码 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| 广州一品红制药有限公司 | 国药准字H20263255 | 75ml∶70mg(按C₄H₁₃NO₇P₂计) | 来源未列 | XM05BAA029X001010101012 | 医保局 |
| 山东新华制药股份有限公司 | 国药准字H20255791 | 75ml:70mg(按C₄H₁₃NO₇P₂计) | 来源未列 | XM05BAA029X001010104187 | 医保局 |
| 武汉华尔生物科技有限公司 | 国药准字H20263732 | 75ml:70mg (按C₄H₁₃NO₇P₂计) | 来源未列 | XM05BAA029X001010106652 | 医保局 |
| 河北仁合益康药业有限公司 | 国药准字H20265452 | 75ml:70mg(按C₄H₁₃NO₇P₂计) | 来源未列 | XM05BAA029X001010110349 | 医保局 |
| 秦皇岛爱晖药业有限公司 | 国药准字H20255508 | 75ml:70mg(按C₄H₁₃NO₇P₂计) | 来源未列 | XM05BAA029X001010183136 | 医保局 |
| 知和(山东)大药厂有限公司 | 国药准字H20263425 | 75ml:70mg(以C₄H₁₃NO₇P₂计) | 来源未列 | XM05BAA029X001010183686 | 医保局 |
| 湖南普道医药技术有限公司 | 国药准字H20255909 | 75ml:70mg(按C₄H₁₃NO₇P₂计) | 来源未列 | XM05BAA029X001010183849 | 医保局 |
| 长春澜江医药科技有限公司 | 国药准字H20255910 | 75ml:70mg(按C₄H₁₃NO₇P₂计) | 来源未列 | XM05BAA029X001010183864 | 医保局 |
| 珠海北杉生物科技有限公司 | 国药准字H20263672 | 75ml:70mg(按C₄H₁₃NO₇P₂计) | 来源未列 | XM05BAA029X001010184470 | 医保局 |
| 湖北欣泽霏药业有限公司 | 国药准字H20264488 | 75ml:70mg(以C₄H₁₃NO₇P₂ 计) | 来源未列 | XM05BAA029X001010184522 | 医保局 |
| 海南斯达制药有限公司 | 国药准字H20265874 | 75ml:70mg(按C₄H₁₃NO₇P₂计) | 来源未列 | XM05BAA029X001010105816 | 医保局 |
批准文号与企业分别去重，包装记录逐条展示。甲乙类为空时只表示记录未列。医保库不提供批准日期，同名批文不能确定某个受理号的结论。
当前在审申请
当前已载入记录：7 件，7 家第一申请人。
仿制 7
| 企业／申请人 | 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 规格 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| 北京海晶生物医药科技有限公司; 安徽永生堂药业有限责任公司 | CYHS2600916 | 仿制 | 2026/04/22 | 来源未列 | CDE |
| 北京双鹭药业股份有限公司 | CYHS2600709 | 仿制 | 2026/03/24 | 来源未列 | CDE |
| 陕西新沣华生物科技有限公司; 陕西汉江药业集团股份有限公司 | CYHS2504172 | 仿制 | 2025/12/05 | 来源未列 | CDE |
| 北京民康百草医药科技有限公司; 湖南九典制药股份有限公司 | CYHS2502869 | 仿制 | 2025/08/08 | 来源未列 | CDE |
| 黑龙江中桂制药有限公司 | CYHS2501120 | 仿制 | 2025/03/20 | 来源未列 | CDE |
| 西洲医药科技（浙江）有限公司; 浙江北生药业汉生制药有限公司 | CYHS2602600 | 仿制 | 2026/10/22 | 来源未列 | CDE |
| 江苏贝佳制药有限公司 | CYHS2602641 | 仿制 | 2026/10/29 | 来源未列 | CDE |
2026 年新报仿制
当前已载入记录：4 件，4 家第一申请人。
| 企业／申请人 | 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 规格 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| 北京海晶生物医药科技有限公司; 安徽永生堂药业有限责任公司 | CYHS2600916 | 仿制 | 2026/04/22 | 来源未列 | CDE |
| 北京双鹭药业股份有限公司 | CYHS2600709 | 仿制 | 2026/03/24 | 来源未列 | CDE |
| 西洲医药科技（浙江）有限公司; 浙江北生药业汉生制药有限公司 | CYHS2602600 | 仿制 | 2026/10/22 | 来源未列 | CDE |
| 江苏贝佳制药有限公司 | CYHS2602641 | 仿制 | 2026/10/29 | 来源未列 | CDE |
原料药登记
非组分匹配的登记：A 状态 11 家企业；I 状态 2 条记录。组分匹配单列，不计入这两个数。
| 名称 | 企业／申请人 | 登记号 | 状态 | 名称匹配 | 来源更新日期 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 阿仑膦酸钠 | Divi's Laboratories Limited | Y20260000059 | I | 名称相同 | 2026/07/22 | CDE |
| 阿仑膦酸钠 | 南京九霄药业有限公司 | Y20250000219 | A | 名称相同 | 2026/08/25 | CDE |
| 阿仑膦酸钠 | PHARMACEUTICAL WORKS POLPHARMA S.A. | Y20220000174 | A | 名称相同 | 2026/08/12 | CDE |
| 阿仑膦酸钠 | 陕西汉江药业集团股份有限公司 | Y20190009556 | A | 名称相同 | 2025/10/12 | CDE |
| 阿仑膦酸钠 | 海南中和药业股份有限公司 | Y20190006203 | A | 名称相同 | 2024/07/11 | CDE |
| 阿仑膦酸钠 | 海南海神同洲制药有限公司 | Y20190004386 | A | 名称相同 | 2024/07/05 | CDE |
| 阿仑膦酸钠 | 海南益尔药业有限公司 | Y20190004283 | A | 名称相同 | 2024/08/01 | CDE |
| 阿仑膦酸钠 | 石药集团欧意药业有限公司 | Y20190003357 | A | 名称相同 | 2024/05/29 | CDE |
| 阿仑膦酸钠 | 北京福元医药股份有限公司 | Y20190003085 | A | 名称相同 | 2025/01/18 | CDE |
| 阿仑膦酸钠 | 扬子江药业集团江苏海慈生物药业有限公司 | Y20190002714 | A | 名称相同 | 2025/03/27 | CDE |
| 阿仑膦酸钠 | 杭州澳医保灵药业有限公司 | Y20190001315 | A | 名称相同 | — | CDE |
| 阿仑膦酸钠 | 陕西汉江药业集团股份有限公司 | Y20180000234 | I | 名称相同 | 2019/04/29 | CDE |
| 阿仑膦酸钠 | 绍兴民生医药股份有限公司 | Y20170000812 | A | 名称相同 | 2024/08/02 | CDE |
A／I 按登记表原文。名称匹配依次为名称相同、去成盐词后相同、已维护的复方组分；不做模糊匹配。A 家数按第一家登记企业去重；组分匹配不计入主数字，登记表不公开对应的制剂。
最近发生了什么？
近 90 天，按事实日期倒序。批准证明、试验登记、补充申请、通知件与在审变化分别标记。
登记试验不等于会申报。
本品种未纳入试验登记回填范围。启动后的每日新登记仍在采集范围；可能另有其他品种搜索带入的历史记录，均不代表本品种历史已完整覆盖。
医保全库维护日：2026-10-23；目录集最近成功检查：2026/11/11 06:38。医保记录不列批准日期，只有更早版本或观察日期能确定记录的先后。
该来源最近成功更新于 2026/11/10 18:31，当前覆盖可能不完整。
-
2026/10/29新受理
-
2026/10/22新受理
数据覆盖到什么时候？
- CDE 受理与在审
- 最近成功时间: 2026/11/11 06:42
- 化学药品目录集
- 最近成功时间: 2026/11/11 06:38
按持有人全称去重；未列持有人的按生产企业计。目录集只收录部分化学药品，各收录类别按原文分别统计，不能当作全市场企业数。
- 原料药登记整表
- 最近成功时间: 2026/11/11 06:40
- 医保药品代码库
- 最近成功时间: 2026/11/05 06:45
已完整载入的文件截至 2026-10-23 维护。维护日至发布存在滞后：已核验的 2026-10-16 版于 10-28 发布，相隔 12 天；不表示每期固定滞后 12 天。
- NMPA 药品送达
- 最近成功时间: 2026/11/10 18:31 · 本次覆盖可能不完整
目录首屏公告日期范围：— 至 —；待处理页面 0 个。只覆盖已载入公告，并非完整历史批文库。
- 药物临床试验登记与信息公示平台
- 最近成功时间: 2026/11/11 08:10 · 本次覆盖可能不完整
每日采集新登记；回填范围为登记号 2025 年以后（CTR2025/CTR2026），不按首次公示年份划分。状态以标注的读取日期为准，暂不跟踪修订。
本品种未纳入试验登记回填范围。启动后的每日新登记仍在采集范围；可能另有其他品种搜索带入的历史记录，均不代表本品种历史已完整覆盖。
公开品种列表已扫描 4/30；已发现待补详情 4 条，未扫描部分的记录数尚未知。
件按受理号计，企业按第一申请人计；不同规格可有多个受理号。药名只做全半角与空白归一化，不同通用名、剂型及复方分开；来源未列规格时标注未列。三类企业数不得相加。
批准日、受理日、试验首次公示日或完整快照观察日为对应事实日期；公告日期与本站发现日期另列。历史补录不计为本期新增。退出记录只展示当前已不在审、且可定位完整快照日期的记录，不代表完整历史轨迹。
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